- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06075862
Balans bland patienter med lumbal spinal stenos (B-ATLAS)
Postural obalans bland äldre patienter med symtomatisk lumbal spinal stenos före och efter dekompressiv kirurgi
Lumbal spinal stenos (LSS) är en av de vanligaste degenerativa sjukdomarna i ryggraden, med symtom som ländryggssmärta som förvärras vid ambulation, dålig balans, minskad aktivitet på grund av smärta och en markant minskning av livskvalitet (QoL) . Prevalensen ökar med åldern och nuvarande behandlingsalternativ sträcker sig från olika konservativa hanteringsstrategier till kirurgisk ingrepp med dekompression av neurala strukturer.
Medan effekterna av kirurgisk dekompression på ryggsmärta och livskvalitet har undersökts flitigt, är effekterna av kirurgi på patientbalansen mindre välkända. Även om patienter i allmänhet har subjektiva förbättringar av denna parameter efter operation, har objektiva mätningar saknats i denna patientgrupp.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av dekompressiv kirurgi på postural balans hos äldre patienter med LSS. Mätningar av postural balans kommer att göras före och efter dekompressiv kirurgi, samt med regelbundna intervall under en tvåårig uppföljningsperiod.
En bättre förståelse för effekten som LSS har på balans kan leda till att fler patienter kan få kirurgisk behandling, vilket antas leda till en ökning av livskvalitet och mindre upplevd funktionsnedsättning bland denna patientgrupp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sjukdomsbakgrund:
Medan lumbal spinal stenos (LSS) är en av de vanligaste degenerativa sjukdomarna i ryggraden, finns det ingen allmänt accepterad definition av LSS, och inga accepterade röntgenologiska diagnostiska kriterier. LSS avser oftast en förträngning i kotornas centrala kanal, den laterala fördjupningen eller neurala foramen. Förändringar av dessa kan uppstå på grund av förvärvad degenerativ spondylos eller spondylolistes, eller mer sällan på grund av tillstånd som ankyloserande spondylit och utrymmesupptagande lesioner, eller medfödda abnormiteter. LSS kan klassificeras efter anatomisk plats, etiologi eller svårighetsgrad av förträngningen, även om ingen validerad klassificering har publicerats.
Avsaknaden av konkret definition har orsakat svårigheter att uppskatta förekomsten av LSS. Studier med gemenskapsbaserad provtagning har visat en prevalens av förvärvad LSS, definierad som en förträngning av den centrala kanalen till ≤ 10 mm i anterior-posterior (AP) riktning, på 7,3 %. Prevalensen har visat sig öka med åldern, från 4,0 % drabbade vid < 40 års ålder, till 14,3 % bland patienter ≥ 60. Inga signifikanta skillnader har observerats i den totala prevalensen beroende på kön, även om det verkar finnas en något högre prevalens bland äldre kvinnor än bland män.
Även om LSS ofta är asymptomatisk, är vanliga symtom på LSS ländryggssmärta, som förvärras vid långvarig ambulation, ländryggsförlängning och stående, och som lindras av vila och framåtböjning, samt lumbal radikulopati. Patienter kan också klaga över dålig balans, och fysiska undersökningsfynd kan inkludera en bred gång och onormala Romberg-resultat. Symtom tros uppstå på grund av komprimering av mikrovaskulära strukturer i nerverna, vilket möjliggör neural ischemi och defekter i nervledning, och venös poolning som resulterar i otillräcklig syresättning och metabolitackumulering.
Nuvarande behandlingsalternativ för LSS sträcker sig över både konservativa och kirurgiska hanteringsstrategier. Konservativ behandling har traditionellt sett betraktats som förstahandsbehandling, med en kombination av fysioterapi och farmakologisk behandling med NSAID och smärtstillande medel. Epidurala steroidinjektioner har använts för symtomhantering, men med begränsade kort- och långsiktiga fördelar. Kirurgisk behandling är ofta indicerad hos patienter med pågående smärta trots försök till konservativ behandling under 3-6 månader. Val av kirurgisk strategi för att lindra trycket på de neurala strukturerna beror på den anatomiska placeringen av stenos och antalet stenotiska segment, samt den intraoperativa bedömningen av stabilitet.
Effekten av kirurgisk dekompression på funktionsnedsättning, bensmärta och ryggsmärta har utvärderats mycket, men studier av effekten på postural kontroll är sparsamma. Föreliggande studie syftar till att undersöka effekten av kirurgisk dekompression av symptomatisk lumbal spinal stenos på postural kontroll genom bedömning av svajningsåtgärder före och efter operation.
Postural balans:
Mekanisk balans definieras enligt Newtons första lag, som säger att ett föremål är i jämvikt (balanserat) när krafterna som verkar på det är noll. När vi överväger ett föremåls balans måste vi undersöka föremålets tyngdpunkt (COG) och dess stödbas (BOS). För att ett objekt ska förbli balanserat måste en vertikal linje dragen från COG till objektets BOS, skärningspunkten som vi definierar som tryckcentrum (COP), ligga inom objektets BOS. När COP går utöver BOS blir föremål obalanserade och kan välta. Om de är i obalans har människor och djur fysiologiska kompensationsmekanismer för att säkerställa att deras COP återgår till att ligga inom deras BOS. Handlingen att hålla COP inom BOS är vad vi intuitivt känner som mänsklig balans.
Det finns ingen central definition av postural balans, men en allmänt citerad definition är "handlingen att upprätthålla, uppnå eller återställa ett tillstånd av balans under någon hållning eller aktivitet". Postural balans har tidigare ansetts vara en summering av posturala reflexer tillsammans med sensoriska återkopplingsmekanismer, med ett enda neuralt kretssystem som integrerar somatosensoriska, vestibulära och visuella system för att upprätthålla jämvikt. Emellertid har ansträngningar gjorts för att gå bort från denna synvinkel, och postural balans ses nu som en oberoende motorisk färdighet, som innefattar komplexa fysiologiska mekanismer såväl som högnivå somatosensorisk informationsbehandling, påverkad av individuella kroppsscheman och personlig kognitiva element. Att upprätthålla postural balans ses nu som en summering av två samtidiga och överlappande system; en för att kontrollera hållningen genom tonisk muskelaktivitet, och en för att upprätthålla jämvikt när den utsätts för inre och yttre störningar. Balans upprätthålls härmed med hjälp av skelettmuskler med både fasisk och tonisk aktivitet, med signaler som härrör från distinkta neurala kretsar inklusive från hjärnstammen, lillhjärnan, motorisk cortex etc.
I skrivande stund finns det ingen guldstandard för att mäta balans, vilket har gjort det möjligt att utveckla en mängd olika tekniker för att mäta postural balansfärdigheter bland patienter och variabler associerade med postural kontroll, antingen genom instrumenterade eller icke-instrumenterade tester. När det gäller det senare pekar expertkonsensus på användningen av Berg Balance Scale eller Mini Balance Evaluation Systems Test vid mätning av postural balans i vuxna populationer. Men även om icke-instrumenterade tester kan ge en grov indikator på postural balans, finns det ett behov av mer granulär analys, vilket kan uppnås med hjälp av instrumenterade tester. Kraftplattformen är fortfarande den mest använda enheten för detta ändamål, vilket möjliggör kvantifiering av positionella och dynamiska variabler associerade med COP-position, förskjutning och bana.
Orsakerna till obalans är många. Alla brister eller patologier relaterade till somatosensoriska, motoriska eller kognitiva system förknippade med postural kontroll kan leda till postural obalans, inklusive ett brett spektrum av patologiska tillstånd såsom visuo-vestibulära och neurodegenerativa sjukdomar, såväl som ortopediska och reumatologiska sjukdomar i muskuloskeletala systemet. . Även om åldrandet i sig inte verkar vara en oberoende riskfaktor för postural obalans, har åldersrelaterade förändringar i fysiologi kopplats till degeneration av postural obalans, inklusive minskad synskärpa, somatosensorisk förlust, vestibulär dysfunktion, muskelsvaghet i nedre extremiteter och kognitiv försämring.
Som nämnts kan föremål som blir obalanserade på grund av COP-dislokation bortom föremålen BOS falla. Balansnedsättning, mätt med dynamiska variabler med hjälp av kraftplattor såväl som icke-instrumentella tester, har visat sig vara prediktorer för fall bland äldre. Fall utgör en stor vårdbörda, med allvarlig risk för relaterade skador, stigande prevalens med åldern och är en betydande dödsorsak bland äldre. Dessutom har fall visat sig vara en oberoende riskfaktor för funktionsnedgång. Fallförebyggande är därför ett ämne av både nationellt och internationellt intresse.
Spinal stenos har visat sig vara en riskfaktor för både postural obalans och en riskfaktor för fall. Tidigare studier har gjort ansträngningar för att kvantifiera effekterna av dekompressiv kirurgi på postural obalans, men har förblivit begränsad av antal patienter och korta uppföljningsregimer, samt saknade korrelation mellan mätningar av postural obalans och risk för fall.
Wii Balance Board:
Wii Balance Board (WBB) (Nintendo Co., Ltd., Kyoto, Japan), som släpptes för första gången 2007, har vunnit popularitet som en billig, bärbar kraftplattasgivare att använda vid bedömning av postural balans. Den innehåller fyra givare som används för att mäta COP, samt en våg för att mäta vikt, och användes ursprungligen som en videospelskontroller för spelet WiiFit. Även om det kan ge ett inbyggt WiiFit Stillness-poäng (WSS), har detta visat begränsad användbarhet i tidigare studier. Men med hjälp av anpassad programvara har WBB validerats i stor omfattning mot "guldstandard" laboratorieklassade kraftplattor och visat sig ha god tillförlitlighet inom enheten och mellan enheterna, samt vara ett giltigt verktyg för att mäta balansen bland äldre vuxna . Arbete har gjorts för att säkerställa att WBB kan kalibreras för att minimera mätfel, och öppen källkodsalgoritmer finns för beräkning av positionella och dynamiska variabler som registreras av WBB. Även om det inte rekommenderas för kliniska diagnostiska mätningar, förblir användningen av WBB i longitudinell övervakning för forskningsändamål lönsam.
Motiv för studien:
Denna studie kommer att vara den första att korrelera effekterna av dekompressiv kirurgi hos patienter med symtomatisk LSS med postural balans, och tillhörande livskvalitetsökningar. Tidigare studier har försvårats av låg effekt på grund av begränsningar i urvalsstorleken och korta uppföljningsregimer, vilka båda strävas efter att hanteras genom multicentersamarbete och inkludering, och en uppföljningsregim som sträcker sig över två år från tidpunkten för kirurgi.
Det förväntas att resultaten av denna studie kan underlätta en ökad förståelse av postural balanss roll när man överväger kirurgisk behandling av symtomatiska LSS-patienter, samt möjliggöra riktad behandling av patienter med postural obalans och LSS.
Forskningsfråga:
Visar äldre patienter med symtomatisk LSS, som genomgått dekompressiv kirurgi, en förbättring av postural balans jämfört med preoperativa värden?
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Oliver B Zielinski, MD
- Telefonnummer: +4593931049
- E-post: ozi@regionsjaelland.dk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rune D Bech, MD, PhD
- Telefonnummer: +4593931049
- E-post: rudb@regionsjaelland.dk
Studieorter
-
-
-
Køge, Danmark, 4600
- Har inte rekryterat ännu
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
-
Kontakt:
- Oliver B Zielinski, MD
- Telefonnummer: +4593931049
- E-post: oliver@bremerskov.dk
-
Middelfart, Danmark, 5500
- Rekrytering
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
Kontakt:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- E-post: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 65 år
- Hänvisas till dekompressiv ryggradskirurgi på grund av symptomatisk lumbal spinal stenos vid ≥ 1 nivå
- Centralkanal LSS grad B eller C (Schizas-klassificering) på ≥ 1 nivå genom magnetisk resonanstomografi
- Minst 3 månaders misslyckad icke-operativ behandling
Exklusions kriterier:
- Tecken på malignitet eller infektion i ryggraden
- Svåra komorbiditeter inkl. neurodegenerativa tillstånd som kan bidra till balansproblem
- Revisionskirurgi (tidigare dekompressionsoperation på samma kotnivå)
- Ryggkirurgi upp till 1 år före införandedatum
- Mini Mental State Exam (MMSE) poäng på ≤ 27 poäng
- Foraminal stenos grad 3+ (Lee-klassificering)
- Degenerativ spondylolistes mer än 3 mm vid preoperativ bilddiagnostik
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lumbal spinal stenos
Patienter diagnostiserade med lumbal spinal stenos och remitterade till operation.
Balansen kommer att mätas en gång i denna grupp före operation och fyra gånger igen efter operation.
|
Dekompressiv ländryggskirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural balans
Tidsram: Före operationen och 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen
|
Postural balans, mätt som svajningsarea för tryckcentrum (mm^2)
|
Före operationen och 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalité
Tidsram: Före operationen och 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen
|
Subjektiv QoL, mätt med European Quality of Life - 5 Dimensions-poäng (EQ-5D) EQ-5D består av sex frågor om aktuellt upplevt hälsotillstånd och livskvalitet. Frågorna 1 - 5 har ett intervall på 1 till 3, lägre är bättre. Svaret på fråga 6 ges på en skala från 0 till 100, där lägre är bättre. |
Före operationen och 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen
|
|
Funktionshinder
Tidsram: Före operationen och 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen
|
Subjektiv funktionsnedsättning, mätt med Zurich Claudication Questionnaire-poäng (ZCQ) ZCQ består av 12 frågor för alla patienter och ytterligare sex frågor för patienter som har fått behandling. Enkäten är indelad i tre delskalor: Skala för symtomens svårighetsgrad (frågor 1 - 7): poängintervallet är 1 till 5, lägre är bättre. Skala för fysisk funktion (frågor 8 - 12): poängintervallet är 1 till 4, lägre är bättre. Nöjdhet med behandlingsskalan (frågorna 13 - 18): poängintervallet är 1 till 4, lägre är bättre. |
Före operationen och 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen
|
|
Livskvalité
Tidsram: Före operationen och 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen
|
Subjektiv livskvalitet, mätt med Short Form Health Survey (SF-36). SF-36 är ett frågeformulär i kort form som rör patienters upplevda hälsa och livskvalitet (QoL). Den består av 36 frågor om olika aspekter av patientens hälsotillstånd, inklusive nuvarande och tidigare upplevd fysisk och psykisk hälsa, och subjektiv fysisk funktion. Frågorna 1,2 och 20 - 22 har vardera ett intervall på 1 till 5, lägre är bättre. Fråga 32 har också ett intervall på 1 - 5, men där högre är bättre. Frågorna 3 - 12 har ett intervall på 1 - 3, högre är bättre. Frågorna 13 - 19 har ett intervall på 1 - 2, högre är bättre. Frågorna 23 - 31 och 33 - 36 har ett intervall på 1 - 5. Bättre poäng beror på den specifika frågan. |
Före operationen och 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen
|
|
Postural balans
Tidsram: Före operationen och 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen
|
Postural balans mätt med medeltryckets centrumhastighet i det främre-posteriora och mediolaterala planet (mm^2/s)
|
Före operationen och 3, 6, 12 och 24 månader efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Oliver B Zielinski, MD, Region Zealand
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Kim SD, Allen NE, Canning CG, Fung VS. Postural instability in patients with Parkinson's disease. Epidemiology, pathophysiology and management. CNS Drugs. 2013 Feb;27(2):97-112. doi: 10.1007/s40263-012-0012-3.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kalichman L, Cole R, Kim DH, Li L, Suri P, Guermazi A, Hunter DJ. Spinal stenosis prevalence and association with symptoms: the Framingham Study. Spine J. 2009 Jul;9(7):545-50. doi: 10.1016/j.spinee.2009.03.005. Epub 2009 Apr 23.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Center of pressure excursion as a measure of balance performance in patients with non-specific low back pain compared to healthy controls: a systematic review of the literature. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):358-68. doi: 10.1007/s00586-010-1543-2. Epub 2010 Aug 19.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Quijoux F, Vienne-Jumeau A, Bertin-Hugault F, Zawieja P, Lefevre M, Vidal PP, Ricard D. Center of pressure displacement characteristics differentiate fall risk in older people: A systematic review with meta-analysis. Ageing Res Rev. 2020 Sep;62:101117. doi: 10.1016/j.arr.2020.101117. Epub 2020 Jun 19.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Paillard T, Noe F. Techniques and Methods for Testing the Postural Function in Healthy and Pathological Subjects. Biomed Res Int. 2015;2015:891390. doi: 10.1155/2015/891390. Epub 2015 Nov 12.
- Quijoux F, Nicolai A, Chairi I, Bargiotas I, Ricard D, Yelnik A, Oudre L, Bertin-Hugault F, Vidal PP, Vayatis N, Buffat S, Audiffren J. A review of center of pressure (COP) variables to quantify standing balance in elderly people: Algorithms and open-access code. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15067. doi: 10.14814/phy2.15067.
- Boucher P, Descarreaux M, Normand MC. Postural control in people with osteoarthritis of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Mar;31(3):184-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.02.008.
- Fujimoto C, Egami N, Kinoshita M, Sugasawa K, Yamasoba T, Iwasaki S. Postural stability in vestibular neuritis: age, disease duration, and residual vestibular function. Laryngoscope. 2014 Apr;124(4):974-9. doi: 10.1002/lary.24342. Epub 2013 Oct 5.
- Alexander NB. Postural control in older adults. J Am Geriatr Soc. 1994 Jan;42(1):93-108. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06081.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Klar N, Speechley M. Quantifying the magnitude of risk for balance impairment on falls in community-dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):389-406. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.010. Epub 2009 Sep 9.
- Kim HJ, Chun HJ, Han CD, Moon SH, Kang KT, Kim HS, Park JO, Moon ES, Kim BR, Sohn JS, Shin SY, Jang JW, Lee KI, Lee HM. The risk assessment of a fall in patients with lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Apr 20;36(9):E588-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f92d8e.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rapala K, Tarnowski A, Gorniak K. A comparative analysis of static balance between patients with lumbar spinal canal stenosis and asymptomatic participants. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):696-701. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.003. Epub 2014 Sep 26.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rachwal M, Rapala K, Gorniak K. Static balance after surgical decompression of lumbar spinal canal stenosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):865-71. doi: 10.3233/BMR-150646.
- Kneis S, Bruetsch V, Dalin D, Hubbe U, Maurer C. Altered postural timing and abnormally low use of proprioception in lumbar spinal stenosis pre- and post- surgical decompression. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 1;20(1):183. doi: 10.1186/s12891-019-2497-0.
- Iversen MD, Kale MK, Sullivan JT Jr. Pilot case control study of postural sway and balance performance in aging adults with degenerative lumbar spinal stenosis. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):15-21. doi: 10.1519/00139143-200932010-00004.
- Negus JJ, Cawthorne D, Clark R, Negus O, Xu J, March PL, Parker D. Validity and reliability of the Nintendo Wii Fit Stillness score for assessment of standing balance. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2018 Sep 14;15:29-34. doi: 10.1016/j.asmart.2018.09.001. eCollection 2019 Jan.
- Reed-Jones RJ, Dorgo S, Hitchings MK, Bader JO. WiiFit Plus balance test scores for the assessment of balance and mobility in older adults. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):430-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.03.027. Epub 2012 Apr 23.
- Clark RA, Bryant AL, Pua Y, McCrory P, Bennell K, Hunt M. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board for assessment of standing balance. Gait Posture. 2010 Mar;31(3):307-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.11.012. Epub 2009 Dec 11.
- Leach JM, Mancini M, Peterka RJ, Hayes TL, Horak FB. Validating and calibrating the Nintendo Wii balance board to derive reliable center of pressure measures. Sensors (Basel). 2014 Sep 29;14(10):18244-67. doi: 10.3390/s141018244.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21.
- Zielinski OB, Hallager DW, Jensen KY, Carreon L, Andersen MO, Diederichsen LP, Bech RD. Multicentre investigation on the effect of decompressive surgery on Balance and physical ActiviTy Levels amongst patients with lumbar Spinal stenosis (B-ATLAS): protocol for a prospective cohort study. BMJ Open. 2024 Sep 23;14(9):e085667. doi: 10.1136/bmjopen-2024-085667.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- B-ATLAS1
- 010-0194/22-3000 (Registeridentifierare: B-ATLAS)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .