- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06075862
Egyensúly az ágyéki gerincszűkületben szenvedő betegek között (B-ATLAS)
Testtartási kiegyensúlyozatlanság tünetekkel járó lumbális gerincszűkületben szenvedő idős betegek között dekompressziós műtét előtt és után
Az ágyéki gerincszűkület (LSS) a gerincoszlop egyik leggyakoribb degeneratív betegsége, melynek tünetei közé tartozik a deréktáji fájdalom, amely mozgás közben súlyosbodik, az egyensúlyhiány, a fájdalom miatti aktivitáscsökkenés és az életminőség jelentős csökkenése (QoL). . A prevalencia az életkorral növekszik, és a jelenlegi kezelési lehetőségek a változatos konzervatív kezelési stratégiáktól az idegi struktúrák dekompressziójával járó sebészeti beavatkozásig terjednek.
Míg a műtéti dekompressziónak a hátfájásra és az életminőségre gyakorolt hatásait széles körben kutatták, a műtétnek a betegek egyensúlyára gyakorolt hatásait kevésbé ismerik. Bár a betegek általában szubjektív javulást mutatnak ebben a paraméterben a műtét után, az objektív mérések ebben a betegcsoportban hiányoznak.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a dekompressziós műtét hatását a testtartás egyensúlyára idős LSS-ben szenvedő betegeknél. A testtartás egyensúlyának mérésére a dekompressziós műtét előtt és után, valamint rendszeres időközönként egy kétéves követési időszak alatt kerül sor.
Az LSS egyensúlyra gyakorolt hatásának jobb megértése azt eredményezheti, hogy több beteg részesülhet sebészeti kezelésben, ami a feltételezések szerint az életminőség javulásához és kevésbé észlelt fogyatékossághoz vezet ebben a betegcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betegség háttere:
Míg a lumbális gerincszűkület (LSS) a gerincoszlop egyik leggyakoribb degeneratív betegsége, az LSS-nek nincs általánosan elfogadott definíciója, és nincsenek elfogadott radiológiai diagnosztikai kritériumok. Az LSS leggyakrabban a csigolyák központi csatornájában, az oldalsó bemélyedésben vagy a neurális foramenben lévő szűkületre utal. Ezek változása következhet be szerzett degeneratív spondylosis vagy spondylolisthesis miatt, vagy ritkábban olyan állapotok miatt, mint a spondylitis ankylopoetica és a teret elfoglaló elváltozások vagy a veleszületett rendellenességek. Az LSS besorolható anatómiai elhelyezkedés, etiológia vagy a szűkület súlyossága szerint, bár validált osztályozást nem tettek közzé.
A konkrét definíció hiánya nehézségeket okozott az LSS prevalenciájának becslésében. A közösségi alapú mintavételt alkalmazó tanulmányok a szerzett LSS prevalenciáját 7,3%-ban mutatták ki, amelyet a központi csatorna ≤ 10 mm-re szűküléseként határoztak meg az anterior-posterior (AP) irányban. Kimutatták, hogy a prevalencia az életkor előrehaladtával növekszik, a 40 év alatti betegek 4,0%-áról a 60 év feletti betegek körében 14,3%-ra. Nem figyeltek meg szignifikáns különbséget a nemek szerinti általános prevalenciában, bár úgy tűnik, hogy az idős nők körében valamivel magasabb az előfordulás, mint a férfiaknál.
Bár az LSS gyakran tünetmentes, az LSS gyakori tünetei közé tartozik a deréktáji fájdalom, amely hosszan tartó ambulációval, ágyéki nyújtással és felállással súlyosbodik, és amelyet pihenés és előrehajlítás, valamint ágyéki radiculopathia enyhít. A betegek rossz egyensúlyra is panaszkodhatnak, és a fizikális vizsgálat eredményei kiterjedt járást és rendellenes Romberg-eredményeket is tartalmazhatnak. A tünetek feltehetően az idegekben található mikrovaszkuláris struktúrák összenyomódása miatt jelentkeznek, ami idegi ischaemiát és idegvezetési hibákat, valamint a vénás felhalmozódást eredményez, ami nem megfelelő oxigénellátást és metabolit felhalmozódást eredményez.
Az LSS jelenlegi kezelési lehetőségei a konzervatív és a sebészeti kezelési stratégiák között egyaránt megtalálhatók. A konzervatív kezelést hagyományosan az első vonalbeli kezelésnek tekintik, amely a fizikoterápia és a NSAID-okkal és fájdalomcsillapítókkal végzett gyógyszeres kezelés kombinációjával történik. Az epidurális szteroid injekciókat a tünetek kezelésére alkalmazták, bár rövid és hosszú távú előnyök korlátozottak. A 3-6 hónapig tartó konzervatív kezelési kísérletek ellenére a sebészi kezelés gyakran indokolt olyan betegeknél, akiknél tartós fájdalom jelentkezik. Az idegi struktúrákra nehezedő nyomás enyhítésére szolgáló műtéti stratégia megválasztása a szűkület anatómiai elhelyezkedésétől és a szűkületi szegmensek számától, valamint a stabilitás intraoperatív értékelésétől függ.
A sebészi dekompresszió hatását a fogyatékosságra, a lábfájdalomra és a hátfájásra széles körben értékelték, de a testtartás szabályozására gyakorolt hatásról kevés tanulmány készült. Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a tünetekkel járó lumbális gerincszűkület műtéti dekompressziójának hatását a testtartás szabályozására a műtét előtti és utáni ingadozási mérések értékelésével.
Testtartási egyensúly:
A mechanikai egyensúlyt Newton első törvénye szerint határozzuk meg, amely szerint egy tárgy akkor van egyensúlyban (kiegyensúlyozott), ha a rá ható erők nullák. Egy objektum egyensúlyának mérlegelésekor meg kell vizsgálnunk az objektum súlypontját (COG) és támasztékát (BOS). Ahhoz, hogy egy objektum egyensúlyban maradjon, a COG-tól a BOS objektumig húzott függőleges vonalnak, a metszéspontnak, amelyet nyomásközéppontként (COP) határozunk meg, a BOS objektumon belül kell elhelyezkednie. Amikor a COP túllép a BOS-on, az objektumok kiegyensúlyozatlanokká válnak, és felborulhatnak. Kiegyensúlyozatlan állapotban az emberek és állatok fiziológiai kompenzációs mechanizmusokkal biztosítják, hogy COP-értékük visszatérjen a BOS-ba. A COP-nak a BOS-on belüli tartása az, amit intuitív módon emberi egyensúlynak nevezünk.
A testtartási egyensúlynak nem létezik központi definíciója, de egy széles körben idézett definíció az „egyensúlyi állapot fenntartása, elérése vagy helyreállítása bármely testtartás vagy tevékenység során”. A testtartási egyensúlyt korábban a testtartási reflexek és a szenzoros visszacsatolási mechanizmusok összegzésének tekintették, egyetlen idegi körrendszerrel, amely integrálja a szomatoszenzoros, a vesztibuláris és a vizuális rendszereket az egyensúly fenntartása érdekében. Azonban igyekeztek eltérni ettől a nézőponttól, és a testtartási egyensúly aktusát ma már önálló motoros készségnek tekintik, amely komplex fiziológiai mechanizmusokat, valamint magas szintű szomatoszenzoros információfeldolgozást foglal magában, amelyet az egyéni testséma és a személyes kognitív képességek befolyásolnak. elemeket. A testtartási egyensúly fenntartását ma már két egyidejű és egymást átfedő rendszer összegzéseként tekintik; az egyik a testtartás szabályozására tónusos izomtevékenység révén, a másik pedig az egyensúly fenntartása, amikor belső és külső zavaroknak van kitéve. Ezáltal az egyensúlyt a vázizomzat fázis- és tónusos aktivitással is fenntartja, és a jelek különböző idegi áramkörökből származnak, beleértve az agytörzsből, a kisagyból, a motoros kéregből stb.
A cikk írása óta nem létezik arany standard az egyensúly mérésére, ami lehetővé tette a betegek testtartási egyensúlyi készségeinek és a testtartás szabályozásához kapcsolódó változók mérésére szolgáló technikák széles skálájának kidolgozását, akár műszeres, akár nem műszeres tesztekkel. Ez utóbbival kapcsolatban a szakértői konszenzus a Berg-egyensúly skála vagy a Mini Balance Evaluation Systems teszt alkalmazása mellett mutatkozik meg a felnőtt populációk testtartási egyensúlyának mérésére. Míg azonban a nem műszeres tesztek durva indikátort adhatnak a testtartás egyensúlyáról, fennáll az igény részletesebb elemzésre, amelyet műszeres tesztekkel lehet elérni. Az erőplatform továbbra is a legszélesebb körben használt eszköz erre a célra, amely lehetővé teszi a COP pozícióval, elmozdulással és pályával kapcsolatos helyzeti és dinamikus változók számszerűsítését.
Az egyensúlyhiány okai sokak. A testtartás szabályozásával összefüggő szomatoszenzoros, motoros kontroll vagy kognitív rendszerekkel kapcsolatos bármely hiány vagy patológia testtartási egyensúlyhiányhoz vezethet, beleértve a kóros állapotok széles skáláját, mint például a látás-vesztibuláris és neurodegeneratív betegségek, valamint a mozgásszervi rendszer ortopédiai és reumatológiai betegségei. . Bár az öregedés önmagában nem tűnik független kockázati tényezőnek a testtartás kiegyensúlyozatlanságában, az életkorral összefüggő fiziológiai változásokat a testtartási egyensúlyhiány degenerációjával hozták összefüggésbe, beleértve a látásélesség csökkenését, a szomatoszenzoros veszteséget, a vesztibuláris diszfunkciót, az alsó végtag izomgyengeségét és a kognitív károsodást.
Amint már említettük, azok az objektumok, amelyek a COP elmozdulása miatt kiegyensúlyozatlanná válnak a BOS objektumokon túl, leeshetnek. Az egyensúlyromlás, amelyet dinamikus változókkal mértek erőlemezekkel, valamint nem műszeres tesztekkel, az idősek elesésének előrejelzője. Az esések nagy egészségügyi terhet jelentenek, súlyosan veszélyeztetik a kapcsolódó sérüléseket, az életkor előrehaladtával növekszik az előfordulásuk, és jelentős halálozási okok az idősek körében. Ezenkívül az esések a funkcionális hanyatlás független kockázati tényezőinek bizonyultak. Ennek megfelelően az esésmegelőzés hazai és nemzetközi érdeklődésre számot tartó téma.
A gerincszűkület kockázati tényezőnek bizonyult mind a testtartási egyensúlyhiány, mind az esések kockázati tényezőjeként. A korábbi tanulmányok erőfeszítéseket tettek a dekompressziós műtét testtartási egyensúlyhiányra gyakorolt hatásának számszerűsítésére, bár továbbra is korlátozta a betegek száma és a rövid követési rend, valamint a testtartási egyensúlyhiány mérése és az esések kockázata között.
Wii Balance Board:
A Wii Balance Board (WBB) (Nintendo Co., Ltd., Kyoto, Japán), amelyet először 2007-ben adtak ki, népszerűvé vált, mint olcsó, hordozható erőtányéros jelátalakító, amelyet testtartási egyensúly értékelésére használnak. Négy COP mérésére használt jelátalakítót, valamint egy mérleget tartalmaz a súly mérésére, és eredetileg a WiiFit játék videojáték-vezérlőjeként használták. Bár képes a belső WiiFit Stillness pontszám (WSS) biztosítására, a korábbi tanulmányok korlátozott használhatóságot mutattak. Egyedi szoftver használatával azonban a WBB-t széles körben validálták az „arany standard” laboratóriumi szintű erőlemezekkel szemben, és bebizonyosodott, hogy jó készüléken belüli és készülékek közötti megbízhatósággal rendelkezik, valamint érvényes eszköz az idősebb felnőttek közötti egyensúly mérésére. . Dolgoztak annak biztosítására, hogy a WBB kalibrálható legyen a mérési hibák minimalizálása érdekében, és léteznek nyílt forráskódú algoritmusok a WBB által rögzített helyzeti és dinamikus változók kiszámítására. Bár klinikai diagnosztikai mérésekhez nem ajánlott, a WBB kutatási célú longitudinális monitorozásban való alkalmazása továbbra is életképes.
A tanulmány indoklása:
Ez a tanulmány lesz az első, amely összefüggésbe hozza a tünetekkel járó LSS-ben szenvedő betegek dekompressziós műtétének hatásait a testtartás egyensúlyával és az ezzel járó életminőség javulással. A korábbi tanulmányokat hátráltatta a mintavételi méret korlátai miatti alacsony teljesítmény és a rövid nyomon követési rezsim, mindkettőt többközpontú együttműködéssel és befogadással, valamint egy, a mintavétel időpontjától számított két évig tartó nyomon követési rendszerrel kívánták kezelni. sebészet.
A vizsgálat eredményei várhatóan elősegíthetik a testtartási egyensúly szerepének jobb megértését a tüneti LSS-betegek műtéti kezelésének mérlegelésekor, valamint lehetővé teszik a testtartási egyensúlyhiányban és LSS-ben szenvedő betegek célzott kezelését.
Kutatási kérdés:
A tüneti LSS-ben szenvedő idős betegek, akik dekompressziós műtéten estek át, javult-e a testtartás egyensúlya a műtét előtti értékekhez képest?
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Oliver B Zielinski, MD
- Telefonszám: +4593931049
- E-mail: ozi@regionsjaelland.dk
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Rune D Bech, MD, PhD
- Telefonszám: +4593931049
- E-mail: rudb@regionsjaelland.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Køge, Dánia, 4600
- Még nincs toborzás
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
-
Kapcsolatba lépni:
- Oliver B Zielinski, MD
- Telefonszám: +4593931049
- E-mail: oliver@bremerskov.dk
-
Middelfart, Dánia, 5500
- Toborzás
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
Kapcsolatba lépni:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- E-mail: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 65 év
- Dekompressziós gerincműtétre utaltak a tünetekkel járó lumbális gerincszűkület miatt ≥ 1 szinten
- Központi csatorna LSS B vagy C fokozat (Schizas osztályozás) ≥ 1 szinten mágneses rezonancia képalkotással
- Legalább 3 hónapig tartó sikertelen, nem műtéti kezelés
Kizárási kritériumok:
- Rosszindulatú daganat vagy fertőzés jelei a gerincoszlopban
- Súlyos társbetegségek, beleértve neurodegeneratív állapotok, amelyek hozzájárulhatnak az egyensúlyi problémákhoz
- Revíziós műtét (korábbi dekompressziós műtét ugyanazon a csigolyaszinten)
- Gerincműtét legfeljebb 1 évvel a felvétel időpontja előtt
- Mini Mental State Exam (MMSE) pontszám ≤ 27 pont
- Foraminalis szűkület 3+ fokozat (Lee osztályozás)
- 3 mm-nél nagyobb degeneratív spondylolisthesis a műtét előtti képalkotó diagnosztikában
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Lumbális gerincszűkületben szenvedő betegek
Lumbális gerincszűkülettel diagnosztizált és műtétre utalt betegek.
Ebben a csoportban egyszer megméri az egyensúlyt a művelet előtt, és négyszer a művelet után.
|
Dekompressziós ágyéki gerincműtét
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Testtartási egyensúly
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Testtartási egyensúly, a nyomásközéppont lengési területén mérve (mm^2)
|
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életminőség
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Szubjektív életminőség, európai életminőség – 5 dimenziós pontszám (EQ-5D) alapján mérve Az EQ-5D hat kérdésből áll, amelyek az aktuális észlelt egészségi állapotra és életminőségre vonatkoznak. Az 1–5. kérdések tartománya 1–3, az alacsonyabb jobb. A 6. kérdésre a választ egy 0-tól 100-ig terjedő skálán adjuk meg, ahol az alacsonyabb jobb. |
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Funkcionális fogyatékosság
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Szubjektív funkcionális fogyatékosság, a zürichi kopogtatási kérdőív pontszámával (ZCQ) mérve A ZCQ 12 kérdésből áll az összes betegre, és további hat kérdésből a kezelésben részesült betegekre vonatkozóan. A kérdőív három alskálára oszlik: A tünetek súlyossági skála (1-7 kérdés): a pontszám 1-től 5-ig terjed, az alacsonyabb annál jobb. Fizikai funkció skála (8-12. kérdés): a pontszám tartománya 1-től 4-ig, az alacsonyabb jobb. A kezeléssel való elégedettség skála (13-18. kérdés): a pontszám 1-től 4-ig terjed, az alacsonyabb jobb. |
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Életminőség
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Szubjektív életminőség, a Short Form Health Survey (SF-36) által mérve. Az SF-36 egy rövid kérdőív a betegek egészségi állapotáról és életminőségéről (QoL). 36 kérdésből áll, amelyek a betegek egészségi állapotának különböző aspektusaira vonatkoznak, beleértve a jelenlegi és múltbeli észlelt fizikai és mentális egészséget, valamint a szubjektív fizikai funkciót. Az 1., 2. és 20-22. kérdések tartománya 1 és 5 között van, az alacsonyabb jobb. A 32. kérdés tartománya szintén 1 és 5 között van, bár ahol a magasabb, az jobb. A 3–12. kérdések tartománya 1–3, a magasabb annál jobb. A 13–19. kérdések tartománya 1–2, a magasabb annál jobb. A 23–31. és a 33–36. kérdések tartománya 1–5. A jobb pontszám az adott kérdéstől függ. |
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Testtartási egyensúly
Időkeret: Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
A testtartás egyensúlya az elülső-hátulsó és a medio-laterális síkban mért átlagos nyomássebesség középpontjával (mm^2/s)
|
Műtét előtt és 3, 6, 12 és 24 hónappal a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Oliver B Zielinski, MD, Region Zealand
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Kim SD, Allen NE, Canning CG, Fung VS. Postural instability in patients with Parkinson's disease. Epidemiology, pathophysiology and management. CNS Drugs. 2013 Feb;27(2):97-112. doi: 10.1007/s40263-012-0012-3.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kalichman L, Cole R, Kim DH, Li L, Suri P, Guermazi A, Hunter DJ. Spinal stenosis prevalence and association with symptoms: the Framingham Study. Spine J. 2009 Jul;9(7):545-50. doi: 10.1016/j.spinee.2009.03.005. Epub 2009 Apr 23.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Center of pressure excursion as a measure of balance performance in patients with non-specific low back pain compared to healthy controls: a systematic review of the literature. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):358-68. doi: 10.1007/s00586-010-1543-2. Epub 2010 Aug 19.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Quijoux F, Vienne-Jumeau A, Bertin-Hugault F, Zawieja P, Lefevre M, Vidal PP, Ricard D. Center of pressure displacement characteristics differentiate fall risk in older people: A systematic review with meta-analysis. Ageing Res Rev. 2020 Sep;62:101117. doi: 10.1016/j.arr.2020.101117. Epub 2020 Jun 19.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21. Erratum In: J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):901.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Paillard T, Noe F. Techniques and Methods for Testing the Postural Function in Healthy and Pathological Subjects. Biomed Res Int. 2015;2015:891390. doi: 10.1155/2015/891390. Epub 2015 Nov 12.
- Quijoux F, Nicolai A, Chairi I, Bargiotas I, Ricard D, Yelnik A, Oudre L, Bertin-Hugault F, Vidal PP, Vayatis N, Buffat S, Audiffren J. A review of center of pressure (COP) variables to quantify standing balance in elderly people: Algorithms and open-access code. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15067. doi: 10.14814/phy2.15067.
- Boucher P, Descarreaux M, Normand MC. Postural control in people with osteoarthritis of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Mar;31(3):184-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.02.008.
- Fujimoto C, Egami N, Kinoshita M, Sugasawa K, Yamasoba T, Iwasaki S. Postural stability in vestibular neuritis: age, disease duration, and residual vestibular function. Laryngoscope. 2014 Apr;124(4):974-9. doi: 10.1002/lary.24342. Epub 2013 Oct 5.
- Alexander NB. Postural control in older adults. J Am Geriatr Soc. 1994 Jan;42(1):93-108. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06081.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Klar N, Speechley M. Quantifying the magnitude of risk for balance impairment on falls in community-dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):389-406. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.010. Epub 2009 Sep 9.
- Kim HJ, Chun HJ, Han CD, Moon SH, Kang KT, Kim HS, Park JO, Moon ES, Kim BR, Sohn JS, Shin SY, Jang JW, Lee KI, Lee HM. The risk assessment of a fall in patients with lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Apr 20;36(9):E588-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f92d8e.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rapala K, Tarnowski A, Gorniak K. A comparative analysis of static balance between patients with lumbar spinal canal stenosis and asymptomatic participants. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):696-701. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.003. Epub 2014 Sep 26.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rachwal M, Rapala K, Gorniak K. Static balance after surgical decompression of lumbar spinal canal stenosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):865-71. doi: 10.3233/BMR-150646.
- Kneis S, Bruetsch V, Dalin D, Hubbe U, Maurer C. Altered postural timing and abnormally low use of proprioception in lumbar spinal stenosis pre- and post- surgical decompression. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 1;20(1):183. doi: 10.1186/s12891-019-2497-0.
- Iversen MD, Kale MK, Sullivan JT Jr. Pilot case control study of postural sway and balance performance in aging adults with degenerative lumbar spinal stenosis. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):15-21. doi: 10.1519/00139143-200932010-00004.
- Negus JJ, Cawthorne D, Clark R, Negus O, Xu J, March PL, Parker D. Validity and reliability of the Nintendo Wii Fit Stillness score for assessment of standing balance. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2018 Sep 14;15:29-34. doi: 10.1016/j.asmart.2018.09.001. eCollection 2019 Jan.
- Reed-Jones RJ, Dorgo S, Hitchings MK, Bader JO. WiiFit Plus balance test scores for the assessment of balance and mobility in older adults. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):430-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.03.027. Epub 2012 Apr 23.
- Clark RA, Bryant AL, Pua Y, McCrory P, Bennell K, Hunt M. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board for assessment of standing balance. Gait Posture. 2010 Mar;31(3):307-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.11.012. Epub 2009 Dec 11.
- Leach JM, Mancini M, Peterka RJ, Hayes TL, Horak FB. Validating and calibrating the Nintendo Wii balance board to derive reliable center of pressure measures. Sensors (Basel). 2014 Sep 29;14(10):18244-67. doi: 10.3390/s141018244.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- B-ATLAS1
- 010-0194/22-3000 (Registry Identifier: B-ATLAS)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lumbális gerincszűkület
-
AO Foundation, AO SpineMég nincs toborzásSpinal FusionEgyesült Államok
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktív, nem toborzóSpinal FusionHollandia
-
Montefiore Medical CenterMegszűntSpinal FusionEgyesült Államok
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanBefejezve
-
Assiut UniversityIsmeretlen
-
Children's Hospital of PhiladelphiaChildren's Anesthesiology Associates, Ltd.Befejezve
-
Istituto Ortopedico RizzoliToborzás
-
Istituto Ortopedico RizzoliBefejezveSpinal FusionOlaszország
-
Aesculap AGBefejezveSpinal FusionNémetország
Klinikai vizsgálatok a Dekompressziós műtét
-
Diakonessenhuis, UtrechtToborzásÉletminőség | Alvási apnoe, obstruktívHollandia
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustIsmeretlenPetefészekrák | Petevezető rák | Peritoneális rák | Petefészek neoplazma | Petefészek neoplazma epiteliálisEgyesült Királyság
-
University Hospital Inselspital, BerneBefejezveVéletlenszerű, kontrollált próba | Kamrai peritoneális sönt | Sönt szövődmények | Shunt FailureSvájc
-
ARCAGY/ GINECO GROUPToborzásA petefészekrák IIIC stádiuma | A petefészekrák IV | Petefészekrák IIIb stádiumFranciaország
-
Medacta International SAToborzásAz elülső keresztszalag (ACL) rekonstrukciójaAusztria, Németország
-
Mayo ClinicMegszűntGastrooesophagealis reflux | Sérv, Hiatal | Felmérések és kérdőívek | FundoplicationEgyesült Államok
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.VisszavontGerincferdülés | Gerinc ferdülés | Spondylolisthesis
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchBefejezveA 3D-s vizualizáció és a mikroszkóp összehasonlítása a VR-sebészethezEgyesült Államok
-
St. Joseph's Hospital and Medical Center, PhoenixArizona State UniversityJelentkezés meghívóvalParkinson kórEgyesült Államok