- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06075862
요추관협착증 환자의 균형 (B-ATLAS)
증상이 있는 요추척추관협착증을 동반한 노인환자의 감압수술 전후 자세불균형
요추척추관협착증(LSS)은 보행 시 악화되는 요통, 균형감각 저하, 통증으로 인한 활동 감소, 삶의 질(QoL) 현저한 저하 등의 증상을 보이는 가장 흔한 척추의 퇴행성 질환 중 하나입니다. . 유병률은 연령에 따라 증가하며 현재 치료 옵션은 다양한 보존적 관리 전략부터 신경 구조 감압을 통한 수술적 개입까지 다양합니다.
허리 통증과 삶의 질에 대한 감압 수술의 효과는 널리 연구되어 왔지만, 환자의 균형에 대한 수술의 효과는 잘 알려져 있지 않습니다. 환자들은 일반적으로 수술 후 이 매개변수에서 주관적인 개선을 보였지만, 이 환자 그룹의 객관적인 측정은 부족했습니다.
본 연구는 LSS를 앓고 있는 노인 환자의 자세 균형에 대한 감압 수술의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 자세 균형 측정은 감압 수술 전후뿐 아니라 2년의 추적 기간 동안 정기적으로 실시됩니다.
LSS가 균형에 미치는 영향을 더 잘 이해하면 더 많은 환자가 수술 치료를 받을 수 있게 될 수 있으며, 이는 이 환자 그룹에서 QoL이 증가하고 장애에 대한 인식이 낮아진다는 가설을 세웁니다.
연구 개요
상세 설명
질병 배경:
요추 척추 협착증(LSS)은 척추의 가장 흔한 퇴행성 질환 중 하나이지만 LSS에 대해 보편적으로 인정되는 정의가 없으며 허용되는 방사선학적 진단 기준도 없습니다. LSS는 척추 중앙관, 측면 오목부 또는 신경공이 좁아지는 것을 가장 흔히 의미합니다. 이러한 변화는 후천성 퇴행성 척추증이나 척추전방전위증으로 인해 발생할 수 있으며, 드물게는 강직성 척추염, 공간 점유 병변 또는 선천적 이상과 같은 질환으로 인해 발생할 수 있습니다. LSS는 해부학적 위치, 병인 또는 협착의 심각도에 따라 분류될 수 있지만 검증된 분류는 발표되지 않았습니다.
구체적인 정의가 부족하여 LSS의 유병률을 추정하는 데 어려움이 있었습니다. 지역사회 기반 샘플링을 사용한 연구에서는 중심관이 전후방(AP) 방향으로 10mm 이하로 좁아지는 것으로 정의되는 후천성 LSS의 유병률이 7.3%인 것으로 나타났습니다. 유병률은 40세 미만의 경우 4.0%에서 60세 이상의 환자에서는 14.3%로 연령이 증가함에 따라 증가하는 것으로 나타났습니다. 성별에 따른 전반적인 유병률은 큰 차이가 없으나, 남성보다 여성의 유병률이 약간 더 높은 것으로 보입니다.
LSS는 증상이 없는 경우가 많지만 LSS의 일반적인 증상으로는 요추 통증(장기간 보행, 요추 신전 및 기립 시 악화되고 휴식 및 전방 굴곡에 의해 완화됨)과 요추 신경근병증이 있습니다. 환자는 또한 균형이 좋지 않다고 불평할 수 있으며 신체 검사 소견에는 넓은 보행 및 비정상적인 Romberg 결과가 포함될 수 있습니다. 증상은 신경의 미세혈관 구조가 압박되어 신경 허혈 및 신경 전도 결함이 발생하고, 정맥 고임으로 인해 부적절한 산소 공급 및 대사산물 축적이 발생하여 발생하는 것으로 생각됩니다.
LSS에 대한 현재 치료 옵션은 보존적 관리 전략과 수술적 관리 전략 모두에 걸쳐 있습니다. 보존적 관리는 전통적으로 물리치료와 NSAID 및 진통제를 이용한 약리학적 치료를 결합한 1차 치료법으로 간주되어 왔습니다. 경막외 스테로이드 주사는 증상 관리를 위해 사용되어 왔지만 단기 및 장기적 이점은 제한적이었습니다. 3~6개월 동안 보존적 치료를 시도했음에도 불구하고 지속적인 통증이 있는 환자에서는 수술적 관리가 필요한 경우가 많습니다. 신경 구조에 가해지는 압력을 완화하기 위한 수술 전략의 선택은 협착증의 해부학적 위치, 협착 부분의 수, 수술 중 안정성 평가에 따라 달라집니다.
장애, 다리 통증 및 허리 통증에 대한 수술적 감압의 효과는 널리 평가되었지만 자세 조절에 대한 효과에 대한 연구는 드물습니다. 본 연구는 증상이 있는 요추 척추 협착증의 수술적 감압이 수술 전후의 흔들림 측정을 평가하여 자세 조절에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
자세 균형:
기계적 균형은 물체에 작용하는 힘이 0일 때 물체가 평형 상태에 있다는 뉴턴의 제1법칙에 따라 정의됩니다. 물체의 균형을 고려할 때 물체의 무게중심(COG)과 지지면(BOS)을 조사해야 합니다. 물체가 균형을 유지하려면 COG에서 물체 BOS까지 그려진 수직선(COP(압력 중심)으로 정의하는 교차점)이 물체 BOS 내에 있어야 합니다. COP가 BOS를 벗어나면 물체의 균형이 무너져 넘어질 수 있습니다. 불균형 상태에 있는 경우 인간과 동물은 COP가 BOS 내에 위치하도록 하는 생리적 보상 메커니즘을 갖습니다. BOS 내에서 COP를 유지하는 행위는 우리가 직관적으로 인간 균형이라고 알고 있는 것입니다.
자세 균형에 대한 중심 정의는 없지만 널리 인용되는 정의는 '어떤 자세나 활동 중에 균형 상태를 유지, 달성 또는 복원하는 행위'입니다. 자세 균형은 이전에 평형을 유지하기 위해 체성감각, 전정 및 시각 시스템을 통합한 단일 신경 회로 시스템을 사용하여 감각 피드백 메커니즘과 함께 자세 반사의 합으로 간주되었습니다. 그러나 이러한 관점에서 벗어나려는 노력이 이루어지고 있으며, 이제는 자세균형의 행위가 개인의 신체구조와 개인의 인지에 영향을 받는 높은 수준의 체성감각 정보처리뿐 아니라 복잡한 생리학적 기전을 통합한 독립적인 운동기술로 인식되고 있다. 강요. 자세 균형을 유지하는 것은 이제 두 개의 동시적이고 중첩되는 시스템의 합으로 간주됩니다. 하나는 긴장성 근육 활동을 통해 자세를 조절하는 것이고, 다른 하나는 내부 및 외부 동요에 노출되었을 때 평형을 유지하는 것입니다. 이로써 균형은 뇌간, 소뇌, 운동 피질 등을 포함한 뚜렷한 신경 회로에서 발생하는 신호와 함께 위상 및 강장 활동이 모두 있는 골격근을 사용하여 유지됩니다.
글을 쓰는 시점에서 균형을 측정할 수 있는 최적의 표준은 존재하지 않으며, 이로 인해 계측 또는 비계측 테스트를 통해 환자의 자세 균형 기술과 자세 제어와 관련된 변수를 측정하기 위한 다양한 기술이 개발될 수 있었습니다. 후자와 관련하여 전문가들은 성인 집단의 자세 균형을 측정할 때 Berg Balance Scale 또는 Mini Balance Evaluation Systems Test를 사용한다는 점에 동의합니다. 그러나 비계측 테스트는 자세 균형에 대한 전체적인 지표를 제공할 수 있지만 계측 테스트를 사용하여 달성할 수 있는 보다 세부적인 분석이 필요합니다. 힘 플랫폼은 이러한 목적을 위해 가장 널리 사용되는 장치로 남아 있으며 COP 위치, 변위 및 궤적과 관련된 위치 및 동적 변수를 정량화할 수 있습니다.
불균형의 원인은 다양합니다. 자세 조절과 관련된 체성감각, 운동 조절 또는 인지 시스템과 관련된 모든 결손이나 병리는 시각 전정 질환, 신경 퇴행성 질환뿐만 아니라 근골격계의 정형외과 및 류마티스 질환과 같은 광범위한 병리학적 상태를 포함하여 자세 불균형을 초래할 수 있습니다. . 노화 자체가 자세 불균형에 대한 독립적인 위험 요소는 아닌 것으로 보이지만, 연령과 관련된 생리학적 변화는 시력 저하, 체성 감각 상실, 전정 기능 장애, 하지 근육 약화 및 인지 장애를 비롯한 자세 불균형의 퇴화와 관련이 있습니다.
앞서 언급한 바와 같이, 물체 BOS를 넘어 COP 전위로 인해 불균형을 이룬 물체는 낙하할 수 있습니다. 힘판을 사용하는 동적 변수와 비장비 테스트를 통해 측정되는 균형 손상은 노인의 낙상을 예측하는 것으로 나타났습니다. 낙상은 관련 부상의 심각한 위험을 가지며, 나이가 들수록 유병률이 증가하고 노인들 사이에서 사망의 중요한 원인이 되므로 큰 의료 부담을 나타냅니다. 더욱이, 낙상은 기능 저하의 독립적인 위험 요소인 것으로 나타났습니다. 이처럼 낙상 예방은 국내외적으로 관심을 끄는 주제입니다.
척추 협착증은 자세 불균형의 위험 요인이자 낙상의 위험 요인인 것으로 나타났습니다. 이전 연구에서는 자세 불균형에 대한 감압 수술의 효과를 정량화하려는 노력이 있었지만 환자 수와 짧은 추적 기간으로 인해 제한이 있었고 자세 불균형 측정과 낙상 위험 사이의 상관 관계가 부족했습니다.
Wii 밸런스 보드:
2007년에 처음 출시된 Wii Balance Board(WBB)(Nintendo Co., Ltd., 교토, 일본)는 자세 균형 평가에 사용할 수 있는 저가형 휴대용 힘판 변환기로 인기를 얻었습니다. COP를 측정하는 데 사용되는 4개의 변환기와 무게를 측정하는 저울이 포함되어 있으며 원래 WiiFit 게임의 비디오 게임 컨트롤러로 사용되었습니다. 본질적인 WiiFit Stillness 점수(WSS)를 제공할 수 있지만 이전 연구에서는 사용성이 제한적인 것으로 나타났습니다. 그러나 맞춤형 소프트웨어를 사용하여 WBB는 '최적 표준' 실험실 등급 힘 플레이트에 대해 광범위하게 검증되었으며 장치 내 및 장치 간 신뢰성이 우수할 뿐만 아니라 노인 간의 균형을 측정하는 유효한 도구인 것으로 나타났습니다. . 측정 오류를 최소화하기 위해 WBB를 보정할 수 있도록 하는 작업이 수행되었으며, WBB에 의해 기록된 위치 및 동적 변수 계산을 위한 오픈 소스 알고리즘이 존재합니다. 임상 진단 측정에는 권장되지 않지만 연구 목적으로 종단적 모니터링에 WBB를 사용하는 것은 여전히 실행 가능합니다.
연구의 이론적 근거:
이 연구는 증상이 있는 LSS 환자의 감압 수술 효과를 자세 균형 및 관련 삶의 질 향상과 연관시키는 최초의 연구입니다. 이전 연구는 샘플링 크기 제한으로 인한 저전력 및 짧은 추적 체제로 인해 방해를 받았는데, 둘 다 다기관 협력 및 포함을 통해 관리하려고 하며 추적 체제는 조사 시점부터 2년에 걸쳐 이루어집니다. 수술.
본 연구 결과는 증상이 있는 LSS 환자의 수술적 관리를 고려할 때 자세균형의 역할에 대한 이해를 높이고, 자세불균형 및 LSS 환자의 표적치료를 가능하게 할 수 있을 것으로 기대된다.
연구 질문:
감압 수술을 받은 증상이 있는 LSS 노인 환자는 수술 전 수치에 비해 자세 균형이 향상됩니까?
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Oliver B Zielinski, MD
- 전화번호: +4593931049
- 이메일: ozi@regionsjaelland.dk
연구 연락처 백업
- 이름: Rune D Bech, MD, PhD
- 전화번호: +4593931049
- 이메일: rudb@regionsjaelland.dk
연구 장소
-
-
-
Køge, 덴마크, 4600
- 아직 모집하지 않음
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
-
연락하다:
- Oliver B Zielinski, MD
- 전화번호: +4593931049
- 이메일: oliver@bremerskov.dk
-
Middelfart, 덴마크, 5500
- 모병
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
연락하다:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- 이메일: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세
- 1등급 이상의 증상이 있는 요추척추관협착증으로 인해 감압척추수술을 의뢰함
- 자기공명영상법에 의한 중앙관 LSS 등급 B 또는 C(Schizas 분류) ≥ 1 수준
- 최소 3개월간 비수술적 치료 실패
제외 기준:
- 척추의 악성 종양 또는 감염 징후
- 다음을 포함한 심각한 동반질환 균형 문제를 일으킬 수 있는 신경퇴행성 질환
- 재수술(이전의 동일한 척추체 수준의 감압수술)
- 포함일로부터 1년 전까지 척추수술
- 간이 정신 상태 검사(MMSE) 점수 27점 이하
- 구멍협착증 3등급 이상(Lee 분류)
- 수술 전 영상 진단에서 3mm 이상의 퇴행성 척추전방전위증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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허리척추관협착증 환자
허리척추관협착증으로 진단되어 수술을 의뢰받은 환자.
이 그룹에서는 작동 전 1회, 작동 후 다시 4번 저울을 측정합니다.
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감압성 요추 척추 수술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자세 균형
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월
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압력 중심의 흔들림 면적(mm^2)으로 측정된 자세 균형
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수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월
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유럽 삶의 질로 측정된 주관적 QoL - 5차원 점수(EQ-5D) EQ-5D는 현재 인식되는 건강 상태와 삶의 질에 관한 6가지 질문으로 구성됩니다. 질문 1~5의 범위는 1~3이며, 낮을수록 좋습니다. 질문 6에 대한 답은 0부터 100까지이며, 낮을수록 좋습니다. |
수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월
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기능 장애
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월
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ZCQ(Zurich Claudication Questionnaire Score)로 측정한 주관적 기능 장애 ZCQ는 모든 환자에 대한 12개의 질문과 치료를 받은 환자에 대한 추가 6개의 질문으로 구성됩니다. 설문지는 세 가지 하위 척도로 나누어집니다. 증상 심각도 척도(질문 1~7): 점수 범위는 1~5이며, 낮을수록 좋습니다. 신체 기능 척도(질문 8 - 12): 점수 범위는 1~4이며, 낮을수록 좋습니다. 치료 척도에 대한 만족도(질문 13 - 18): 점수 범위는 1~4이며, 낮을수록 좋습니다. |
수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월
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삶의 질
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월
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SF-36(Short Form Health Survey)으로 측정한 주관적 삶의 질. SF-36은 환자가 인지하는 건강 및 삶의 질(QoL)에 관한 간단한 설문지입니다. 이는 현재 및 과거에 인지된 신체적, 정신적 건강, 주관적 신체 기능을 포함하여 환자의 건강 상태의 다양한 측면에 관한 36개의 질문으로 구성됩니다. 질문 1,2 및 20 - 22의 범위는 각각 1~5이며, 낮을수록 좋습니다. 질문 32의 범위도 마찬가지로 1~5이지만 높을수록 좋습니다. 질문 3 - 12의 범위는 1 - 3이며, 높을수록 좋습니다. 질문 13 - 19의 범위는 1 - 2이며, 높을수록 좋습니다. 질문 23 - 31 및 33 - 36의 범위는 1 - 5입니다. 더 나은 점수는 특정 질문에 따라 다릅니다. |
수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월
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자세 균형
기간: 수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월
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전후면과 내측면의 평균 압력 속도 중심(mm^2/s)으로 측정된 자세 균형
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수술 전과 수술 후 3, 6, 12, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Kim SD, Allen NE, Canning CG, Fung VS. Postural instability in patients with Parkinson's disease. Epidemiology, pathophysiology and management. CNS Drugs. 2013 Feb;27(2):97-112. doi: 10.1007/s40263-012-0012-3.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kalichman L, Cole R, Kim DH, Li L, Suri P, Guermazi A, Hunter DJ. Spinal stenosis prevalence and association with symptoms: the Framingham Study. Spine J. 2009 Jul;9(7):545-50. doi: 10.1016/j.spinee.2009.03.005. Epub 2009 Apr 23.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Center of pressure excursion as a measure of balance performance in patients with non-specific low back pain compared to healthy controls: a systematic review of the literature. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):358-68. doi: 10.1007/s00586-010-1543-2. Epub 2010 Aug 19.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Quijoux F, Vienne-Jumeau A, Bertin-Hugault F, Zawieja P, Lefevre M, Vidal PP, Ricard D. Center of pressure displacement characteristics differentiate fall risk in older people: A systematic review with meta-analysis. Ageing Res Rev. 2020 Sep;62:101117. doi: 10.1016/j.arr.2020.101117. Epub 2020 Jun 19.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21. Erratum In: J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):901.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Paillard T, Noe F. Techniques and Methods for Testing the Postural Function in Healthy and Pathological Subjects. Biomed Res Int. 2015;2015:891390. doi: 10.1155/2015/891390. Epub 2015 Nov 12.
- Quijoux F, Nicolai A, Chairi I, Bargiotas I, Ricard D, Yelnik A, Oudre L, Bertin-Hugault F, Vidal PP, Vayatis N, Buffat S, Audiffren J. A review of center of pressure (COP) variables to quantify standing balance in elderly people: Algorithms and open-access code. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15067. doi: 10.14814/phy2.15067.
- Boucher P, Descarreaux M, Normand MC. Postural control in people with osteoarthritis of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Mar;31(3):184-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.02.008.
- Fujimoto C, Egami N, Kinoshita M, Sugasawa K, Yamasoba T, Iwasaki S. Postural stability in vestibular neuritis: age, disease duration, and residual vestibular function. Laryngoscope. 2014 Apr;124(4):974-9. doi: 10.1002/lary.24342. Epub 2013 Oct 5.
- Alexander NB. Postural control in older adults. J Am Geriatr Soc. 1994 Jan;42(1):93-108. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06081.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Klar N, Speechley M. Quantifying the magnitude of risk for balance impairment on falls in community-dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):389-406. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.010. Epub 2009 Sep 9.
- Kim HJ, Chun HJ, Han CD, Moon SH, Kang KT, Kim HS, Park JO, Moon ES, Kim BR, Sohn JS, Shin SY, Jang JW, Lee KI, Lee HM. The risk assessment of a fall in patients with lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Apr 20;36(9):E588-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f92d8e.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rapala K, Tarnowski A, Gorniak K. A comparative analysis of static balance between patients with lumbar spinal canal stenosis and asymptomatic participants. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):696-701. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.003. Epub 2014 Sep 26.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rachwal M, Rapala K, Gorniak K. Static balance after surgical decompression of lumbar spinal canal stenosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):865-71. doi: 10.3233/BMR-150646.
- Kneis S, Bruetsch V, Dalin D, Hubbe U, Maurer C. Altered postural timing and abnormally low use of proprioception in lumbar spinal stenosis pre- and post- surgical decompression. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 1;20(1):183. doi: 10.1186/s12891-019-2497-0.
- Iversen MD, Kale MK, Sullivan JT Jr. Pilot case control study of postural sway and balance performance in aging adults with degenerative lumbar spinal stenosis. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):15-21. doi: 10.1519/00139143-200932010-00004.
- Negus JJ, Cawthorne D, Clark R, Negus O, Xu J, March PL, Parker D. Validity and reliability of the Nintendo Wii Fit Stillness score for assessment of standing balance. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2018 Sep 14;15:29-34. doi: 10.1016/j.asmart.2018.09.001. eCollection 2019 Jan.
- Reed-Jones RJ, Dorgo S, Hitchings MK, Bader JO. WiiFit Plus balance test scores for the assessment of balance and mobility in older adults. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):430-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.03.027. Epub 2012 Apr 23.
- Clark RA, Bryant AL, Pua Y, McCrory P, Bennell K, Hunt M. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board for assessment of standing balance. Gait Posture. 2010 Mar;31(3):307-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.11.012. Epub 2009 Dec 11.
- Leach JM, Mancini M, Peterka RJ, Hayes TL, Horak FB. Validating and calibrating the Nintendo Wii balance board to derive reliable center of pressure measures. Sensors (Basel). 2014 Sep 29;14(10):18244-67. doi: 10.3390/s141018244.
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