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Gleichgewicht zwischen Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose (B-ATLAS)

18. Oktober 2023 aktualisiert von: Oliver Bremerskov Zielinski, Region Zealand

Haltungsungleichgewicht bei älteren Patienten mit symptomatischer lumbaler Spinalkanalstenose vor und nach einer dekompressiven Operation

Die lumbale Spinalstenose (LSS) ist eine der häufigsten degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule. Zu den Symptomen gehören Schmerzen im unteren Rückenbereich, die sich beim Gehen verschlimmern, Gleichgewichtsstörungen, verminderte Aktivität aufgrund von Schmerzen und eine deutliche Verschlechterung der Lebensqualität (QoL). . Die Prävalenz steigt mit zunehmendem Alter und die aktuellen Behandlungsmöglichkeiten reichen von verschiedenen konservativen Behandlungsstrategien bis hin zu chirurgischen Eingriffen mit Dekompression neuronaler Strukturen.

Während die Auswirkungen einer chirurgischen Dekompression auf Rückenschmerzen und Lebensqualität umfassend erforscht wurden, sind die Auswirkungen einer Operation auf das Gleichgewicht des Patienten weniger gut verstanden. Obwohl Patienten nach der Operation im Allgemeinen subjektive Verbesserungen dieses Parameters verzeichnen, fehlten objektive Messungen in dieser Patientengruppe.

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer dekompressiven Operation auf das Haltungsgleichgewicht bei älteren Patienten mit LSS zu untersuchen. Messungen des Haltungsgleichgewichts werden vor und nach einer dekompressiven Operation sowie in regelmäßigen Abständen während einer zweijährigen Nachbeobachtungszeit durchgeführt.

Ein besseres Verständnis der Auswirkung von LSS auf das Gleichgewicht kann dazu führen, dass mehr Patienten eine chirurgische Behandlung erhalten können, was vermutlich zu einer Steigerung der Lebensqualität und einer geringeren wahrgenommenen Behinderung bei dieser Patientengruppe führt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krankheitshintergrund:

Während die lumbale Spinalstenose (LSS) eine der häufigsten degenerativen Erkrankungen der Wirbelsäule ist, gibt es keine allgemein akzeptierte Definition von LSS und keine anerkannten radiologischen Diagnosekriterien. LSS bezieht sich am häufigsten auf eine Verengung im zentralen Wirbelkanal, im lateralen Recessus oder im Foramen neurale. Veränderungen können aufgrund einer erworbenen degenerativen Spondylose oder Spondylolisthesis oder seltener aufgrund von Erkrankungen wie Spondylitis ankylosans und raumfordernden Läsionen oder angeborenen Anomalien auftreten. LSS kann nach anatomischer Lage, Ätiologie oder Schweregrad der Verengung klassifiziert werden, obwohl keine validierte Klassifizierung veröffentlicht wurde.

Das Fehlen einer konkreten Definition hat zu Schwierigkeiten bei der Schätzung der Prävalenz von LSS geführt. Studien mit gemeindebasierter Probenahme haben eine Prävalenz von erworbenem LSS, definiert als eine Verengung des Zentralkanals auf ≤ 10 mm in der anterior-posterioren (AP) Richtung, von 7,3 % gezeigt. Es wurde gezeigt, dass die Prävalenz mit zunehmendem Alter ansteigt, von 4,0 % bei Patienten < 40 Jahren auf 14,3 % bei Patienten ≥ 60 Jahren. Es wurden keine signifikanten Unterschiede in der Gesamtprävalenz je nach Geschlecht beobachtet, obwohl die Prävalenz bei älteren Frauen etwas höher zu sein scheint als bei Männern.

Obwohl LSS oft asymptomatisch ist, gehören zu den häufigsten Symptomen von LSS Schmerzen im unteren Rückenbereich, die sich bei längerem Gehen, Lendenwirbelstreckung und Stehen verschlimmern und durch Ruhe und Vorwärtsbeugung gelindert werden, sowie lumbale Radikulopathie. Patienten klagen möglicherweise auch über ein schlechtes Gleichgewicht, und zu den Befunden der körperlichen Untersuchung können ein breiter Gang und abnormale Romberg-Ergebnisse gehören. Man geht davon aus, dass die Symptome auf die Kompression mikrovaskulärer Strukturen in den Nerven zurückzuführen sind, was zu neuraler Ischämie und Defekten in der Nervenleitung sowie zu venösen Ansammlungen führt, was zu einer unzureichenden Sauerstoffversorgung und Ansammlung von Metaboliten führt.

Aktuelle Behandlungsmöglichkeiten für LSS umfassen sowohl konservative als auch chirurgische Behandlungsstrategien. Konservatives Management gilt traditionell als Erstbehandlung mit einem kombinierten Ansatz aus Physiotherapie und pharmakologischer Behandlung mit NSAIDs und Analgetika. Epidurale Steroidinjektionen wurden zur Symptombehandlung eingesetzt, hatten jedoch nur begrenzte kurz- und langfristige Vorteile. Bei Patienten mit anhaltenden Schmerzen trotz konservativer Behandlungsversuche über 3–6 Monate ist häufig eine chirurgische Behandlung indiziert. Die Wahl der chirurgischen Strategie zur Entlastung der Nervenstrukturen hängt von der anatomischen Lage der Stenose und der Anzahl der stenotischen Segmente sowie der intraoperativen Beurteilung der Stabilität ab.

Die Auswirkung einer chirurgischen Dekompression auf Behinderung, Bein- und Rückenschmerzen wurde umfassend untersucht, Studien zur Auswirkung auf die Haltungskontrolle liegen jedoch nur spärlich vor. Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Auswirkung der chirurgischen Dekompression einer symptomatischen Stenose der Lendenwirbelsäule auf die Haltungskontrolle durch Bewertung der Schwankungsmaße vor und nach der Operation zu untersuchen.

Haltungsgleichgewicht:

Das mechanische Gleichgewicht wird nach dem ersten Newtonschen Gesetz definiert, das besagt, dass ein Objekt im Gleichgewicht (ausgeglichen) ist, wenn die auf es einwirkenden Kräfte Null sind. Wenn wir das Gleichgewicht eines Objekts betrachten, müssen wir den Schwerpunkt (COG) des Objekts und seine Stützbasis (BOS) untersuchen. Damit ein Objekt im Gleichgewicht bleibt, muss eine vertikale Linie, die vom COG zum BOS des Objekts gezogen wird, der Schnittpunkt, den wir als Druckzentrum (COP) definieren, innerhalb des BOS des Objekts liegen. Wenn der COP über den BOS hinausgeht, geraten Gegenstände aus dem Gleichgewicht und können umkippen. Bei einem Ungleichgewicht verfügen Mensch und Tier über physiologische Ausgleichsmechanismen, die dafür sorgen, dass ihr COP wieder innerhalb ihres BOS liegt. Der Akt, den COP innerhalb des BOS zu halten, ist das, was wir intuitiv als menschliches Gleichgewicht kennen.

Es gibt keine zentrale Definition des Haltungsgleichgewichts, aber eine häufig zitierte Definition ist „der Vorgang des Aufrechterhaltens, Erreichens oder Wiederherstellens eines Gleichgewichtszustands während einer Haltung oder Aktivität“. Bisher wurde das Haltungsgleichgewicht als eine Summe von Haltungsreflexen neben sensorischen Rückkopplungsmechanismen angesehen, wobei ein einziges neuronales Schaltkreissystem somatosensorische, vestibuläre und visuelle Systeme integriert, um das Gleichgewicht aufrechtzuerhalten. Es wurden jedoch Anstrengungen unternommen, um von diesem Standpunkt abzuweichen, und der Akt des Haltungsgleichgewichts wird heute als eigenständige motorische Fähigkeit angesehen, die komplexe physiologische Mechanismen sowie eine hochgradige somatosensorische Informationsverarbeitung umfasst, die vom individuellen Körperschema und der persönlichen kognitiven Leistungsfähigkeit beeinflusst wird Elemente. Die Aufrechterhaltung des Haltungsgleichgewichts wird heute als die Summe zweier gleichzeitiger und sich überschneidender Systeme angesehen; eine zur Kontrolle der Körperhaltung durch tonische Muskelaktivität und eine zur Aufrechterhaltung des Gleichgewichts bei inneren und äußeren Störungen. Das Gleichgewicht wird dabei mithilfe der Skelettmuskulatur mit sowohl phasischer als auch tonischer Aktivität aufrechterhalten, wobei die Signale von verschiedenen neuronalen Schaltkreisen stammen, darunter vom Hirnstamm, vom Kleinhirn, vom motorischen Kortex usw.

Zum jetzigen Zeitpunkt gibt es keinen Goldstandard zur Messung des Gleichgewichts, was die Entwicklung einer Vielzahl von Techniken ermöglicht hat, um die Fähigkeiten des Haltungsgleichgewichts bei Patienten und Variablen im Zusammenhang mit der Haltungskontrolle zu messen, entweder durch instrumentierte oder nicht instrumentierte Tests. In Bezug auf Letzteres deuten Expertenkonsens darauf hin, dass bei der Messung des Haltungsgleichgewichts bei Erwachsenen die Berg Balance Scale oder der Mini Balance Evaluation Systems Test verwendet werden soll. Während nicht-instrumentierte Tests einen groben Indikator für das Haltungsgleichgewicht liefern können, besteht jedoch Bedarf an einer detaillierteren Analyse, die mit instrumentierten Tests erreicht werden kann. Die Kraftplattform bleibt das am weitesten verbreitete Gerät für diesen Zweck und ermöglicht die Quantifizierung von Positions- und dynamischen Variablen, die mit der COP-Position, -Verschiebung und -Trajektorie verbunden sind.

Die Ursachen für ein Ungleichgewicht sind vielfältig. Jedes Defizit oder jede Pathologie im Zusammenhang mit somatosensorischen, motorischen oder kognitiven Systemen, die mit der Haltungskontrolle verbunden sind, kann zu einem Ungleichgewicht der Haltung führen, einschließlich einer Vielzahl pathologischer Erkrankungen wie visuell-vestibulärer und neurodegenerativer Erkrankungen sowie orthopädischer und rheumatologischer Erkrankungen des Bewegungsapparates . Während das Altern selbst kein unabhängiger Risikofaktor für Haltungsstörungen zu sein scheint, wurden altersbedingte Veränderungen in der Physiologie mit einer Verschlechterung der Haltungsstörung in Verbindung gebracht, darunter verminderte Sehschärfe, somatosensorischer Verlust, Vestibularstörungen, Muskelschwäche der unteren Extremitäten und kognitive Beeinträchtigungen.

Wie bereits erwähnt, können Objekte, die aufgrund der COP-Verschiebung über das Objekt-BOS hinaus aus dem Gleichgewicht geraten, herunterfallen. Es hat sich gezeigt, dass Gleichgewichtsstörungen, gemessen anhand dynamischer Variablen unter Verwendung von Kraftmessplatten sowie nicht-instrumenteller Tests, ein Prädiktor für Stürze bei älteren Menschen sind. Stürze stellen eine große Belastung für die Gesundheitsversorgung dar, bergen ein hohes Verletzungsrisiko, nehmen mit zunehmendem Alter zu und sind eine erhebliche Todesursache bei älteren Menschen. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass Stürze ein unabhängiger Risikofaktor für Funktionseinbußen sind. Daher ist Sturzprävention ein Thema von nationalem und internationalem Interesse.

Es hat sich gezeigt, dass eine Stenose der Wirbelsäule ein Risikofaktor sowohl für Haltungsstörungen als auch für Stürze ist. Frühere Studien haben versucht, die Auswirkungen dekompressiver Operationen auf Haltungsstörungen zu quantifizieren, blieben jedoch aufgrund der Anzahl der Patienten und der kurzen Nachbeobachtungszeit sowie der fehlenden Korrelation zwischen Messungen der Haltungsstörung und dem Sturzrisiko begrenzt.

Wii-Balance-Board:

Das 2007 erstmals auf den Markt gebrachte Wii Balance Board (WBB) (Nintendo Co., Ltd., Kyoto, Japan) erfreut sich als kostengünstiger, tragbarer Kraftmessplattenwandler zur Verwendung bei der Beurteilung des Haltungsgleichgewichts zunehmender Beliebtheit. Es enthält vier Wandler zur Messung des COP sowie eine Waage zur Gewichtsmessung und wurde ursprünglich als Videospiel-Controller für das Spiel WiiFit verwendet. Obwohl es in der Lage ist, einen intrinsischen WiiFit Stillness Score (WSS) zu liefern, hat sich dies in früheren Studien als begrenzt nutzbar erwiesen. Mithilfe individueller Software wurde das WBB jedoch umfassend anhand von Kraftmessplatten in Laborqualität nach dem „Goldstandard“ validiert. Es wurde nachgewiesen, dass es eine gute Zuverlässigkeit innerhalb des Geräts und zwischen Geräten aufweist und außerdem ein gültiges Instrument zur Messung des Gleichgewichts bei älteren Erwachsenen ist . Es wurde daran gearbeitet, sicherzustellen, dass der WBB kalibriert werden kann, um Messfehler zu minimieren, und es gibt Open-Source-Algorithmen für die Berechnung der vom WBB aufgezeichneten Positions- und dynamischen Variablen. Obwohl die Verwendung des WBB für klinische Diagnosemessungen nicht empfohlen wird, bleibt die Verwendung des WBB bei der Längsschnittüberwachung zu Forschungszwecken sinnvoll.

Begründung der Studie:

Diese Studie wird die erste sein, die die Auswirkungen einer dekompressiven Operation bei Patienten mit symptomatischem LSS mit dem Haltungsgleichgewicht und der damit verbundenen Steigerung der Lebensqualität korreliert. Frühere Studien wurden durch eine geringe Aussagekraft aufgrund von Einschränkungen der Stichprobengröße und kurze Nachbeobachtungspläne behindert. Beides soll durch multizentrische Zusammenarbeit und Einbeziehung sowie einen Nachbeobachtungszeitraum von zwei Jahren ab dem Zeitpunkt der Studie bewältigt werden Operation.

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie zu einem besseren Verständnis der Rolle des Haltungsgleichgewichts bei der Erwägung einer chirurgischen Behandlung symptomatischer LSS-Patienten beitragen und eine gezielte Behandlung von Patienten mit Haltungsstörungen und LSS ermöglichen können.

Fragestellung:

Zeigen ältere Patienten mit symptomatischem LSS, die sich einer dekompressiven Operation unterzogen haben, eine Verbesserung des Haltungsgleichgewichts im Vergleich zu den präoperativen Werten?

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Køge, Dänemark, 4600
        • Noch keine Rekrutierung
        • Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
        • Kontakt:
      • Middelfart, Dänemark, 5500

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten über 65 Jahre überwiesen sich wegen einer lumbalen Spinalkanalstenose an eine dekompressive Operation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter ≥ 65 Jahre
  • Überwiesen auf eine dekompressive Wirbelsäulenoperation aufgrund einer symptomatischen lumbalen Spinalstenose bei ≥ 1 Grad
  • Zentralkanal-LSS-Grad B oder C (Schizas-Klassifikation) bei ≥ 1 Level durch Magnetresonanztomographie
  • Mindestens 3 Monate erfolglose nichtoperative Behandlung

Ausschlusskriterien:

  • Anzeichen einer bösartigen Erkrankung oder Infektion in der Wirbelsäule
  • Schwere Begleiterkrankungen inkl. neurodegenerative Erkrankungen, die zu Gleichgewichtsstörungen führen können
  • Revisionsoperation (vorherige Dekompressionsoperation auf gleicher Wirbelhöhe)
  • Wirbelsäulenchirurgie bis zu 1 Jahr vor Aufnahmedatum
  • Ergebnis des Mini Mental State Exam (MMSE) von ≤ 27 Punkten
  • Foraminalstenose Grad 3+ (Lee-Klassifikation)
  • Degenerative Spondylolisthesis von mehr als 3 mm bei präoperativer bildgebender Diagnostik

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit lumbaler Spinalkanalstenose
Bei den Patienten wurde eine Stenose der Lendenwirbelsäule diagnostiziert und sie wurden zur Operation überwiesen. Das Gleichgewicht wird in dieser Gruppe einmal vor der Operation und viermal nach der Operation gemessen.
Dekompressive Lendenwirbelsäulenchirurgie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Haltungsgleichgewicht
Zeitfenster: Vor der Operation und 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
Haltungsgleichgewicht, gemessen anhand der Schwankungsfläche des Druckzentrums (mm^2)
Vor der Operation und 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Operation und 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation

Subjektive Lebensqualität, gemessen anhand des European Quality of Life – 5 Dimensions Score (EQ-5D) Der EQ-5D besteht aus sechs Fragen zum aktuellen wahrgenommenen Gesundheitszustand und zur Lebensqualität.

Die Fragen 1 bis 5 haben einen Wertebereich von 1 bis 3, je niedriger, desto besser. Die Antwort auf die Fragen 6 erfolgt auf einer Skala von 0 bis 100, wobei weniger besser ist.

Vor der Operation und 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
Funktionelle Behinderung
Zeitfenster: Vor der Operation und 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation

Subjektive funktionelle Behinderung, gemessen anhand des Zurich Claudication Questionnaire Score (ZCQ). Der ZCQ besteht aus 12 Fragen für alle Patienten und weiteren sechs Fragen für Patienten, die eine Behandlung erhalten haben.

Der Fragebogen ist in drei Subskalen unterteilt:

Skala für den Schweregrad der Symptome (Fragen 1–7): Der Bewertungsbereich reicht von 1 bis 5, je niedriger, desto besser.

Skala zur körperlichen Funktion (Fragen 8–12): Der Bewertungsbereich reicht von 1 bis 4, niedriger ist besser.

Zufriedenheit mit der Behandlungsskala (Fragen 13 – 18): Der Wertebereich reicht von 1 bis 4, niedriger ist besser.

Vor der Operation und 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
Lebensqualität
Zeitfenster: Vor der Operation und 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation

Subjektive Lebensqualität, gemessen durch den Short Form Health Survey (SF-36). Der SF-36 ist ein Kurzfragebogen zur wahrgenommenen Gesundheit und Lebensqualität (QoL) der Patienten. Es besteht aus 36 Fragen zu verschiedenen Aspekten des Gesundheitszustands des Patienten, einschließlich der aktuellen und vergangenen wahrgenommenen körperlichen und geistigen Gesundheit sowie der subjektiven körperlichen Funktion.

Die Fragen 1,2 und 20 – 22 haben jeweils einen Wertebereich von 1 bis 5, je niedriger desto besser. Frage 32 hat ebenfalls einen Bereich von 1 bis 5, wobei je höher desto besser ist. Die Fragen 3 bis 12 haben einen Wertebereich von 1 bis 3, je höher, desto besser. Die Fragen 13 bis 19 haben einen Wertebereich von 1 bis 2, je höher, desto besser. Die Fragen 23 – 31 und 33 – 36 haben einen Wertebereich von 1 – 5. Die bessere Punktzahl hängt von der jeweiligen Frage ab.

Vor der Operation und 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
Haltungsgleichgewicht
Zeitfenster: Vor der Operation und 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation
Haltungsgleichgewicht, gemessen anhand der mittleren Geschwindigkeit des Druckzentrums in der anterior-posterioren und mediolateralen Ebene (mm^2/s)
Vor der Operation und 3, 6, 12 und 24 Monate nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Oliver B Zielinski, MD, Region Zealand

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

20. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • B-ATLAS1
  • 010-0194/22-3000 (Registrierungskennung: B-ATLAS)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während der Studie gesammelten anonymisierten Daten einzelner Teilnehmer werden Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten Vorschlag zur Verwendung vorlegen, vorbehaltlich der Genehmigung durch die Studienautoren.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Eine anonymisierte Kopie aller individuellen Teilnehmerdaten wird von den Autoren der Studie 10 Jahre lang nach Studienende aufbewahrt. Nach diesem Zeitraum wird der gesamte Datensatz vom dänischen Nationalarchiv ohne geplantes Enddatum archiviert.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein angemessener Antrag auf Zugang kann innerhalb eines Zeitraums von 10 Jahren nach Studienende schriftlich an ozi@regionsjaelland.dk oder rudb@regionsjaelland.dk gestellt werden. Nach Ablauf dieser Frist können Anträge auf Zugang beim Dänischen Nationalarchiv unter data@sa.dk gestellt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lumbale Spinalkanalstenose

Klinische Studien zur Dekompressive Operation

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