- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06075862
Balance blandt patienter med lumbal spinal stenose (B-ATLAS)
Postural ubalance blandt ældre patienter med symptomatisk lumbal spinal stenose før og efter dekompressiv kirurgi
Lumbal spinal stenose (LSS) er en af de mest almindelige degenerative sygdomme i rygsøjlen med symptomer, herunder lændesmerter, som forværres ved ambulation, dårlig balance, nedsat aktivitet på grund af smerter og et markant fald i livskvalitet (QoL) . Prævalensen stiger med alderen, og de nuværende behandlingsmuligheder spænder fra forskellige konservative håndteringsstrategier til kirurgisk indgreb med dekompression af neurale strukturer.
Mens virkningerne af kirurgisk dekompression på rygsmerter og livskvalitet er blevet undersøgt i vid udstrækning, er virkningerne af kirurgi på patientbalancen mindre godt forstået. Selvom patienter generelt har subjektive forbedringer i denne parameter efter operationen, har objektive målinger i denne patientgruppe manglet.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af dekompressiv kirurgi på postural balance hos ældre patienter med LSS. Målinger af postural balance vil blive taget før og efter dekompressiv kirurgi, samt med regelmæssige intervaller i en to-årig opfølgningsperiode.
En bedre forståelse af den effekt, som LSS har på balancen, kan føre til, at flere patienter kan modtage kirurgisk behandling, hvilket antages at føre til en stigning i QoL og mindre oplevet handicap blandt denne patientgruppe.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Sygdomsbaggrund:
Mens lumbal spinal stenose (LSS) er en af de mest almindelige degenerative sygdomme i rygsøjlen, er der ingen universelt accepteret definition af LSS og ingen accepterede radiologiske diagnostiske kriterier. LSS refererer oftest til en forsnævring i den centrale kanal af hvirvlerne, den laterale fordybning eller neurale foramen. Ændringer i disse kan opstå på grund af erhvervet degenerativ spondylose eller spondylolistese, eller mere sjældent på grund af tilstande som ankyloserende spondylitis og pladsoptagende læsioner eller medfødte abnormiteter. LSS kan klassificeres efter anatomisk placering, ætiologi eller sværhedsgraden af forsnævring, selvom der ikke er offentliggjort nogen valideret klassifikation.
Manglen på konkret definition har forårsaget vanskeligheder med at estimere forekomsten af LSS. Undersøgelser, der anvender samfundsbaseret prøvetagning har vist en prævalens af erhvervet LSS, defineret som en indsnævring af den centrale kanal til ≤ 10 mm i anterior-posterior (AP) retning, på 7,3 %. Prævalensen har vist sig at stige med alderen, fra 4,0 % ramt ved < 40 år, til 14,3 % blandt patienter ≥ 60. Der er ikke observeret signifikante forskelle i den samlede prævalens efter køn, selvom der synes at være en lidt højere prævalens blandt ældre kvinder end mænd.
Selvom LSS ofte er asymptomatisk, omfatter almindelige symptomer på LSS lænderygsmerter, som forværres ved langvarig ambulation, lændeforlængelse og stående, og som lindres ved hvile og fremadfleksion, samt lumbal radikulopati. Patienter kan også klage over dårlig balance, og fysiske undersøgelsesresultater kan omfatte en bred gangart og unormale Romberg-resultater. Symptomer menes at opstå på grund af kompression af mikrovaskulære strukturer i nerverne, hvilket muliggør neural iskæmi og defekter i nerveledning og venøs pooling, hvilket resulterer i utilstrækkelig iltning og metabolitakkumulering.
De nuværende behandlingsmuligheder for LSS spænder over både konservative og kirurgiske behandlingsstrategier. Konservativ behandling er traditionelt blevet betragtet som førstelinjebehandling med en kombinationstilgang af fysioterapi og farmakologisk behandling med NSAID og smertestillende midler. Epidurale steroidinjektioner er blevet brugt til symptombehandling, dog med begrænsede kort- og langsigtede fordele. Kirurgisk behandling er ofte indiceret hos patienter med vedvarende smerter på trods af forsøg på konservativ behandling i 3-6 måneder. Valg af kirurgisk strategi for at aflaste trykket på de neurale strukturer afhænger af den anatomiske placering af stenose og antallet af stenotiske segmenter, samt den intraoperative vurdering af stabilitet.
Effekten af kirurgisk dekompression på invaliditet, bensmerter og rygsmerter er blevet bredt evalueret, men undersøgelser af effekten på postural kontrol er sparsomme. Nærværende undersøgelse har til formål at undersøge effekten af kirurgisk dekompression af symptomatisk lumbal spinal stenose på postural kontrol ved vurdering af svajeforanstaltninger før og efter operationen.
Postural balance:
Mekanisk balance er defineret i henhold til Newtons første lov, der siger, at et objekt er i ligevægt (balanceret), når kræfterne, der virker på det, er nul. Når vi overvejer et objekts balance, skal vi undersøge objektets tyngdepunkt (COG) og dets støttegrundlag (BOS). For at et objekt forbliver i balance, skal en lodret linje trukket fra COG til objekterne BOS, skæringspunktet, som vi definerer som trykcentrum (COP), ligge inden for objektets BOS. Når COP går ud over BOS, bliver genstande ubalancerede og kan vælte. Hvis de er i en tilstand af ubalance, har mennesker og dyr fysiologiske kompenserende mekanismer til at sikre, at deres COP vender tilbage til at ligge inden for deres BOS. Handlingen med at holde COP i BOS er, hvad vi intuitivt kender som menneskelig balance.
Der findes ingen central definition af postural balance, men en bredt citeret definition er "handlingen med at opretholde, opnå eller genoprette en tilstand af balance under enhver stilling eller aktivitet". Postural balance er tidligere blevet betragtet som en sammenlægning af posturale reflekser sammen med sensoriske feedback-mekanismer, med et enkelt neuralt kredsløbssystem, der integrerer somatosensoriske, vestibulære og visuelle systemer for at opretholde ligevægt. Imidlertid er der gjort en indsats for at bevæge sig væk fra dette synspunkt, og postural balance ses nu som en uafhængig motorisk færdighed, der inkorporerer komplekse fysiologiske mekanismer såvel som højniveau somatosensorisk informationsbehandling, påvirket af individuelt kropsskema og personlig kognitiv elementer. Opretholdelse af postural balance ses nu som en summering af to samtidige og overlappende systemer; en til at kontrollere kropsholdning gennem tonisk muskelaktivitet, og en til at opretholde ligevægt, når den udsættes for indre og ydre forstyrrelser. Balancen opretholdes herved ved hjælp af skeletmuskulatur med både fasisk og tonisk aktivitet, med signaler, der stammer fra distinkte neurale kredsløb, herunder fra hjernestammen, lillehjernen, motorisk cortex etc.
I skrivende stund eksisterer der ingen guldstandard til at måle balance, hvilket har gjort det muligt at udvikle en lang række teknikker til at måle postural balancefærdigheder blandt patienter og variabler forbundet med postural kontrol, enten gennem instrumenterede eller ikke-instrumenterede tests. Med hensyn til sidstnævnte peger ekspertkonsensus på brugen af Berg Balance Scale eller Mini Balance Evaluation Systems Test ved måling af postural balance i voksne populationer. Men mens ikke-instrumenterede test kan give en grov indikator for postural balance, er der behov for mere granulær analyse, som kan opnås ved hjælp af instrumenterede test. Kraftplatformen er fortsat den mest udbredte enhed til dette formål, hvilket giver mulighed for kvantificering af positionelle og dynamiske variabler forbundet med COP-position, forskydning og bane.
Årsagerne til ubalance er mange. Ethvert underskud eller patologi relateret til somatosensorisk, motorisk kontrol eller kognitive systemer forbundet med postural kontrol kan føre til postural ubalance, herunder en lang række patologiske tilstande såsom visuo-vestibulære og neurodegenerative sygdomme, såvel som ortopædiske og reumatologiske sygdomme i bevægeapparatet . Mens aldring i sig selv ikke synes at være en uafhængig risikofaktor for postural ubalance, er aldersrelaterede ændringer i fysiologi blevet forbundet med degeneration af postural ubalance, herunder nedsat synsstyrke, somatosensorisk tab, vestibulær dysfunktion, muskelsvaghed i nedre ekstremiteter og kognitiv svækkelse.
Som nævnt kan objekter, der bliver ubalancerede på grund af COP-dislokation ud over objekterne BOS, falde. Balanceforringelse, målt ved dynamiske variabler ved hjælp af kraftplader såvel som ikke-instrumentelle tests, har vist sig at være forudsigere for fald blandt ældre. Fald repræsenterer en stor sundhedsbyrde, der har alvorlig risiko for relateret skade, stigende prævalens med alderen og er en væsentlig årsag til dødelighed blandt ældre. Desuden har fald vist sig at være en uafhængig risikofaktor for funktionsnedgang. Som sådan er faldforebyggelse et emne af både national og international interesse.
Spinal stenose har vist sig at være en risikofaktor for både postural ubalance såvel som en risikofaktor for fald. Tidligere undersøgelser har gjort en indsats for at kvantificere virkningerne af dekompressiv kirurgi på postural ubalance, men de har forblevet begrænset af antallet af patienter og korte opfølgningsregimer, såvel som manglende korrelation mellem målinger af postural ubalance og risiko for fald.
Wii Balance Board:
Wii Balance Board (WBB) (Nintendo Co., Ltd., Kyoto, Japan), som først blev udgivet i 2007, har vundet popularitet som en billig, bærbar kraftpladetransducer til brug ved vurdering af postural balance. Den indeholder fire transducere, der bruges til at måle COP, samt en vægt til at måle vægt, og den blev oprindeligt brugt som videospilcontroller til spillet WiiFit. Selvom det er i stand til at give en intrinsic WiiFit Stillness-score (WSS), har dette vist begrænset anvendelighed i tidligere undersøgelser. Ved brug af brugerdefineret software er WBB imidlertid blevet omfattende valideret mod 'guldstandard' laboratorie-kvalitets kraftplader og vist at have god inden-enhed og mellem-enhed pålidelighed, såvel som at være et gyldigt værktøj til at måle balance blandt ældre voksne . Der er blevet arbejdet på at sikre, at WBB kan kalibreres for at minimere målefejl, og der eksisterer open source algoritmer til beregning af positionelle og dynamiske variabler registreret af WBB. Selvom det ikke anbefales til kliniske diagnostiske målinger, er brugen af WBB i longitudinel overvågning til forskningsformål fortsat levedygtig.
Begrundelse for undersøgelsen:
Denne undersøgelse vil være den første til at korrelere virkningerne af dekompressiv kirurgi hos patienter med symptomatisk LSS med postural balance og dermed forbundne livskvalitetsforøgelser. Tidligere undersøgelser har været hæmmet af lav effekt på grund af stikprøvestørrelsesbegrænsninger og korte opfølgningsregimer, som begge søges styret gennem multicentersamarbejde og inklusion, og et opfølgningsregime, der strækker sig over to år fra tidspunktet for kirurgi.
Det forventes, at resultaterne af denne undersøgelse kan facilitere en øget forståelse af postural balances rolle ved overvejelse af kirurgisk behandling af symptomatiske LSS-patienter, samt muliggøre målrettet behandling af patienter med postural ubalance og LSS.
Forskningsspørgsmål:
Udviser ældre patienter med symptomatisk LSS, som har gennemgået dekompressiv kirurgi, en forbedring i postural balance sammenlignet med præoperative værdier?
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Oliver B Zielinski, MD
- Telefonnummer: +4593931049
- E-mail: ozi@regionsjaelland.dk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rune D Bech, MD, PhD
- Telefonnummer: +4593931049
- E-mail: rudb@regionsjaelland.dk
Studiesteder
-
-
-
Køge, Danmark, 4600
- Ikke rekrutterer endnu
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
-
Kontakt:
- Oliver B Zielinski, MD
- Telefonnummer: +4593931049
- E-mail: oliver@bremerskov.dk
-
Middelfart, Danmark, 5500
- Rekruttering
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
Kontakt:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- E-mail: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 65 år
- Henvist til dekompressiv rygmarvskirurgi på grund af symptomatisk lumbal spinal stenose ved ≥ 1 niveau
- Central kanal LSS grad B eller C (Schizas klassificering) på ≥ 1 niveau ved magnetisk resonansbilleddannelse
- Minimum 3 måneders mislykket ikke-operativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Tegn på malignitet eller infektion i rygsøjlen
- Svære følgesygdomme inkl. neurodegenerative tilstande, som kan bidrage til balanceproblemer
- Revisionskirurgi (tidligere dekompressionsoperation på samme vertebrale niveau)
- Rygmarvskirurgi op til 1 år før optagelsesdatoen
- Mini Mental State Exam (MMSE) score på ≤ 27 point
- Foraminal stenose grad 3+ (Lee klassifikation)
- Degenerativ spondylolistese mere end 3 mm på præoperativ billeddiagnostik
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med lumbal spinal stenose
Patienter diagnosticeret med lumbal spinal stenose og henvist til operation.
Balancen vil blive målt én gang i denne gruppe før operation og fire gange igen efter operation.
|
Dekompressiv lænderygkirurgi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postural balance
Tidsramme: Før operationen og 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen
|
Postural balance, målt ved svajeområdet af trykcentret (mm^2)
|
Før operationen og 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Før operationen og 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen
|
Subjektiv QoL, målt ved European Quality of Life - 5 Dimensions score (EQ-5D) EQ-5D består af seks spørgsmål vedrørende den aktuelle opfattede sundhedstilstand og livskvalitet. Spørgsmål 1 - 5 har et interval på 1 til 3, lavere er bedre. Svaret på spørgsmål 6 gives på en skala fra 0 til 100, hvor lavere er bedre. |
Før operationen og 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen
|
|
Funktionsnedsættelse
Tidsramme: Før operationen og 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen
|
Subjektiv funktionsnedsættelse, målt ved Zurich Claudication Questionnaire score (ZCQ) ZCQ består af 12 spørgsmål til alle patienter og yderligere seks spørgsmål til patienter, der har modtaget behandling. Spørgeskemaet er opdelt i tre underskalaer: Symptomsværhedsskala (spørgsmål 1 - 7): scoreintervallet er 1 til 5, lavere er bedre. Fysisk funktionsskala (spørgsmål 8 - 12): scoreområdet er 1 til 4, lavere er bedre. Tilfredshed med behandlingsskalaen (spørgsmål 13 - 18): rækkevidde af score er 1 til 4, lavere er bedre. |
Før operationen og 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen
|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Før operationen og 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen
|
Subjektiv livskvalitet, målt ved Short Form Health Survey (SF-36). SF-36 er et spørgeskema i kort form om patienters opfattede helbred og livskvalitet (QoL). Den består af 36 spørgsmål vedrørende forskellige aspekter af patientens helbredstilstand, herunder nuværende og tidligere opfattet fysisk og mental sundhed og subjektiv fysisk funktion. Spørgsmål 1,2 og 20 - 22 har hver et interval på 1 til 5, lavere er bedre. Spørgsmål 32 har ligeledes et interval på 1 - 5, men hvor højere er bedre. Spørgsmål 3 - 12 har et interval på 1 - 3, højere er bedre. Spørgsmål 13 - 19 har et interval på 1 - 2, højere er bedre. Spørgsmål 23 - 31 og 33 - 36 har et interval på 1 - 5. Den bedre score afhænger af det specifikke spørgsmål. |
Før operationen og 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen
|
|
Postural balance
Tidsramme: Før operationen og 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen
|
Postural balance målt ved middeltrykcentrets hastighed i det anterior-posteriore og medio-laterale plan (mm^2/s)
|
Før operationen og 3, 6, 12 og 24 måneder efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Oliver B Zielinski, MD, Region Zealand
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Kim SD, Allen NE, Canning CG, Fung VS. Postural instability in patients with Parkinson's disease. Epidemiology, pathophysiology and management. CNS Drugs. 2013 Feb;27(2):97-112. doi: 10.1007/s40263-012-0012-3.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kalichman L, Cole R, Kim DH, Li L, Suri P, Guermazi A, Hunter DJ. Spinal stenosis prevalence and association with symptoms: the Framingham Study. Spine J. 2009 Jul;9(7):545-50. doi: 10.1016/j.spinee.2009.03.005. Epub 2009 Apr 23.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Center of pressure excursion as a measure of balance performance in patients with non-specific low back pain compared to healthy controls: a systematic review of the literature. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):358-68. doi: 10.1007/s00586-010-1543-2. Epub 2010 Aug 19.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Quijoux F, Vienne-Jumeau A, Bertin-Hugault F, Zawieja P, Lefevre M, Vidal PP, Ricard D. Center of pressure displacement characteristics differentiate fall risk in older people: A systematic review with meta-analysis. Ageing Res Rev. 2020 Sep;62:101117. doi: 10.1016/j.arr.2020.101117. Epub 2020 Jun 19.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Paillard T, Noe F. Techniques and Methods for Testing the Postural Function in Healthy and Pathological Subjects. Biomed Res Int. 2015;2015:891390. doi: 10.1155/2015/891390. Epub 2015 Nov 12.
- Quijoux F, Nicolai A, Chairi I, Bargiotas I, Ricard D, Yelnik A, Oudre L, Bertin-Hugault F, Vidal PP, Vayatis N, Buffat S, Audiffren J. A review of center of pressure (COP) variables to quantify standing balance in elderly people: Algorithms and open-access code. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15067. doi: 10.14814/phy2.15067.
- Boucher P, Descarreaux M, Normand MC. Postural control in people with osteoarthritis of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Mar;31(3):184-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.02.008.
- Fujimoto C, Egami N, Kinoshita M, Sugasawa K, Yamasoba T, Iwasaki S. Postural stability in vestibular neuritis: age, disease duration, and residual vestibular function. Laryngoscope. 2014 Apr;124(4):974-9. doi: 10.1002/lary.24342. Epub 2013 Oct 5.
- Alexander NB. Postural control in older adults. J Am Geriatr Soc. 1994 Jan;42(1):93-108. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06081.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Klar N, Speechley M. Quantifying the magnitude of risk for balance impairment on falls in community-dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):389-406. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.010. Epub 2009 Sep 9.
- Kim HJ, Chun HJ, Han CD, Moon SH, Kang KT, Kim HS, Park JO, Moon ES, Kim BR, Sohn JS, Shin SY, Jang JW, Lee KI, Lee HM. The risk assessment of a fall in patients with lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Apr 20;36(9):E588-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f92d8e.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rapala K, Tarnowski A, Gorniak K. A comparative analysis of static balance between patients with lumbar spinal canal stenosis and asymptomatic participants. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):696-701. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.003. Epub 2014 Sep 26.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rachwal M, Rapala K, Gorniak K. Static balance after surgical decompression of lumbar spinal canal stenosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):865-71. doi: 10.3233/BMR-150646.
- Kneis S, Bruetsch V, Dalin D, Hubbe U, Maurer C. Altered postural timing and abnormally low use of proprioception in lumbar spinal stenosis pre- and post- surgical decompression. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 1;20(1):183. doi: 10.1186/s12891-019-2497-0.
- Iversen MD, Kale MK, Sullivan JT Jr. Pilot case control study of postural sway and balance performance in aging adults with degenerative lumbar spinal stenosis. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):15-21. doi: 10.1519/00139143-200932010-00004.
- Negus JJ, Cawthorne D, Clark R, Negus O, Xu J, March PL, Parker D. Validity and reliability of the Nintendo Wii Fit Stillness score for assessment of standing balance. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2018 Sep 14;15:29-34. doi: 10.1016/j.asmart.2018.09.001. eCollection 2019 Jan.
- Reed-Jones RJ, Dorgo S, Hitchings MK, Bader JO. WiiFit Plus balance test scores for the assessment of balance and mobility in older adults. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):430-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.03.027. Epub 2012 Apr 23.
- Clark RA, Bryant AL, Pua Y, McCrory P, Bennell K, Hunt M. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board for assessment of standing balance. Gait Posture. 2010 Mar;31(3):307-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.11.012. Epub 2009 Dec 11.
- Leach JM, Mancini M, Peterka RJ, Hayes TL, Horak FB. Validating and calibrating the Nintendo Wii balance board to derive reliable center of pressure measures. Sensors (Basel). 2014 Sep 29;14(10):18244-67. doi: 10.3390/s141018244.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21.
- Zielinski OB, Hallager DW, Jensen KY, Carreon L, Andersen MO, Diederichsen LP, Bech RD. Multicentre investigation on the effect of decompressive surgery on Balance and physical ActiviTy Levels amongst patients with lumbar Spinal stenosis (B-ATLAS): protocol for a prospective cohort study. BMJ Open. 2024 Sep 23;14(9):e085667. doi: 10.1136/bmjopen-2024-085667.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-ATLAS1
- 010-0194/22-3000 (Registry Identifier: B-ATLAS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lumbal spinal stenose
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
N.N. Priorov National Medical Research Center of...Pirogov National Medical Surgical Center; Burdenko Neurosurgery InstituteRekrutteringDegeneration Lændehvirvelsøjlen | Sagittal ubalance | LUMBAR STENOSIS | Lumbal dekompressionRusland
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanAfsluttetDegenerativ lumbal spinal stenose | Lumbar-sakral ortose | Transforaminal Lumbal Interbody FusionTaiwan
-
Assuta Medical CenterUkendtSpinal stenose Lumbal | Spondylolistese | Degeneration Rygsøjle | Fusion of Spine, Lumbar RegionIsrael
-
Yonsei UniversityIkke rekrutterer endnuLumbal Spinal Stenosis med bilateral nedre ekstremitet radikulopati
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAfsluttetFusion of Spine, Lumbar Region
-
Yonsei UniversityAfsluttetRygsmerte | Spinal stenose | Fusion of Spine, Lumbar RegionKorea, Republikken
-
Fudan UniversityUkendtKnoglemineraltæthed | Knogleomsætningsmarkører | Billedændringer af Lumbar FusionKina
-
Clinique Saint Jean, FranceRekrutteringFusion of Spine, Lumbar RegionFrankrig
Kliniske forsøg med Dekompressiv kirurgi
-
Clinique Victor PauchetRekruttering
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrutteringLivskvalitet | Søvnapnø, obstruktivHolland
-
Instituto de Investigación Sanitaria de la Fundación...RekrutteringPtosis, øjenlågSpanien
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
University of Colorado, DenverRekrutteringForbedret restitution efter operation | Gynækologisk sygdomForenede Stater
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
The Second Hospital of Shandong UniversityRekrutteringLungekræft | Kirurgi | ERASKina
-
Grupo Español de Rehabilitación MultimodalInstituto de Salud Carlos III; Instituto de Investigación Sanitaria AragónRekrutteringStørre operationSpanien
-
National Taiwan University HospitalIntuitive SurgicalRekrutteringKolelithiasis | CholedocholithiasisTaiwan
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteAfsluttetSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige