- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06075862
Equilibrio tra i pazienti con stenosi spinale lombare (B-ATLAS)
Squilibrio posturale nei pazienti anziani con stenosi spinale lombare sintomatica prima e dopo un intervento di chirurgia decompressiva
La stenosi spinale lombare (LSS) è una delle malattie degenerative più comuni della colonna vertebrale, con sintomi che includono lombalgia che peggiora con la deambulazione, scarso equilibrio, diminuzione dell'attività a causa del dolore e una marcata diminuzione della qualità della vita (QoL) . La prevalenza aumenta con l’età e le attuali opzioni terapeutiche spaziano da varie strategie di gestione conservativa all’intervento chirurgico con decompressione delle strutture neurali.
Mentre gli effetti della decompressione chirurgica sul dolore alla schiena e sulla qualità della vita sono stati ampiamente studiati, gli effetti della chirurgia sull’equilibrio del paziente sono meno ben compresi. Sebbene i pazienti generalmente abbiano miglioramenti soggettivi in questo parametro dopo l'intervento chirurgico, mancano misurazioni oggettive in questo gruppo di pazienti.
Questo studio si propone di indagare gli effetti della chirurgia decompressiva sull'equilibrio posturale nei pazienti anziani con LSS. Le misurazioni dell'equilibrio posturale verranno effettuate prima e dopo l'intervento chirurgico decompressivo, nonché a intervalli regolari durante un periodo di follow-up di due anni.
Una migliore comprensione dell’effetto che l’LSS ha nel complesso potrebbe portare un numero maggiore di pazienti a poter ricevere un trattamento chirurgico, il che si ipotizza porti ad un aumento della QoL e ad una minore disabilità percepita in questo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Contesto della malattia:
Sebbene la stenosi spinale lombare (LSS) sia una delle malattie degenerative più comuni della colonna vertebrale, non esiste una definizione universalmente accettata di LSS, né criteri diagnostici radiologici accettati. LSS si riferisce molto spesso a un restringimento del canale centrale delle vertebre, del recesso laterale o del forame neurale. Cambiamenti a questi possono verificarsi a causa di spondilosi degenerativa acquisita o spondilolistesi, o più raramente a causa di condizioni come spondilite anchilosante e lesioni occupanti spazio o anomalie congenite. LSS può essere classificato in base alla posizione anatomica, all'eziologia o alla gravità del restringimento, sebbene non sia stata pubblicata alcuna classificazione convalidata.
La mancanza di una definizione concreta ha causato difficoltà nella stima della prevalenza della LSS. Gli studi che utilizzano il campionamento su base comunitaria hanno mostrato una prevalenza di LSS acquisita, definita come un restringimento del canale centrale a ≤ 10 mm nella direzione antero-posteriore (AP), del 7,3%. È stato dimostrato che la prevalenza aumenta con l'età, dal 4,0% dei pazienti di età < 40 anni, al 14,3% tra i pazienti di età ≥ 60 anni. Non sono state osservate differenze significative nella prevalenza complessiva in base al sesso, anche se sembra esserci una prevalenza leggermente più elevata tra le donne anziane rispetto ai maschi.
Sebbene la LSS sia spesso asintomatica, i sintomi comuni della LSS comprendono la lombalgia, che peggiora con la deambulazione prolungata, l'estensione lombare e la stazione eretta, e che viene alleviata dal riposo e dalla flessione in avanti, così come la radicolopatia lombare. I pazienti possono anche lamentare uno scarso equilibrio e i risultati dell'esame obiettivo possono includere un'andatura a base ampia e risultati di Romberg anormali. Si ritiene che i sintomi si verifichino a causa della compressione delle strutture microvascolari nei nervi, che consente l'ischemia neurale e i difetti nella conduzione nervosa, e il pool venoso con conseguente ossigenazione inadeguata e accumulo di metaboliti.
Le attuali opzioni di trattamento per LSS spaziano sia dalle strategie di gestione conservative che da quelle chirurgiche. La gestione conservativa è stata tradizionalmente considerata il trattamento di prima linea, con un approccio combinato di terapia fisica e trattamento farmacologico con FANS e analgesici. Le iniezioni epidurali di steroidi sono state utilizzate per la gestione dei sintomi, sebbene con benefici limitati a breve e lungo termine. Il trattamento chirurgico è spesso indicato nei pazienti con dolore persistente nonostante i tentativi di trattamento conservativo per 3-6 mesi. La scelta della strategia chirurgica per alleviare la pressione sulle strutture neurali dipende dalla posizione anatomica della stenosi e dal numero di segmenti stenotici, nonché dalla valutazione intraoperatoria della stabilità.
L’effetto della decompressione chirurgica sulla disabilità, sul dolore alle gambe e sul mal di schiena è stato ampiamente valutato, ma gli studi sull’effetto sul controllo posturale sono scarsi. Il presente studio si propone di indagare l'effetto della decompressione chirurgica della stenosi spinale lombare sintomatica sul controllo posturale mediante valutazione delle misure di oscillazione prima e dopo l'intervento chirurgico.
Equilibrio Posturale:
L'equilibrio meccanico è definito secondo la prima legge di Newton, secondo la quale un oggetto è in equilibrio (bilanciato) quando le forze che agiscono su di esso sono pari a zero. Quando consideriamo l'equilibrio di un oggetto, dobbiamo esaminare il centro di gravità dell'oggetto (COG) e la sua base di supporto (BOS). Affinché un oggetto rimanga in equilibrio, una linea verticale tracciata dal COG agli oggetti BOS, il punto di intersezione che definiamo come centro di pressione (COP), deve trovarsi all'interno degli oggetti BOS. Quando il COP va oltre il BOS, gli oggetti diventano sbilanciati e potrebbero ribaltarsi. Se in uno stato di squilibrio, gli esseri umani e gli animali dispongono di meccanismi fisiologici di compensazione per garantire che il loro COP ritorni a rientrare nel loro BOS. L’atto di mantenere il COP all’interno del BOS è ciò che intuitivamente conosciamo come equilibrio umano.
Non esiste una definizione centrale di equilibrio posturale, ma una definizione ampiamente citata è "l'atto di mantenere, raggiungere o ripristinare uno stato di equilibrio durante qualsiasi postura o attività". L’equilibrio posturale è stato precedentemente considerato una somma di riflessi posturali insieme a meccanismi di feedback sensoriale, con un singolo sistema di circuiti neurali che integra i sistemi somatosensoriale, vestibolare e visivo per mantenere l’equilibrio. Tuttavia, sono stati fatti sforzi per allontanarsi da questo punto di vista, e l’atto dell’equilibrio posturale è ora visto come un’abilità motoria indipendente, che incorpora meccanismi fisiologici complessi così come un’elaborazione di informazioni somatosensoriali di alto livello, influenzata dallo schema corporeo individuale e dalle capacità cognitive personali. elementi. Il mantenimento dell'equilibrio posturale è oggi visto come la sommatoria di due sistemi simultanei e sovrapposti; uno per controllare la postura attraverso l'attività muscolare tonica e uno per mantenere l'equilibrio quando esposto a perturbazioni interne ed esterne. L'equilibrio viene quindi mantenuto utilizzando il muscolo scheletrico con attività sia fasica che tonica, con segnali provenienti da circuiti neurali distinti tra cui il tronco encefalico, il cervelletto, la corteccia motoria, ecc.
Al momento della stesura di questo articolo non esiste alcun gold standard per misurare l’equilibrio, il che ha consentito di sviluppare un’ampia varietà di tecniche per misurare le capacità di equilibrio posturale tra i pazienti e le variabili associate al controllo posturale, attraverso test strumentati o non strumentati. Per quanto riguarda quest'ultimo, il consenso degli esperti punta all'uso della Berg Balance Scale o del Mini Balance Evaluation Systems Test quando si misura l'equilibrio posturale nelle popolazioni adulte. Tuttavia, mentre i test non strumentati possono fornire un indicatore grossolano dell’equilibrio posturale, esiste la necessità di un’analisi più granulare, che può essere ottenuta utilizzando test strumentati. La piattaforma di forza rimane il dispositivo più utilizzato per questo scopo, consentendo la quantificazione delle variabili posizionali e dinamiche associate alla posizione, allo spostamento e alla traiettoria del COP.
Le cause dello squilibrio sono molteplici. Qualsiasi deficit o patologia relativa ai sistemi somatosensoriali, motori o cognitivi associati al controllo posturale può portare a squilibri posturali, inclusa un'ampia gamma di condizioni patologiche come malattie visuo-vestibolari e neurodegenerative, nonché malattie ortopediche e reumatologiche dell'apparato muscolo-scheletrico . Sebbene l’invecchiamento in sé non sembri essere un fattore di rischio indipendente per lo squilibrio posturale, i cambiamenti fisiologici legati all’età sono stati collegati alla degenerazione dello squilibrio posturale, tra cui diminuzione dell’acuità visiva, perdita somatosensoriale, disfunzione vestibolare, debolezza muscolare degli arti inferiori e deterioramento cognitivo.
Come accennato, gli oggetti che risultano sbilanciati a causa della dislocazione del COP oltre il BOS degli oggetti potrebbero cadere. È stato dimostrato che i disturbi dell'equilibrio, misurati mediante variabili dinamiche utilizzando piastre di forza e test non strumentali, sono predittori di cadute tra gli anziani. Le cadute rappresentano un grosso onere sanitario, comportando un grave rischio di lesioni correlate, aumentando la prevalenza con l’età e rappresentando una causa significativa di mortalità tra gli anziani. Inoltre, è stato dimostrato che le cadute sono un fattore di rischio indipendente di declino funzionale. Pertanto, la prevenzione delle cadute è un argomento di interesse sia nazionale che internazionale.
La stenosi spinale ha dimostrato di essere un fattore di rischio sia per lo squilibrio posturale che per le cadute. Studi precedenti hanno compiuto sforzi per quantificare gli effetti della chirurgia decompressiva sullo squilibrio posturale, sebbene siano rimasti limitati dal numero di pazienti e dai regimi di follow-up brevi, oltre alla mancanza di correlazione tra le misurazioni dello squilibrio posturale e del rischio di cadute.
Wii Balance Board:
La Wii Balance Board (WBB) (Nintendo Co., Ltd., Kyoto, Giappone), rilasciata per la prima volta nel 2007, ha guadagnato popolarità come trasduttore a piastra di forza portatile e a basso costo, da utilizzare nella valutazione dell'equilibrio posturale. Contiene quattro trasduttori utilizzati per misurare il COP, nonché una bilancia per misurare il peso, ed era originariamente utilizzato come controller per videogiochi per il gioco WiiFit. Sebbene sia in grado di fornire un punteggio WiiFit Stillness (WSS) intrinseco, questo ha mostrato un'utilizzabilità limitata negli studi precedenti. Tuttavia, utilizzando un software personalizzato, il WBB è stato ampiamente convalidato rispetto alle piastre di forza "gold standard" di livello di laboratorio e ha dimostrato di avere una buona affidabilità all'interno del dispositivo e tra dispositivi, oltre ad essere uno strumento valido per misurare l'equilibrio tra gli anziani . È stato svolto del lavoro per garantire che la WBB possa essere calibrata per ridurre al minimo l'errore di misurazione ed esistono algoritmi open source per il calcolo delle variabili posizionali e dinamiche registrate dalla WBB. Sebbene non sia raccomandato per misurazioni diagnostiche cliniche, l'uso del WBB nel monitoraggio longitudinale a fini di ricerca rimane praticabile.
Motivazione dello studio:
Questo studio sarà il primo a correlare gli effetti della chirurgia decompressiva nei pazienti con LSS sintomatica con l'equilibrio posturale e gli aumenti associati della qualità della vita. Gli studi precedenti sono stati ostacolati dalla bassa potenza dovuta alle limitazioni delle dimensioni del campione e ai regimi di follow-up brevi, entrambi i quali si cerca di essere gestiti attraverso la collaborazione e l’inclusione multicentrica, e un regime di follow-up che si estende su due anni dal momento della chirurgia.
Si prevede che i risultati di questo studio possano facilitare una maggiore comprensione del ruolo dell’equilibrio posturale quando si considera la gestione chirurgica dei pazienti con LSS sintomatici, oltre a consentire un trattamento mirato dei pazienti con squilibrio posturale e LSS.
Domanda di ricerca:
I pazienti anziani con LSS sintomatico, sottoposti a intervento chirurgico decompressivo, mostrano un miglioramento dell’equilibrio posturale rispetto ai valori preoperatori?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Oliver B Zielinski, MD
- Numero di telefono: +4593931049
- Email: ozi@regionsjaelland.dk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Rune D Bech, MD, PhD
- Numero di telefono: +4593931049
- Email: rudb@regionsjaelland.dk
Luoghi di studio
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Køge, Danimarca, 4600
- Non ancora reclutamento
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
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Contatto:
- Oliver B Zielinski, MD
- Numero di telefono: +4593931049
- Email: oliver@bremerskov.dk
-
Middelfart, Danimarca, 5500
- Reclutamento
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
Contatto:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- Email: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 65 anni
- Riferito a chirurgia spinale decompressiva a causa di stenosi spinale lombare sintomatica a livello ≥ 1
- Canale centrale grado LSS B o C (classificazione Schizas) a livello ≥ 1 mediante risonanza magnetica
- Minimo 3 mesi di trattamento non operatorio senza successo
Criteri di esclusione:
- Segni di tumore maligno o infezione nella colonna vertebrale
- Comorbidità gravi incl. condizioni neurodegenerative che possono contribuire a problemi di equilibrio
- Intervento di revisione (precedente intervento di decompressione allo stesso livello vertebrale)
- Chirurgia spinale fino a 1 anno prima della data di inclusione
- Punteggio del Mini Mental State Exam (MMSE) ≤ 27 punti
- Stenosi foraminale grado 3+ (classificazione Lee)
- Spondilolistesi degenerativa superiore a 3 mm sulla diagnostica per immagini preoperatoria
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con stenosi spinale lombare
Pazienti con diagnosi di stenosi spinale lombare e sottoposti a intervento chirurgico.
L'equilibrio verrà misurato una volta in questo gruppo prima dell'operazione e ancora quattro volte dopo l'operazione.
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Chirurgia decompressiva della colonna lombare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Equilibrio posturale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
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Equilibrio posturale, misurato dall'area di oscillazione del centro di pressione (mm^2)
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Prima dell'intervento e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
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QoL soggettiva, misurata dal punteggio European Quality of Life - 5 Dimensions (EQ-5D) L'EQ-5D è composto da sei domande riguardanti l'attuale stato di salute percepito e la qualità della vita. Le domande da 1 a 5 hanno un intervallo da 1 a 3, più basso è meglio. La risposta alla domanda 6 è data su una scala da 0 a 100, dove più basso è meglio. |
Prima dell'intervento e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
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Disabilità funzionale soggettiva, misurata mediante il punteggio del Zurich Claudication Questionnaire (ZCQ). Lo ZCQ è composto da 12 domande per tutti i pazienti e altre sei domande per i pazienti che hanno ricevuto il trattamento. Il questionario è suddiviso in tre sottoscale: Scala di gravità dei sintomi (domande 1 - 7): l'intervallo del punteggio va da 1 a 5, più basso è migliore. Scala della funzione fisica (domande 8 - 12): l'intervallo del punteggio va da 1 a 4, più basso è migliore. Soddisfazione rispetto alla scala del trattamento (domande 13 - 18): l'intervallo del punteggio va da 1 a 4, più basso è migliore. |
Prima dell'intervento e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
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Qualità soggettiva della vita, misurata dallo Short Form Health Survey (SF-36). L'SF-36 è un questionario in forma breve riguardante la salute percepita e la qualità della vita (QoL) dei pazienti. Si compone di 36 domande riguardanti vari aspetti dello stato di salute del paziente, inclusa la salute fisica e mentale percepita attuale e passata e la funzione fisica soggettiva. Le domande 1,2 e 20 - 22 hanno ciascuna un intervallo da 1 a 5, più basso è meglio. Anche la domanda 32 ha un intervallo compreso tra 1 e 5, anche se più alto è migliore. Le domande da 3 a 12 hanno un intervallo da 1 a 3, più alto è meglio è. Le domande da 13 a 19 hanno un intervallo compreso tra 1 e 2, più alto è meglio è. Le domande 23 - 31 e 33 - 36 hanno un intervallo compreso tra 1 e 5. Il punteggio migliore dipende dalla domanda specifica. |
Prima dell'intervento e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
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Equilibrio posturale
Lasso di tempo: Prima dell'intervento e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
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Equilibrio posturale misurato dalla velocità media del centro di pressione nel piano antero-posteriore e medio-laterale (mm^2/s)
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Prima dell'intervento e 3, 6, 12 e 24 mesi dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Oliver B Zielinski, MD, Region Zealand
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Kim SD, Allen NE, Canning CG, Fung VS. Postural instability in patients with Parkinson's disease. Epidemiology, pathophysiology and management. CNS Drugs. 2013 Feb;27(2):97-112. doi: 10.1007/s40263-012-0012-3.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kalichman L, Cole R, Kim DH, Li L, Suri P, Guermazi A, Hunter DJ. Spinal stenosis prevalence and association with symptoms: the Framingham Study. Spine J. 2009 Jul;9(7):545-50. doi: 10.1016/j.spinee.2009.03.005. Epub 2009 Apr 23.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Center of pressure excursion as a measure of balance performance in patients with non-specific low back pain compared to healthy controls: a systematic review of the literature. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):358-68. doi: 10.1007/s00586-010-1543-2. Epub 2010 Aug 19.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Quijoux F, Vienne-Jumeau A, Bertin-Hugault F, Zawieja P, Lefevre M, Vidal PP, Ricard D. Center of pressure displacement characteristics differentiate fall risk in older people: A systematic review with meta-analysis. Ageing Res Rev. 2020 Sep;62:101117. doi: 10.1016/j.arr.2020.101117. Epub 2020 Jun 19.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Paillard T, Noe F. Techniques and Methods for Testing the Postural Function in Healthy and Pathological Subjects. Biomed Res Int. 2015;2015:891390. doi: 10.1155/2015/891390. Epub 2015 Nov 12.
- Quijoux F, Nicolai A, Chairi I, Bargiotas I, Ricard D, Yelnik A, Oudre L, Bertin-Hugault F, Vidal PP, Vayatis N, Buffat S, Audiffren J. A review of center of pressure (COP) variables to quantify standing balance in elderly people: Algorithms and open-access code. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15067. doi: 10.14814/phy2.15067.
- Boucher P, Descarreaux M, Normand MC. Postural control in people with osteoarthritis of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Mar;31(3):184-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.02.008.
- Fujimoto C, Egami N, Kinoshita M, Sugasawa K, Yamasoba T, Iwasaki S. Postural stability in vestibular neuritis: age, disease duration, and residual vestibular function. Laryngoscope. 2014 Apr;124(4):974-9. doi: 10.1002/lary.24342. Epub 2013 Oct 5.
- Alexander NB. Postural control in older adults. J Am Geriatr Soc. 1994 Jan;42(1):93-108. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06081.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Klar N, Speechley M. Quantifying the magnitude of risk for balance impairment on falls in community-dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):389-406. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.010. Epub 2009 Sep 9.
- Kim HJ, Chun HJ, Han CD, Moon SH, Kang KT, Kim HS, Park JO, Moon ES, Kim BR, Sohn JS, Shin SY, Jang JW, Lee KI, Lee HM. The risk assessment of a fall in patients with lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Apr 20;36(9):E588-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f92d8e.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rapala K, Tarnowski A, Gorniak K. A comparative analysis of static balance between patients with lumbar spinal canal stenosis and asymptomatic participants. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):696-701. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.003. Epub 2014 Sep 26.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rachwal M, Rapala K, Gorniak K. Static balance after surgical decompression of lumbar spinal canal stenosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):865-71. doi: 10.3233/BMR-150646.
- Kneis S, Bruetsch V, Dalin D, Hubbe U, Maurer C. Altered postural timing and abnormally low use of proprioception in lumbar spinal stenosis pre- and post- surgical decompression. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 1;20(1):183. doi: 10.1186/s12891-019-2497-0.
- Iversen MD, Kale MK, Sullivan JT Jr. Pilot case control study of postural sway and balance performance in aging adults with degenerative lumbar spinal stenosis. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):15-21. doi: 10.1519/00139143-200932010-00004.
- Negus JJ, Cawthorne D, Clark R, Negus O, Xu J, March PL, Parker D. Validity and reliability of the Nintendo Wii Fit Stillness score for assessment of standing balance. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2018 Sep 14;15:29-34. doi: 10.1016/j.asmart.2018.09.001. eCollection 2019 Jan.
- Reed-Jones RJ, Dorgo S, Hitchings MK, Bader JO. WiiFit Plus balance test scores for the assessment of balance and mobility in older adults. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):430-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.03.027. Epub 2012 Apr 23.
- Clark RA, Bryant AL, Pua Y, McCrory P, Bennell K, Hunt M. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board for assessment of standing balance. Gait Posture. 2010 Mar;31(3):307-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.11.012. Epub 2009 Dec 11.
- Leach JM, Mancini M, Peterka RJ, Hayes TL, Horak FB. Validating and calibrating the Nintendo Wii balance board to derive reliable center of pressure measures. Sensors (Basel). 2014 Sep 29;14(10):18244-67. doi: 10.3390/s141018244.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21.
- Zielinski OB, Hallager DW, Jensen KY, Carreon L, Andersen MO, Diederichsen LP, Bech RD. Multicentre investigation on the effect of decompressive surgery on Balance and physical ActiviTy Levels amongst patients with lumbar Spinal stenosis (B-ATLAS): protocol for a prospective cohort study. BMJ Open. 2024 Sep 23;14(9):e085667. doi: 10.1136/bmjopen-2024-085667.
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