- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06075862
Équilibre parmi les patients atteints de sténose rachidienne lombaire (B-ATLAS)
Déséquilibre postural chez les patients âgés présentant une sténose rachidienne lombaire symptomatique avant et après une chirurgie décompressive
La sténose rachidienne lombaire (LSS) est l'une des maladies dégénératives de la colonne vertébrale les plus courantes, avec des symptômes tels que des douleurs lombaires qui s'aggravent avec la marche, un mauvais équilibre, une diminution de l'activité due à la douleur et une diminution marquée de la qualité de vie (QdV). . La prévalence augmente avec l'âge et les options de traitement actuelles vont de diverses stratégies de prise en charge conservatrices à une intervention chirurgicale avec décompression des structures neuronales.
Alors que les effets de la décompression chirurgicale sur les maux de dos et la qualité de vie ont fait l'objet de nombreuses recherches, les effets de la chirurgie sur l'équilibre du patient sont moins bien compris. Bien que les patients présentent généralement des améliorations subjectives de ce paramètre après la chirurgie, les mesures objectives dans ce groupe de patients font défaut.
Cette étude vise à étudier les effets de la chirurgie décompressive sur l'équilibre postural chez les patients âgés atteints de LSS. Des mesures de l'équilibre postural seront prises avant et après une chirurgie décompressive, ainsi qu'à intervalles réguliers pendant une période de suivi de deux ans.
Une meilleure compréhension de l'effet du LSS sur l'ensemble pourrait conduire à ce qu'un plus grand nombre de patients puissent recevoir un traitement chirurgical, ce qui devrait conduire à une augmentation de la qualité de vie et à une diminution du handicap perçu parmi ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte de la maladie :
Bien que la sténose rachidienne lombaire (LSS) soit l'une des maladies dégénératives de la colonne vertébrale les plus courantes, il n'existe pas de définition universellement acceptée du LSS, ni de critères de diagnostic radiologique acceptés. Le LSS fait le plus souvent référence à un rétrécissement du canal central des vertèbres, du récessus latéral ou du foramen neural. Des modifications de ceux-ci peuvent survenir en raison d'une spondylose dégénérative acquise ou d'un spondylolisthésis, ou plus rarement en raison d'affections telles que la spondylarthrite ankylosante et des lésions occupant de l'espace, ou des anomalies congénitales. Le LSS peut être classé en fonction de la localisation anatomique, de l'étiologie ou de la gravité du rétrécissement, bien qu'aucune classification validée n'ait été publiée.
L’absence de définition concrète a rendu difficile l’estimation de la prévalence du LSS. Des études utilisant un échantillonnage communautaire ont montré une prévalence de LSS acquis, défini comme un rétrécissement du canal central à ≤ 10 mm dans la direction antéro-postérieure (AP), de 7,3 %. Il a été démontré que la prévalence augmente avec l'âge, passant de 4,0 % chez les patients < 40 ans, à 14,3 % chez les patients ≥ 60 ans. Aucune différence significative n'a été observée dans la prévalence globale selon le sexe, bien qu'il semble y avoir une prévalence légèrement plus élevée chez les femmes âgées que chez les hommes.
Bien que le LSS soit souvent asymptomatique, les symptômes courants du LSS comprennent des douleurs lombaires, qui s'aggravent avec une marche prolongée, une extension lombaire et une position debout, et qui sont soulagées par le repos et la flexion vers l'avant, ainsi qu'une radiculopathie lombaire. Les patients peuvent également se plaindre d'un mauvais équilibre et les résultats de l'examen physique peuvent inclure une démarche large et des résultats de Romberg anormaux. On pense que les symptômes sont dus à la compression des structures microvasculaires dans les nerfs, permettant une ischémie neurale et des défauts de conduction nerveuse, ainsi qu'à une accumulation veineuse entraînant une oxygénation inadéquate et une accumulation de métabolites.
Les options de traitement actuelles pour le LSS couvrent à la fois les stratégies de prise en charge conservatrices et chirurgicales. La prise en charge conservatrice a traditionnellement été considérée comme un traitement de première intention, avec une approche combinant physiothérapie et traitement pharmacologique avec des AINS et des analgésiques. Les injections péridurales de stéroïdes ont été utilisées pour gérer les symptômes, mais avec des avantages limités à court et à long terme. La prise en charge chirurgicale est souvent indiquée chez les patients présentant une douleur persistante malgré des tentatives de prise en charge conservatrice pendant 3 à 6 mois. Le choix de la stratégie chirurgicale pour soulager la pression sur les structures neuronales dépend de la localisation anatomique de la sténose et du nombre de segments sténosés, ainsi que de l'évaluation peropératoire de la stabilité.
L'effet de la décompression chirurgicale sur l'invalidité, les douleurs aux jambes et au dos a été largement évalué, mais les études sur l'effet sur le contrôle postural sont rares. La présente étude vise à étudier l'effet de la décompression chirurgicale de la sténose rachidienne lombaire symptomatique sur le contrôle postural par évaluation des mesures de balancement avant et après la chirurgie.
Équilibre postural :
L'équilibre mécanique est défini selon la première loi de Newton, selon laquelle un objet est en équilibre (équilibré) lorsque les forces agissant sur lui sont nulles. Lorsque l’on considère l’équilibre d’un objet, nous devons examiner le centre de gravité de l’objet (COG) et sa base de support (BOS). Pour qu'un objet reste en équilibre, une ligne verticale tracée du COG aux objets BOS, le point d'intersection que nous définissons comme le centre de pression (COP), doit se trouver à l'intérieur des objets BOS. Lorsque le COP dépasse le BOS, les objets deviennent déséquilibrés et peuvent basculer. En cas de déséquilibre, les humains et les animaux disposent de mécanismes physiologiques compensatoires pour garantir que leur COP revient se situer dans leur BOS. Le fait de maintenir le COP au sein du BOS est ce que nous appelons intuitivement l’équilibre humain.
Il n'existe pas de définition centrale de l'équilibre postural, mais une définition largement citée est « l'acte de maintenir, d'atteindre ou de restaurer un état d'équilibre pendant toute posture ou activité ». L'équilibre postural était auparavant considéré comme une somme de réflexes posturaux ainsi que de mécanismes de rétroaction sensorielle, avec un système de circuits neuronaux unique intégrant les systèmes somatosensoriel, vestibulaire et visuel pour maintenir l'équilibre. Cependant, des efforts ont été faits pour s'éloigner de ce point de vue, et l'acte d'équilibre postural est désormais considéré comme une habileté motrice indépendante, intégrant des mécanismes physiologiques complexes ainsi qu'un traitement de l'information somatosensorielle de haut niveau, influencé par le schéma corporel individuel et les capacités cognitives personnelles. éléments. Le maintien de l’équilibre postural est désormais considéré comme la somme de deux systèmes simultanés et qui se chevauchent ; un pour contrôler la posture grâce à l'activité musculaire tonique et un pour maintenir l'équilibre lorsqu'il est exposé à des perturbations internes et externes. L'équilibre est ainsi maintenu en utilisant les muscles squelettiques avec une activité à la fois phasique et tonique, avec des signaux provenant de circuits neuronaux distincts, notamment du tronc cérébral, du cervelet, du cortex moteur, etc.
Au moment de la rédaction, il n'existe aucun étalon-or pour mesurer l'équilibre, ce qui a permis de développer une grande variété de techniques pour mesurer les compétences en matière d'équilibre postural chez les patients et les variables associées au contrôle postural, soit par le biais de tests instrumentés ou non instrumentés. Concernant ce dernier point, un consensus d’experts souligne l’utilisation de l’échelle de Berg Balance ou du Mini Balance Evaluation Systems Test pour mesurer l’équilibre postural chez les populations adultes. Cependant, même si les tests non instrumentés peuvent donner un indicateur brut de l’équilibre postural, il existe un besoin pour une analyse plus granulaire, qui peut être réalisée à l’aide de tests instrumentés. La plateforme de force reste le dispositif le plus largement utilisé à cette fin, permettant la quantification des variables positionnelles et dynamiques associées à la position, au déplacement et à la trajectoire du COP.
Les causes du déséquilibre sont nombreuses. Tout déficit ou pathologie relatif aux systèmes somatosensoriels, de contrôle moteur ou cognitif associé au contrôle postural peut entraîner un déséquilibre postural, incluant un large éventail de pathologies telles que les maladies visuo-vestibulaires et neurodégénératives, ainsi que les maladies orthopédiques et rhumatologiques de l'appareil locomoteur. . Bien que le vieillissement lui-même ne semble pas être un facteur de risque indépendant de déséquilibre postural, des changements physiologiques liés à l'âge ont été associés à une dégénérescence du déséquilibre postural, notamment une diminution de l'acuité visuelle, une perte somatosensorielle, un dysfonctionnement vestibulaire, une faiblesse musculaire des membres inférieurs et des troubles cognitifs.
Comme mentionné, les objets qui deviennent déséquilibrés en raison de la dislocation du COP au-delà des objets BOS peuvent tomber. Il a été démontré que les troubles de l'équilibre, mesurés par des variables dynamiques à l'aide de plaques de force ainsi que par des tests non instrumentaux, sont des prédicteurs de chutes chez les personnes âgées. Les chutes représentent un fardeau important en matière de soins de santé, entraînant un risque sérieux de blessures associées, une prévalence croissante avec l'âge et étant une cause importante de mortalité chez les personnes âgées. De plus, il a été démontré que les chutes constituent un facteur de risque indépendant de déclin fonctionnel. La prévention des chutes est donc un sujet d’intérêt national et international.
La sténose vertébrale s'est avérée être un facteur de risque à la fois de déséquilibre postural et de chute. Des études antérieures se sont efforcées de quantifier les effets de la chirurgie décompressive sur le déséquilibre postural, mais sont restées limitées par le nombre de patients et les régimes de suivi courts, ainsi que par le manque de corrélation entre les mesures du déséquilibre postural et le risque de chutes.
Tableau d'équilibre Wii :
La Wii Balance Board (WBB) (Nintendo Co., Ltd., Kyoto, Japon), lancée pour la première fois en 2007, a gagné en popularité en tant que transducteur à plaque de force portable et peu coûteux, à utiliser pour l'évaluation de l'équilibre postural. Il contient quatre transducteurs utilisés pour mesurer le COP, ainsi qu'une balance pour mesurer le poids, et était à l'origine utilisé comme contrôleur de jeu vidéo pour le jeu WiiFit. Bien que capable de fournir un score WiiFit Stillness (WSS) intrinsèque, cela a montré une utilisation limitée dans des études précédentes. Cependant, à l'aide d'un logiciel personnalisé, le WBB a été largement validé par rapport aux plaques de force de qualité laboratoire, et s'est révélé avoir une bonne fiabilité au sein de l'appareil et entre les appareils, tout en étant un outil valable pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées. . Des travaux ont été effectués pour garantir que le WBB puisse être calibré afin de minimiser les erreurs de mesure, et des algorithmes open source existent pour le calcul des variables de position et dynamiques enregistrées par le WBB. Bien qu'elle ne soit pas recommandée pour les mesures de diagnostic clinique, l'utilisation du WBB dans le cadre de la surveillance longitudinale à des fins de recherche reste viable.
Justification de l’étude :
Cette étude sera la première à corréler les effets de la chirurgie décompressive chez les patients atteints de LSS symptomatique avec l'équilibre postural et les augmentations de qualité de vie associées. Les études antérieures ont été entravées par une faible puissance due à des limitations de la taille de l'échantillon et à des régimes de suivi courts, qui devraient tous deux être gérés par une collaboration et une inclusion multicentriques, ainsi qu'un régime de suivi s'étalant sur deux ans à compter de la date d'étude. chirurgie.
On s'attend à ce que les résultats de cette étude puissent faciliter une meilleure compréhension du rôle de l'équilibre postural lors de l'examen de la prise en charge chirurgicale des patients symptomatiques de LSS, ainsi que permettre un traitement ciblé des patients présentant un déséquilibre postural et du LSS.
Question de recherche:
Les patients âgés atteints de LSS symptomatique, ayant subi une chirurgie décompressive, présentent-ils une amélioration de l'équilibre postural par rapport aux valeurs préopératoires ?
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Oliver B Zielinski, MD
- Numéro de téléphone: +4593931049
- E-mail: ozi@regionsjaelland.dk
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rune D Bech, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +4593931049
- E-mail: rudb@regionsjaelland.dk
Lieux d'étude
-
-
-
Køge, Danemark, 4600
- Pas encore de recrutement
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
-
Contact:
- Oliver B Zielinski, MD
- Numéro de téléphone: +4593931049
- E-mail: oliver@bremerskov.dk
-
Middelfart, Danemark, 5500
- Recrutement
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
Contact:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- E-mail: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 65 ans
- Référé en chirurgie décompressive de la colonne vertébrale en raison d'une sténose rachidienne lombaire symptomatique à ≥ 1 niveau
- Canal central LSS grade B ou C (classification Schizas) à ≥ 1 niveau par Imagerie par Résonance Magnétique
- Minimum de 3 mois de traitement non opératoire infructueux
Critère d'exclusion:
- Signes de malignité ou d'infection dans la colonne vertébrale
- Comorbidités sévères, y compris. conditions neurodégénératives qui peuvent contribuer à des problèmes d’équilibre
- Chirurgie de révision (chirurgie de décompression antérieure au même niveau vertébral)
- Chirurgie de la colonne vertébrale jusqu'à 1 an avant la date d'inclusion
- Score au mini examen de l’état mental (MMSE) ≤ 27 points
- Sténose foraminale grade 3+ (classification de Lee)
- Spondylolisthésis dégénératif de plus de 3 mm lors du diagnostic d'imagerie préopératoire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients présentant une sténose rachidienne lombaire
Patients diagnostiqués avec une sténose rachidienne lombaire et référés à une opération.
L'équilibre sera mesuré une fois dans ce groupe avant l'opération, et quatre fois à nouveau après l'opération.
|
Chirurgie décompressive de la colonne lombaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Équilibre postural
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Équilibre postural, mesuré par la zone de balancement du centre de pression (mm^2)
|
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Qualité de vie
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
QdV subjective, mesurée par le score européen de qualité de vie - 5 dimensions (EQ-5D) L'EQ-5D comprend six questions concernant l'état de santé perçu actuel et la qualité de vie. Les questions 1 à 5 ont une plage de 1 à 3, plus le niveau est bas, mieux c'est. La réponse à la question 6 est donnée sur une échelle de 0 à 100, la valeur la plus basse étant la meilleure. |
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
|
Handicap fonctionnel
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Handicap fonctionnel subjectif, mesuré par le score du Zurich Claudication Questionnaire (ZCQ) Le ZCQ comprend 12 questions pour tous les patients et six autres questions pour les patients ayant reçu un traitement. Le questionnaire est divisé en trois sous-échelles : Échelle de gravité des symptômes (questions 1 à 7) : la plage du score est de 1 à 5, plus le niveau est bas, mieux c'est. Échelle de fonction physique (questions 8 à 12) : la plage du score va de 1 à 4, plus bas est mieux. Échelle de satisfaction à l'égard du traitement (questions 13 à 18) : la plage du score va de 1 à 4, plus bas est mieux. |
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
|
Qualité de vie
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Qualité de vie subjective, mesurée par l'enquête abrégée sur la santé (SF-36). Le SF-36 est un questionnaire court concernant la santé et la qualité de vie perçues par les patients (QoL). Il comprend 36 questions concernant divers aspects de l'état de santé du patient, y compris la santé physique et mentale perçue actuelle et passée, ainsi que la fonction physique subjective. Les questions 1, 2 et 20 à 22 ont chacune une plage de 1 à 5, le plus bas étant le mieux. La question 32 a également une plage de 1 à 5, mais plus c'est élevé, mieux c'est. Les questions 3 à 12 ont une plage de 1 à 3, plus c'est haut, mieux c'est. Les questions 13 à 19 ont une plage de 1 à 2, plus c'est haut, mieux c'est. Les questions 23 à 31 et 33 à 36 ont une plage de 1 à 5. Le meilleur score dépend de la question spécifique. |
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
|
Équilibre postural
Délai: Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Équilibre postural mesuré par la vitesse moyenne du centre de pression dans le plan antéro-postérieur et médio-latéral (mm^2/s)
|
Avant la chirurgie et 3, 6, 12 et 24 mois après la chirurgie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oliver B Zielinski, MD, Region Zealand
Publications et liens utiles
Publications générales
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Kim SD, Allen NE, Canning CG, Fung VS. Postural instability in patients with Parkinson's disease. Epidemiology, pathophysiology and management. CNS Drugs. 2013 Feb;27(2):97-112. doi: 10.1007/s40263-012-0012-3.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kalichman L, Cole R, Kim DH, Li L, Suri P, Guermazi A, Hunter DJ. Spinal stenosis prevalence and association with symptoms: the Framingham Study. Spine J. 2009 Jul;9(7):545-50. doi: 10.1016/j.spinee.2009.03.005. Epub 2009 Apr 23.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Center of pressure excursion as a measure of balance performance in patients with non-specific low back pain compared to healthy controls: a systematic review of the literature. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):358-68. doi: 10.1007/s00586-010-1543-2. Epub 2010 Aug 19.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Quijoux F, Vienne-Jumeau A, Bertin-Hugault F, Zawieja P, Lefevre M, Vidal PP, Ricard D. Center of pressure displacement characteristics differentiate fall risk in older people: A systematic review with meta-analysis. Ageing Res Rev. 2020 Sep;62:101117. doi: 10.1016/j.arr.2020.101117. Epub 2020 Jun 19.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Paillard T, Noe F. Techniques and Methods for Testing the Postural Function in Healthy and Pathological Subjects. Biomed Res Int. 2015;2015:891390. doi: 10.1155/2015/891390. Epub 2015 Nov 12.
- Quijoux F, Nicolai A, Chairi I, Bargiotas I, Ricard D, Yelnik A, Oudre L, Bertin-Hugault F, Vidal PP, Vayatis N, Buffat S, Audiffren J. A review of center of pressure (COP) variables to quantify standing balance in elderly people: Algorithms and open-access code. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15067. doi: 10.14814/phy2.15067.
- Boucher P, Descarreaux M, Normand MC. Postural control in people with osteoarthritis of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Mar;31(3):184-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.02.008.
- Fujimoto C, Egami N, Kinoshita M, Sugasawa K, Yamasoba T, Iwasaki S. Postural stability in vestibular neuritis: age, disease duration, and residual vestibular function. Laryngoscope. 2014 Apr;124(4):974-9. doi: 10.1002/lary.24342. Epub 2013 Oct 5.
- Alexander NB. Postural control in older adults. J Am Geriatr Soc. 1994 Jan;42(1):93-108. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06081.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Klar N, Speechley M. Quantifying the magnitude of risk for balance impairment on falls in community-dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):389-406. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.010. Epub 2009 Sep 9.
- Kim HJ, Chun HJ, Han CD, Moon SH, Kang KT, Kim HS, Park JO, Moon ES, Kim BR, Sohn JS, Shin SY, Jang JW, Lee KI, Lee HM. The risk assessment of a fall in patients with lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Apr 20;36(9):E588-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f92d8e.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rapala K, Tarnowski A, Gorniak K. A comparative analysis of static balance between patients with lumbar spinal canal stenosis and asymptomatic participants. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):696-701. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.003. Epub 2014 Sep 26.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rachwal M, Rapala K, Gorniak K. Static balance after surgical decompression of lumbar spinal canal stenosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):865-71. doi: 10.3233/BMR-150646.
- Kneis S, Bruetsch V, Dalin D, Hubbe U, Maurer C. Altered postural timing and abnormally low use of proprioception in lumbar spinal stenosis pre- and post- surgical decompression. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 1;20(1):183. doi: 10.1186/s12891-019-2497-0.
- Iversen MD, Kale MK, Sullivan JT Jr. Pilot case control study of postural sway and balance performance in aging adults with degenerative lumbar spinal stenosis. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):15-21. doi: 10.1519/00139143-200932010-00004.
- Negus JJ, Cawthorne D, Clark R, Negus O, Xu J, March PL, Parker D. Validity and reliability of the Nintendo Wii Fit Stillness score for assessment of standing balance. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2018 Sep 14;15:29-34. doi: 10.1016/j.asmart.2018.09.001. eCollection 2019 Jan.
- Reed-Jones RJ, Dorgo S, Hitchings MK, Bader JO. WiiFit Plus balance test scores for the assessment of balance and mobility in older adults. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):430-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.03.027. Epub 2012 Apr 23.
- Clark RA, Bryant AL, Pua Y, McCrory P, Bennell K, Hunt M. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board for assessment of standing balance. Gait Posture. 2010 Mar;31(3):307-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.11.012. Epub 2009 Dec 11.
- Leach JM, Mancini M, Peterka RJ, Hayes TL, Horak FB. Validating and calibrating the Nintendo Wii balance board to derive reliable center of pressure measures. Sensors (Basel). 2014 Sep 29;14(10):18244-67. doi: 10.3390/s141018244.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21.
- Zielinski OB, Hallager DW, Jensen KY, Carreon L, Andersen MO, Diederichsen LP, Bech RD. Multicentre investigation on the effect of decompressive surgery on Balance and physical ActiviTy Levels amongst patients with lumbar Spinal stenosis (B-ATLAS): protocol for a prospective cohort study. BMJ Open. 2024 Sep 23;14(9):e085667. doi: 10.1136/bmjopen-2024-085667.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-ATLAS1
- 010-0194/22-3000 (Identificateur de registre: B-ATLAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .