- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06075862
Tasapainoa lannerangan ahtautta sairastavien potilaiden kesken (B-ATLAS)
Posturaalinen epätasapaino iäkkäillä potilailla, joilla on oireinen lannerangan ahtauma ennen ja jälkeen dekompressioleikkauksen
Lannerangan ahtauma (LSS) on yksi yleisimmistä selkärangan rappeuttavista sairauksista, jonka oireita ovat alaselän kipu, joka pahenee liikkuessa, huono tasapaino, kivusta johtuva aktiivisuuden heikkeneminen ja elämänlaadun huomattava heikkeneminen (QoL). . Esiintyminen lisääntyy iän myötä, ja nykyiset hoitovaihtoehdot vaihtelevat erilaisista konservatiivisista hoitostrategioista kirurgisiin toimenpiteisiin hermorakenteiden purkamiseen.
Vaikka kirurgisen dekompression vaikutuksia selkäkipuun ja elämänlaatuun on tutkittu laajasti, leikkauksen vaikutuksia potilaan tasapainoon ei ymmärretä kovin hyvin. Vaikka potilailla on yleensä subjektiivisia parannuksia tässä parametrissa leikkauksen jälkeen, objektiiviset mittaukset tästä potilasryhmästä ovat puuttuneet.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia dekompressioleikkauksen vaikutuksia asentotasapainoon iäkkäillä LSS-potilailla. Asennon tasapainoa mitataan ennen dekompressioleikkausta ja sen jälkeen sekä säännöllisin väliajoin kahden vuoden seurantajakson aikana.
LSS:n tasapainovaikutuksen parempi ymmärtäminen voi johtaa siihen, että useammat potilaat voivat saada kirurgista hoitoa, minkä oletetaan johtavan QoL:n paranemiseen ja vähemmän havaittuun vammaisuuteen tässä potilasryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Taudin tausta:
Vaikka lannerangan ahtauma (LSS) on yksi yleisimmistä selkärangan rappeuttavista sairauksista, LSS:lle ei ole yleisesti hyväksyttyä määritelmää eikä hyväksyttyjä radiologisia diagnostisia kriteerejä. LSS tarkoittaa useimmiten nikamien keskikanavan, sivusyvennyksen tai hermoston aukon kapenemista. Muutokset voivat johtua hankitusta rappeuttavasta spondyloosista tai spondylolisteesista tai harvemmin sairauksista, kuten selkärankareuma ja tilaa vievät leesiot tai synnynnäiset poikkeavuudet. LSS voidaan luokitella anatomisen sijainnin, etiologian tai kaventumisen vakavuuden mukaan, vaikka validoitua luokitusta ei ole julkaistu.
Konkreettisen määritelmän puute on aiheuttanut vaikeuksia LSS:n esiintyvyyden arvioinnissa. Tutkimukset, joissa käytettiin yhteisöpohjaista näytteenottoa, ovat osoittaneet hankitun LSS:n esiintyvyyden, joka määritellään keskuskanavan kapenemisena ≤ 10 mm:iin anterior-posterior (AP) -suunnassa, 7,3 %. Esiintyvyyden on osoitettu nousevan iän myötä, 4,0 %:sta alle 40-vuotiailla 14,3 %:iin yli 60-vuotiaiden potilaiden keskuudessa. Yleisessä esiintyvuudessa ei ole havaittu merkittäviä eroja sukupuolen mukaan, vaikka esiintyvyys näyttää olevan hieman korkeampi iäkkäillä naisilla kuin miehillä.
Vaikka LSS on usein oireeton, LSS:n yleisiä oireita ovat alaselän kipu, joka pahenee pitkittyneen liikkumisen, lannerangan venytyksen ja seisomisen myötä ja jota lievittää lepo ja eteenpäin taivuttaminen sekä lannerangan radikulopatia. Potilaat voivat myös valittaa huonosta tasapainosta, ja fyysisen tutkimuksen löydöksiin voi kuulua laaja-alainen kävely ja epänormaalit Rombergin tulokset. Oireiden uskotaan johtuvan hermojen mikrovaskulaaristen rakenteiden puristumisesta, mikä mahdollistaa hermoiskemian ja hermojen johtumishäiriön, sekä laskimoiden kerääntymisen, mikä johtaa riittämättömään hapettumiseen ja aineenvaihduntatuotteiden kertymiseen.
LSS:n nykyiset hoitovaihtoehdot kattavat sekä konservatiivisia että kirurgisia hoitostrategioita. Konservatiivista hoitoa on perinteisesti pidetty ensilinjan hoitona, jossa yhdistetään fysioterapia ja farmakologinen hoito tulehduskipulääkkeillä ja kipulääkkeillä. Epiduraalisia steroidi-injektioita on käytetty oireiden hallintaan, vaikka niillä on rajoitettu lyhyt- ja pitkäaikainen hyöty. Kirurginen hoito on usein aiheellista potilaille, joilla on jatkuva kipu huolimatta 3–6 kuukauden konservatiivisen hoidon yrityksistä. Kirurgisen strategian valinta hermorakenteiden paineen lievittämiseksi riippuu ahtauman anatomisesta sijainnista ja ahtautuneiden segmenttien lukumäärästä sekä leikkauksen stabiilisuuden arvioinnista.
Kirurgisen dekompression vaikutusta vammaisuuteen, jalkakipuun ja selkäkipuun on arvioitu laajalti, mutta tutkimuksia vaikutuksesta asennonhallintaan on vähän. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia oireisen lannerangan ahtauman kirurgisen dekompression vaikutusta asennon hallintaan arvioimalla heilumismittauksia ennen ja jälkeen leikkausta.
Asennon tasapaino:
Mekaaninen tasapaino määritellään Newtonin ensimmäisen lain mukaan, jonka mukaan esine on tasapainossa (tasapainotettu), kun siihen vaikuttavat voimat ovat nolla. Kun tarkastelemme kohteen tasapainoa, meidän on tutkittava kohteen painopiste (COG) ja sen tukikohta (BOS). Jotta objekti pysyy tasapainossa, COG:sta objektiin BOS, leikkauspisteeseen, jonka määrittelemme paineen keskipisteeksi (COP), vedetyn pystysuoran linjan on oltava objektien BOS sisällä. Kun COP ylittää BOS:n, esineet muuttuvat epätasapainoisiksi ja voivat kaatua. Jos ihmisillä ja eläimillä on epätasapaino, niillä on fysiologisia kompensaatiomekanismeja varmistaakseen, että heidän COP-arvonsa palaa BOS-arvoon. COP:n pitäminen VSP:ssä tunnetaan intuitiivisesti ihmisen tasapainona.
Asennon tasapainolle ei ole olemassa keskeistä määritelmää, mutta laajalti siteerattu määritelmä on "tasapainotilan ylläpitäminen, saavuttaminen tai palauttaminen minkä tahansa asennon tai toiminnan aikana". Asennon tasapainoa on aiemmin pidetty asentorefleksien summana sensoristen palautemekanismien rinnalla, ja yksi hermopiirijärjestelmä yhdistää somatosensoriset, vestibulaariset ja visuaaliset järjestelmät tasapainon ylläpitämiseksi. Tästä näkökulmasta on kuitenkin yritetty siirtyä pois, ja asentotasapainon teko nähdään nyt itsenäisenä motorisena taitona, joka sisältää monimutkaisia fysiologisia mekanismeja sekä korkean tason somatosensorista tiedonkäsittelyä, johon vaikuttavat yksilöllinen kehokaavio ja henkilökohtainen kognitiivinen toiminta. elementtejä. Asennon tasapainon säilyttäminen nähdään nyt kahden samanaikaisen ja päällekkäisen järjestelmän summana; toinen säätelee asentoa tonisoivan lihastoiminnan avulla ja toinen tasapainon ylläpitämiseksi, kun se altistuu sisäisille ja ulkoisille häiriöille. Täten tasapainoa ylläpidetään käyttämällä luustolihaksia, joilla on sekä faasi- että tonic-aktiivisuutta, ja signaalit tulevat erillisistä hermopiireistä, mukaan lukien aivorungosta, pikkuaivoista, motorisesta aivokuoresta jne.
Kirjoittaessaan ei ole olemassa kultaista standardia tasapainon mittaamiseksi, mikä on mahdollistanut laajan valikoiman tekniikoiden kehittämisen mittaamaan potilaiden asentotasapainotaitoja ja asennonhallintaan liittyviä muuttujia joko instrumentoiduilla tai ei-instrumentoiduilla testeillä. Jälkimmäisen osalta asiantuntijoiden yksimielisyys viittaa Berg-tasapainoasteikon tai Mini Balance Evaluation Systems -testin käyttöön asennon tasapainon mittaamisessa aikuisväestössä. Vaikka instrumentoimattomat testit voivat kuitenkin antaa karkean indikaattorin asennon tasapainosta, on olemassa tarve tarkemmalle analyysille, joka voidaan saavuttaa instrumentoiduilla testeillä. Voimalava on edelleen yleisimmin käytetty laite tähän tarkoitukseen, mikä mahdollistaa COP-asemaan, siirtymään ja lentorataan liittyvien sijainti- ja dynaamisten muuttujien kvantifioinnin.
Epätasapainon syitä on monia. Mikä tahansa somatosensoriseen, motoriseen säätelyyn tai kognitiivisiin järjestelmiin liittyvä puute tai patologia, joka liittyy asennon hallintaan, voi johtaa asennon epätasapainoon, mukaan lukien monenlaiset patologiset tilat, kuten näkö-vestibulaariset ja neurodegeneratiiviset sairaudet sekä tuki- ja liikuntaelinten ortopediset ja reumatologiset sairaudet. . Vaikka ikääntyminen itsessään ei näytä olevan itsenäinen riskitekijä asennon epätasapainolle, ikään liittyvät muutokset fysiologiassa on yhdistetty asennon epätasapainon rappeutumiseen, mukaan lukien näöntarkkuuden heikkeneminen, somatosensorinen menetys, vestibulaarisen toimintahäiriö, alaraajojen lihasheikkous ja kognitiiviset häiriöt.
Kuten mainittiin, objektit, jotka muuttuvat epätasapainoisiksi COP-siirtymän vuoksi BOS-objektien ulkopuolelle, voivat pudota. Tasapainon heikkeneminen, joka mitataan dynaamisilla muuttujilla voimalevyillä sekä ei-instrumentaalisilla testeillä, on osoitettu ennustavan vanhusten kaatumista. Kaatumiset ovat suuri terveydenhuollon taakka, sillä niihin liittyy vakava loukkaantumisriski, esiintyvyys lisääntyy iän myötä ja ne ovat merkittävä ikääntyneiden kuolinsyy. Lisäksi kaatumisten on osoitettu olevan itsenäinen riskitekijä toiminnan heikkenemiselle. Näin ollen putoamisen ehkäisy on sekä kansallisesti että kansainvälisesti kiinnostava aihe.
Selkärangan ahtauma on osoittautunut sekä asennon epätasapainon että kaatumisen riskitekijäksi. Aiemmissa tutkimuksissa on yritetty kvantifioida dekompressioleikkauksen vaikutukset asennon epätasapainoon, vaikka niitä ovat rajoittaneet potilaiden lukumäärä ja lyhyet seuranta-ohjelmat, samoin kuin korrelaatio asennon epätasapainon ja kaatumisriskin välillä.
Wii Balance Board:
Wii Balance Board (WBB) (Nintendo Co., Ltd., Kioto, Japani), joka julkaistiin ensimmäisen kerran vuonna 2007, on saavuttanut suosion edullisena kannettavana voimalevymuuntimena, jota käytetään asennon tasapainon arvioinnissa. Se sisältää neljä COP-mittausanturia sekä vaa'an painon mittaamiseen, ja sitä käytettiin alun perin WiiFit-pelin videopeliohjaimena. Vaikka se pystyy tarjoamaan luontaisen WiiFit Stillness -pisteen (WSS), se on osoittanut rajoitettua käytettävyyttä aiemmissa tutkimuksissa. Räätälöityjen ohjelmistojen avulla WBB on kuitenkin validoitu laajasti "kultastandardin" laboratorioluokan voimalevyjä vastaan, ja sen on osoitettu olevan hyvä laitteen sisällä ja laitteiden välillä, ja se on myös kelvollinen työkalu ikääntyneiden aikuisten tasapainon mittaamiseen. . On tehty työtä sen varmistamiseksi, että WBB voidaan kalibroida mittausvirheiden minimoimiseksi, ja WBB:n tallentamien sijainti- ja dynaamisten muuttujien laskemiseen on olemassa avoimen lähdekoodin algoritmeja. Vaikka WBB:tä ei suositella kliinisiin diagnostisiin mittauksiin, sen käyttö pitkittäisseurannassa tutkimustarkoituksiin on edelleen kannattavaa.
Tutkimuksen perustelut:
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka korreloi dekompressioleikkauksen vaikutukset potilailla, joilla on oireinen LSS, asennon tasapainoon ja siihen liittyvään elämänlaadun paranemiseen. Aiempia tutkimuksia on haitannut näytteenottokoon rajoituksista johtuva pieni teho ja lyhyet seurantajärjestelmät, joita molempia pyritään hallitsemaan usean keskuksen yhteistyöllä ja inkluusiolla sekä seurantajärjestelmällä, joka kattaa kaksi vuotta. leikkaus.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan helpottavan asentotasapainon roolin ymmärtämistä harkittaessa oireellisten LSS-potilaiden kirurgista hoitoa sekä mahdollistaa kohdennettua hoitoa potilaille, joilla on asennon epätasapaino ja LSS.
Tutkimuskysymys:
Onko iäkkäiden potilaiden, joilla on oireinen LSS ja joille on tehty dekompressioleikkaus, asentotasapaino parantunut verrattuna leikkausta edeltäviin arvoihin?
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oliver B Zielinski, MD
- Puhelinnumero: +4593931049
- Sähköposti: ozi@regionsjaelland.dk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rune D Bech, MD, PhD
- Puhelinnumero: +4593931049
- Sähköposti: rudb@regionsjaelland.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Køge, Tanska, 4600
- Ei vielä rekrytointia
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver B Zielinski, MD
- Puhelinnumero: +4593931049
- Sähköposti: oliver@bremerskov.dk
-
Middelfart, Tanska, 5500
- Rekrytointi
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
Ottaa yhteyttä:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- Sähköposti: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 65 vuotta
- Tarkoitettu dekompressiiviseen selkärangan leikkaukseen oireisen lannerangan stenoosin vuoksi ≥ 1 tasolla
- Keskuskanavan LSS-luokka B tai C (Schizas-luokitus) ≥ 1 tasolla magneettikuvauksella
- Vähintään 3 kuukautta epäonnistunutta ei-leikkausta hoitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Merkkejä pahanlaatuisuudesta tai infektiosta selkärangassa
- Vaikeat rinnakkaissairaudet mm. neurodegeneratiiviset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa tasapainoongelmia
- Korjausleikkaus (edellinen dekompressioleikkaus samalla nikamatasolla)
- Selkärangan leikkaus enintään 1 vuosi ennen sisällyttämistä
- Mini Mental State Exam (MMSE) -pistemäärä ≤ 27 pistettä
- Foraminaalinen ahtauma aste 3+ (Lee-luokitus)
- Yli 3 mm:n rappeuttava spondylolisteesi preoperatiivisessa kuvantamisdiagnostiikassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on lannerangan ahtauma
Potilaat, joilla diagnosoitiin lannerangan ahtauma ja lähetettiin leikkaukseen.
Tasapaino mitataan kerran tässä ryhmässä ennen käyttöä ja neljä kertaa uudelleen leikkauksen jälkeen.
|
Dekompressiivinen lannerangan leikkaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Asennon tasapaino mitattuna paineen keskipisteen keinumisalueella (mm^2)
|
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivinen QoL, mitattuna eurooppalaisella elämänlaadulla - 5 Dimensions Score (EQ-5D) EQ-5D koostuu kuudesta kysymyksestä, jotka koskevat nykyistä koettua terveydentilaa ja elämänlaatua. Kysymysten 1-5 vaihteluväli on 1-3, pienempi on parempi. Vastaus kysymykseen 6 annetaan asteikolla 0-100, missä alempi on parempi. |
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivinen toimintavammaisuus mitattuna Zurich Claudication Questionnaire Score -pisteellä (ZCQ) ZCQ koostuu 12 kysymyksestä kaikille potilaille ja kuudesta kysymyksestä hoitoa saaneille potilaille. Kyselylomake on jaettu kolmeen ala-asteikkoon: Oireiden vakavuusasteikko (kysymykset 1-7): pistemäärä on 1-5, alempi on parempi. Fyysisen toiminnan asteikko (kysymykset 8-12): pistemäärä on 1-4, alempi on parempi. Tyytyväisyys hoitoasteikkoon (kysymykset 13-18): pistemäärä on 1-4, alempi on parempi. |
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Subjektiivinen elämänlaatu, mitattuna Short Form Health Surveyllä (SF-36). SF-36 on lyhytmuotoinen kyselylomake potilaiden terveydestä ja elämänlaadusta (QoL). Se koostuu 36 kysymyksestä, jotka koskevat potilaan terveydentilan eri näkökohtia, mukaan lukien nykyinen ja aikaisempi havaittu fyysinen ja henkinen terveys sekä subjektiivinen fyysinen toiminta. Kysymysten 1, 2 ja 20 - 22 vaihteluväli on 1 - 5, pienempi on parempi. Kysymys 32 on myös väliltä 1 - 5, vaikka korkeampi on parempi. Kysymysten 3 - 12 väli on 1 - 3, korkeampi on parempi. Kysymysten 13-19 vaihteluväli on 1-2, korkeampi on parempi. Kysymysten 23 - 31 ja 33 - 36 vaihteluväli on 1 - 5. Parempi pistemäärä riippuu tietystä kysymyksestä. |
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Asennon tasapaino
Aikaikkuna: Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Asennon tasapaino mitattuna keskimääräisellä paineen nopeuden keskipisteellä anterior-posterior- ja medio-lateral-tasossa (mm^2/s)
|
Ennen leikkausta ja 3, 6, 12 ja 24 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Oliver B Zielinski, MD, Region Zealand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Kim SD, Allen NE, Canning CG, Fung VS. Postural instability in patients with Parkinson's disease. Epidemiology, pathophysiology and management. CNS Drugs. 2013 Feb;27(2):97-112. doi: 10.1007/s40263-012-0012-3.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kalichman L, Cole R, Kim DH, Li L, Suri P, Guermazi A, Hunter DJ. Spinal stenosis prevalence and association with symptoms: the Framingham Study. Spine J. 2009 Jul;9(7):545-50. doi: 10.1016/j.spinee.2009.03.005. Epub 2009 Apr 23.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Center of pressure excursion as a measure of balance performance in patients with non-specific low back pain compared to healthy controls: a systematic review of the literature. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):358-68. doi: 10.1007/s00586-010-1543-2. Epub 2010 Aug 19.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Quijoux F, Vienne-Jumeau A, Bertin-Hugault F, Zawieja P, Lefevre M, Vidal PP, Ricard D. Center of pressure displacement characteristics differentiate fall risk in older people: A systematic review with meta-analysis. Ageing Res Rev. 2020 Sep;62:101117. doi: 10.1016/j.arr.2020.101117. Epub 2020 Jun 19.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21. Erratum In: J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):901.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Paillard T, Noe F. Techniques and Methods for Testing the Postural Function in Healthy and Pathological Subjects. Biomed Res Int. 2015;2015:891390. doi: 10.1155/2015/891390. Epub 2015 Nov 12.
- Quijoux F, Nicolai A, Chairi I, Bargiotas I, Ricard D, Yelnik A, Oudre L, Bertin-Hugault F, Vidal PP, Vayatis N, Buffat S, Audiffren J. A review of center of pressure (COP) variables to quantify standing balance in elderly people: Algorithms and open-access code. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15067. doi: 10.14814/phy2.15067.
- Boucher P, Descarreaux M, Normand MC. Postural control in people with osteoarthritis of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Mar;31(3):184-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.02.008.
- Fujimoto C, Egami N, Kinoshita M, Sugasawa K, Yamasoba T, Iwasaki S. Postural stability in vestibular neuritis: age, disease duration, and residual vestibular function. Laryngoscope. 2014 Apr;124(4):974-9. doi: 10.1002/lary.24342. Epub 2013 Oct 5.
- Alexander NB. Postural control in older adults. J Am Geriatr Soc. 1994 Jan;42(1):93-108. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06081.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Klar N, Speechley M. Quantifying the magnitude of risk for balance impairment on falls in community-dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):389-406. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.010. Epub 2009 Sep 9.
- Kim HJ, Chun HJ, Han CD, Moon SH, Kang KT, Kim HS, Park JO, Moon ES, Kim BR, Sohn JS, Shin SY, Jang JW, Lee KI, Lee HM. The risk assessment of a fall in patients with lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Apr 20;36(9):E588-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f92d8e.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rapala K, Tarnowski A, Gorniak K. A comparative analysis of static balance between patients with lumbar spinal canal stenosis and asymptomatic participants. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):696-701. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.003. Epub 2014 Sep 26.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rachwal M, Rapala K, Gorniak K. Static balance after surgical decompression of lumbar spinal canal stenosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):865-71. doi: 10.3233/BMR-150646.
- Kneis S, Bruetsch V, Dalin D, Hubbe U, Maurer C. Altered postural timing and abnormally low use of proprioception in lumbar spinal stenosis pre- and post- surgical decompression. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 1;20(1):183. doi: 10.1186/s12891-019-2497-0.
- Iversen MD, Kale MK, Sullivan JT Jr. Pilot case control study of postural sway and balance performance in aging adults with degenerative lumbar spinal stenosis. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):15-21. doi: 10.1519/00139143-200932010-00004.
- Negus JJ, Cawthorne D, Clark R, Negus O, Xu J, March PL, Parker D. Validity and reliability of the Nintendo Wii Fit Stillness score for assessment of standing balance. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2018 Sep 14;15:29-34. doi: 10.1016/j.asmart.2018.09.001. eCollection 2019 Jan.
- Reed-Jones RJ, Dorgo S, Hitchings MK, Bader JO. WiiFit Plus balance test scores for the assessment of balance and mobility in older adults. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):430-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.03.027. Epub 2012 Apr 23.
- Clark RA, Bryant AL, Pua Y, McCrory P, Bennell K, Hunt M. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board for assessment of standing balance. Gait Posture. 2010 Mar;31(3):307-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.11.012. Epub 2009 Dec 11.
- Leach JM, Mancini M, Peterka RJ, Hayes TL, Horak FB. Validating and calibrating the Nintendo Wii balance board to derive reliable center of pressure measures. Sensors (Basel). 2014 Sep 29;14(10):18244-67. doi: 10.3390/s141018244.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-ATLAS1
- 010-0194/22-3000 (Rekisterin tunniste: B-ATLAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lannerangan ahtauma
-
University Hospital, BrestValmis
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekrytointi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmis
-
Aesculap AGValmis
-
Hospital for Special Surgery, New YorkLopetettuSpinal FusionYhdysvallat
-
NYU Langone HealthValmis
-
AO Foundation, AO SpineEi vielä rekrytointia
-
M.C. Kruyt, MD, PhDKuros BioSciences B.V.Aktiivinen, ei rekrytointiSpinal FusionAlankomaat
-
Montefiore Medical CenterLopetettu
Kliiniset tutkimukset Dekompressiokirurgia
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta
-
US Department of Veterans AffairsValmis
-
ARCAGY/ GINECO GROUPRekrytointiMunasarjasyöpä vaihe IIIC | Munasarjasyöpä vaihe IV | Munasarjasyöpä vaihe IIIbRanska
-
University Hospital Southampton NHS Foundation...Cancer Research UK; IntraOp Medical Corporation; PLANETS Cancer CharityRekrytointiPaikallisesti edennyt peräsuolen syöpä | Paikallisesti toistuva peräsuolen syöpäYhdistynyt kuningaskunta
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrytointiNivelrikko, lonkkaYhdistynyt kuningaskunta