- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06075862
Баланс среди пациентов со стенозом поясничного отдела позвоночника (B-ATLAS)
Постуральный дисбаланс у пожилых пациентов с симптоматическим стенозом поясничного отдела позвоночника до и после декомпрессивной хирургии
Стеноз поясничного отдела позвоночника (LSS) является одним из наиболее распространенных дегенеративных заболеваний позвоночника, симптомы которого включают боль в пояснице, которая усиливается при ходьбе, нарушение равновесия, снижение активности из-за боли и заметное снижение качества жизни (QoL). . Распространенность увеличивается с возрастом, и современные варианты лечения варьируются от различных консервативных стратегий лечения до хирургического вмешательства с декомпрессией нервных структур.
Хотя влияние хирургической декомпрессии на боль в спине и качество жизни широко исследовано, влияние хирургического вмешательства на баланс пациента изучено хуже. Хотя у пациентов обычно наблюдается субъективное улучшение этого параметра после операции, объективные измерения в этой группе пациентов отсутствуют.
Целью данного исследования является изучение влияния декомпрессивной хирургии на постуральный баланс у пожилых пациентов с СЛС. Измерения постурального баланса будут проводиться до и после декомпрессивной операции, а также через регулярные промежутки времени в течение двухлетнего периода наблюдения.
Лучшее понимание влияния, которое LSS оказывает на баланс, может привести к тому, что больше пациентов смогут получить хирургическое лечение, что, как предполагается, приведет к повышению качества жизни и менее воспринимаемой инвалидности среди этой группы пациентов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыстория заболевания:
Хотя стеноз поясничного отдела позвоночника (СЛС) является одним из наиболее распространенных дегенеративных заболеваний позвоночника, не существует общепринятого определения СЛС и общепринятых радиологических диагностических критериев. LSS чаще всего относится к сужению центрального канала позвонков, латерального кармана или нервного отверстия. Изменения в них могут возникать из-за приобретенного дегенеративного спондилеза или спондилолистеза или, реже, из-за таких состояний, как анкилозирующий спондилит и объемные поражения, или врожденные аномалии. СЛС можно классифицировать в соответствии с анатомическим расположением, этиологией или тяжестью сужения, хотя подтвержденной классификации не опубликовано.
Отсутствие конкретного определения вызвало трудности в оценке распространенности СЖЛ. Исследования с использованием выборки на уровне сообщества показали распространенность приобретенного LSS, определяемого как сужение центрального канала до ≤ 10 мм в передне-заднем (AP) направлении, 7,3%. Было показано, что распространенность увеличивается с возрастом: от 4,0% среди пациентов в возрасте < 40 лет до 14,3% среди пациентов ≥ 60 лет. Никаких существенных различий в общей распространенности в зависимости от пола не наблюдалось, хотя, по-видимому, среди пожилых женщин распространенность несколько выше, чем среди мужчин.
Хотя СЛС часто протекает бессимптомно, общие симптомы СЛС включают боль в пояснице, которая усиливается при длительном ходьбе, разгибании поясницы и стоянии и облегчается в покое и сгибании вперед, а также поясничную радикулопатию. Пациенты также могут жаловаться на плохое равновесие, а результаты физикального обследования могут включать широкую походку и аномальные результаты Ромберга. Считается, что симптомы возникают из-за сдавления микрососудистых структур нервов, что приводит к нейральной ишемии и дефектам нервной проводимости, а также венозному депонированию, приводящему к недостаточной оксигенации и накоплению метаболитов.
Текущие варианты лечения LSS варьируются как от консервативных, так и от хирургических стратегий лечения. Консервативное лечение традиционно рассматривается как лечение первой линии с комбинированным подходом физиотерапии и фармакологического лечения НПВП и анальгетиками. Эпидуральные инъекции стероидов использовались для лечения симптомов, хотя и с ограниченной краткосрочной и долгосрочной пользой. Хирургическое лечение часто показано пациентам с продолжающейся болью, несмотря на попытки консервативного лечения в течение 3-6 месяцев. Выбор хирургической стратегии по снижению давления на нервные структуры зависит от анатомической локализации стеноза и количества стенозирующих сегментов, а также интраоперационной оценки стабильности.
Влияние хирургической декомпрессии на инвалидность, боль в ногах и спине широко оценено, но исследования влияния на постуральный контроль редки. Настоящее исследование направлено на изучение влияния хирургической декомпрессии симптоматического стеноза поясничного отдела позвоночника на постуральный контроль путем оценки показателей раскачивания до и после операции.
Постуральный баланс:
Механический баланс определяется в соответствии с первым законом Ньютона, который гласит, что объект находится в равновесии (уравновешенном), когда силы, действующие на него, равны нулю. При рассмотрении баланса объекта мы должны изучить центр тяжести объекта (COG) и его опорную базу (BOS). Чтобы объект оставался сбалансированным, вертикальная линия, проведенная от центра тяжести до BOS объекта, точка пересечения, которую мы определяем как центр давления (COP), должна лежать внутри BOS объекта. Когда КС выходит за пределы БОС, объекты теряют равновесие и могут опрокинуться. В состоянии дисбаланса у людей и животных есть физиологические компенсаторные механизмы, гарантирующие, что их КПД вернется в пределы их БОС. Удержание КС в рамках БОС — это то, что мы интуитивно называем человеческим балансом.
Центрального определения постурального баланса не существует, но широко цитируемое определение — это «акт поддержания, достижения или восстановления состояния баланса во время любой позы или деятельности». Постуральный баланс ранее считался суммой постуральных рефлексов наряду с механизмами сенсорной обратной связи с единой системой нейронных цепей, объединяющей соматосенсорную, вестибулярную и зрительную системы для поддержания равновесия. Однако были предприняты попытки отойти от этой точки зрения, и акт постурального баланса теперь рассматривается как независимый двигательный навык, включающий в себя сложные физиологические механизмы, а также обработку соматосенсорной информации высокого уровня, на которую влияют индивидуальная схема тела и личные когнитивные способности. элементы. Поддержание постурального баланса теперь рассматривается как совокупность двух одновременных и перекрывающихся систем; один для контроля позы посредством тонической мышечной активности, а другой для поддержания равновесия при воздействии внутренних и внешних возмущений. Таким образом, баланс поддерживается с помощью скелетных мышц, обладающих как фазической, так и тонической активностью, при этом сигналы исходят из отдельных нейронных цепей, в том числе из ствола мозга, мозжечка, моторной коры и т. д.
На момент написания статьи не существовало золотого стандарта для измерения баланса, что позволило разработать широкий спектр методов для измерения навыков постурального баланса среди пациентов, а также переменных, связанных с постуральным контролем, с помощью инструментальных или неинструментальных тестов. Что касается последнего, экспертный консенсус указывает на использование шкалы баланса Берга или теста системы оценки мини-баланса при измерении постурального баланса у взрослого населения. Однако, хотя неинструментальные тесты могут дать общий показатель постурального баланса, существует необходимость в более детальном анализе, которого можно достичь с помощью инструментальных тестов. Силовая платформа остается наиболее широко используемым устройством для этой цели, позволяющим количественно определять позиционные и динамические переменные, связанные с положением, смещением и траекторией КП.
Причин дисбаланса много. Любой дефицит или патология, касающаяся соматосенсорной, двигательной или когнитивной систем, связанных с постуральным контролем, может привести к постуральному дисбалансу, включая широкий спектр патологических состояний, таких как зрительно-вестибулярные и нейродегенеративные заболевания, а также ортопедические и ревматологические заболевания опорно-двигательного аппарата. . Хотя старение само по себе не является независимым фактором риска постурального дисбаланса, возрастные изменения в физиологии связаны с дегенерацией постурального дисбаланса, включая снижение остроты зрения, соматосенсорную потерю, вестибулярную дисфункцию, мышечную слабость нижних конечностей и когнитивные нарушения.
Как уже упоминалось, объекты, которые стали неуравновешенными из-за смещения КС за пределы БОС объектов, могут упасть. Было показано, что нарушение равновесия, измеряемое динамическими переменными с использованием силовых пластин, а также неинструментальных тестов, является предиктором падений среди пожилых людей. Падения представляют собой серьезное бремя для здравоохранения, имеют серьезный риск связанных с ними травм, их распространенность увеличивается с возрастом и является значительной причиной смертности среди пожилых людей. Более того, было показано, что падения являются независимым фактором риска функционального ухудшения. Таким образом, предотвращение падений является темой, представляющей как национальный, так и международный интерес.
Доказано, что стеноз позвоночника является фактором риска как постурального дисбаланса, так и фактором риска падений. Предыдущие исследования предприняли попытки количественно оценить влияние декомпрессивной хирургии на постуральный дисбаланс, однако они по-прежнему были ограничены количеством пациентов и короткими режимами наблюдения, а также отсутствием корреляции между измерениями постурального дисбаланса и риском падений.
Балансборд Wii:
Wii Balance Board (WBB) (Nintendo Co., Ltd., Киото, Япония), впервые выпущенная в 2007 году, завоевала популярность как недорогой портативный датчик силовой пластины, используемый для оценки постурального баланса. Он содержит четыре датчика, используемых для измерения COP, а также весы для измерения веса и первоначально использовался в качестве контроллера видеоигры для игры WiiFit. Несмотря на то, что он способен обеспечить внутреннюю оценку неподвижности WiiFit (WSS), в предыдущих исследованиях его применимость была ограничена. Тем не менее, с использованием специального программного обеспечения WBB был тщательно проверен на соответствие «золотому стандарту» силовых пластин лабораторного уровня и показал хорошую надежность внутри устройства и между устройствами, а также является действительным инструментом для измерения баланса среди пожилых людей. . Была проделана работа для обеспечения возможности калибровки WBB для минимизации ошибок измерения, а также существуют алгоритмы с открытым исходным кодом для расчета позиционных и динамических переменных, записываемых WBB. Хотя использование WBB в продольном мониторинге в исследовательских целях не рекомендуется для клинических диагностических измерений, оно остается жизнеспособным.
Обоснование исследования:
Это исследование будет первым, которое продемонстрирует корреляцию эффектов декомпрессивной хирургии у пациентов с симптоматическим СЛС с постуральным балансом и связанным с этим повышением качества жизни. Предыдущим исследованиям препятствовала низкая мощность из-за ограничений размера выборки и коротких режимов последующего наблюдения. операция.
Ожидается, что результаты этого исследования могут способствовать лучшему пониманию роли постурального баланса при рассмотрении хирургического лечения пациентов с симптомами СЛС, а также позволят обеспечить целенаправленное лечение пациентов с постуральным дисбалансом и СЛС.
Исследовать вопрос:
Показывают ли пожилые пациенты с симптоматической СЛС, перенесшие декомпрессивную операцию, улучшение постурального баланса по сравнению с дооперационными значениями?
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Oliver B Zielinski, MD
- Номер телефона: +4593931049
- Электронная почта: ozi@regionsjaelland.dk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rune D Bech, MD, PhD
- Номер телефона: +4593931049
- Электронная почта: rudb@regionsjaelland.dk
Места учебы
-
-
-
Køge, Дания, 4600
- Еще не набирают
- Ortopædkirurgisk afdeling, Sjællands Universitetshospital Køge
-
Контакт:
- Oliver B Zielinski, MD
- Номер телефона: +4593931049
- Электронная почта: oliver@bremerskov.dk
-
Middelfart, Дания, 5500
- Рекрутинг
- Rygcenter Syddanmark, Middelfart Sygehus
-
Контакт:
- Mikkel Ø Andersen, MD
- Электронная почта: mikkel.andersen.2@rsyd.dk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 65 лет
- Направлен на декомпрессивную операцию на позвоночнике в связи с симптоматическим стенозом поясничного отдела позвоночника на уровне ≥ 1.
- Центральный канал LSS степени B или C (классификация Schizas) на уровне ≥ 1 по данным магнитно-резонансной томографии
- Минимум 3 месяца безуспешного консервативного лечения.
Критерий исключения:
- Признаки злокачественного новообразования или инфекции позвоночника.
- Тяжелые сопутствующие заболевания, в т.ч. нейродегенеративные состояния, которые могут способствовать проблемам с балансом
- Ревизионная операция (предыдущая декомпрессионная операция на том же уровне позвонка)
- Операция на позвоночнике за 1 год до даты включения
- Мини-экзамен психического состояния (MMSE): оценка ≤ 27 баллов
- Фораминальный стеноз 3+ степени (классификация Ли)
- Дегенеративный спондилолистез более 3 мм при предоперационной визуализационной диагностике
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты со стенозом поясничного отдела позвоночника
Больным диагностирован стеноз поясничного отдела позвоночника и направлены на операцию.
Баланс в этой группе будет измерен один раз перед работой и еще четыре раза после работы.
|
Декомпрессивная хирургия поясничного отдела позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральный баланс
Временное ограничение: До операции и через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
Постуральный баланс, измеренный по площади колебания центра давления (мм^2)
|
До операции и через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: До операции и через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
Субъективное качество жизни, измеряемое по шкале европейского качества жизни - 5 измерений (EQ-5D). EQ-5D состоит из шести вопросов, касающихся текущего воспринимаемого состояния здоровья и качества жизни. Вопросы 1–5 имеют диапазон от 1 до 3: чем меньше, тем лучше. Ответ на вопросы 6 дается по шкале от 0 до 100, где чем меньше, тем лучше. |
До операции и через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: До операции и через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
Субъективная функциональная инвалидность, измеряемая по шкале Цюрихской анкеты хромоты (ZCQ). ZCQ состоит из 12 вопросов для всех пациентов и еще шести вопросов для пациентов, прошедших лечение. Анкета разделена на три подшкалы: Шкала тяжести симптомов (вопросы 1–7): диапазон баллов от 1 до 5, чем ниже, тем лучше. Шкала физических функций (вопросы 8–12): диапазон баллов от 1 до 4, чем ниже, тем лучше. Шкала удовлетворенности лечением (вопросы 13–18): диапазон баллов от 1 до 4, чем ниже, тем лучше. |
До операции и через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
|
Качество жизни
Временное ограничение: До операции и через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
Субъективное качество жизни, измеренное с помощью краткого опроса о состоянии здоровья (SF-36). SF-36 представляет собой краткую анкету, касающуюся восприятия пациентами здоровья и качества жизни (QoL). Он состоит из 36 вопросов, касающихся различных аспектов состояния здоровья пациентов, включая текущее и прошлое физическое и психическое здоровье, а также субъективные физические функции. Вопросы 1, 2 и 20–22 имеют диапазон от 1 до 5: чем меньше, тем лучше. Вопрос 32 также имеет диапазон от 1 до 5, но чем выше, тем лучше. Вопросы 3–12 имеют диапазон от 1 до 3: чем выше, тем лучше. Вопросы 13–19 имеют диапазон от 1 до 2: чем выше, тем лучше. Вопросы 23–31 и 33–36 имеют диапазон от 1 до 5. Лучший результат зависит от конкретного вопроса. |
До операции и через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
|
Постуральный баланс
Временное ограничение: До операции и через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
Постуральный баланс измеряется средней скоростью центра давления в передне-задней и медио-латеральной плоскостях (мм^2/с).
|
До операции и через 3, 6, 12 и 24 месяца после операции.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Oliver B Zielinski, MD, Region Zealand
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Speechley M. Use of the Berg Balance Scale for predicting multiple falls in community-dwelling elderly people: a prospective study. Phys Ther. 2008 Apr;88(4):449-59. doi: 10.2522/ptj.20070251. Epub 2008 Jan 24.
- Sibley KM, Howe T, Lamb SE, Lord SR, Maki BE, Rose DJ, Scott V, Stathokostas L, Straus SE, Jaglal SB. Recommendations for a core outcome set for measuring standing balance in adult populations: a consensus-based approach. PLoS One. 2015 Mar 13;10(3):e0120568. doi: 10.1371/journal.pone.0120568. eCollection 2015.
- Kim SD, Allen NE, Canning CG, Fung VS. Postural instability in patients with Parkinson's disease. Epidemiology, pathophysiology and management. CNS Drugs. 2013 Feb;27(2):97-112. doi: 10.1007/s40263-012-0012-3.
- Katz JN, Dalgas M, Stucki G, Katz NP, Bayley J, Fossel AH, Chang LC, Lipson SJ. Degenerative lumbar spinal stenosis. Diagnostic value of the history and physical examination. Arthritis Rheum. 1995 Sep;38(9):1236-41. doi: 10.1002/art.1780380910.
- Kalichman L, Cole R, Kim DH, Li L, Suri P, Guermazi A, Hunter DJ. Spinal stenosis prevalence and association with symptoms: the Framingham Study. Spine J. 2009 Jul;9(7):545-50. doi: 10.1016/j.spinee.2009.03.005. Epub 2009 Apr 23.
- Pollock AS, Durward BR, Rowe PJ, Paul JP. What is balance? Clin Rehabil. 2000 Aug;14(4):402-6. doi: 10.1191/0269215500cr342oa.
- Scaglioni-Solano P, Aragon-Vargas LF. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board to assess standing balance and sensory integration in highly functional older adults. Int J Rehabil Res. 2014 Jun;37(2):138-43. doi: 10.1097/MRR.0000000000000046.
- Lurie J, Tomkins-Lane C. Management of lumbar spinal stenosis. BMJ. 2016 Jan 4;352:h6234. doi: 10.1136/bmj.h6234.
- Kovacs FM, Urrutia G, Alarcon JD. Surgery versus conservative treatment for symptomatic lumbar spinal stenosis: a systematic review of randomized controlled trials. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Sep 15;36(20):E1335-51. doi: 10.1097/BRS.0b013e31820c97b1.
- Ruhe A, Fejer R, Walker B. Center of pressure excursion as a measure of balance performance in patients with non-specific low back pain compared to healthy controls: a systematic review of the literature. Eur Spine J. 2011 Mar;20(3):358-68. doi: 10.1007/s00586-010-1543-2. Epub 2010 Aug 19.
- Ivanenko Y, Gurfinkel VS. Human Postural Control. Front Neurosci. 2018 Mar 20;12:171. doi: 10.3389/fnins.2018.00171. eCollection 2018.
- Quijoux F, Vienne-Jumeau A, Bertin-Hugault F, Zawieja P, Lefevre M, Vidal PP, Ricard D. Center of pressure displacement characteristics differentiate fall risk in older people: A systematic review with meta-analysis. Ageing Res Rev. 2020 Sep;62:101117. doi: 10.1016/j.arr.2020.101117. Epub 2020 Jun 19.
- Binder DK, Schmidt MH, Weinstein PR. Lumbar spinal stenosis. Semin Neurol. 2002 Jun;22(2):157-66. doi: 10.1055/s-2002-36539.
- Schroeder GD, Kurd MF, Vaccaro AR. Lumbar Spinal Stenosis: How Is It Classified? J Am Acad Orthop Surg. 2016 Dec;24(12):843-852. doi: 10.5435/JAAOS-D-15-00034.
- Lee BH, Moon SH, Suk KS, Kim HS, Yang JH, Lee HM. Lumbar Spinal Stenosis: Pathophysiology and Treatment Principle: A Narrative Review. Asian Spine J. 2020 Oct;14(5):682-693. doi: 10.31616/asj.2020.0472. Epub 2020 Oct 14.
- Mazanec DJ, Podichetty VK, Hsia A. Lumbar canal stenosis: start with nonsurgical therapy. Cleve Clin J Med. 2002 Nov;69(11):909-17. doi: 10.3949/ccjm.69.11.909.
- Liu K, Liu P, Liu R, Wu X, Cai M. Steroid for epidural injection in spinal stenosis: a systematic review and meta-analysis. Drug Des Devel Ther. 2015 Jan 30;9:707-16. doi: 10.2147/DDDT.S78070. eCollection 2015.
- Sengupta DK, Herkowitz HN. Lumbar spinal stenosis. Treatment strategies and indications for surgery. Orthop Clin North Am. 2003 Apr;34(2):281-95. doi: 10.1016/s0030-5898(02)00069-x.
- Paillard T, Noe F. Techniques and Methods for Testing the Postural Function in Healthy and Pathological Subjects. Biomed Res Int. 2015;2015:891390. doi: 10.1155/2015/891390. Epub 2015 Nov 12.
- Quijoux F, Nicolai A, Chairi I, Bargiotas I, Ricard D, Yelnik A, Oudre L, Bertin-Hugault F, Vidal PP, Vayatis N, Buffat S, Audiffren J. A review of center of pressure (COP) variables to quantify standing balance in elderly people: Algorithms and open-access code. Physiol Rep. 2021 Nov;9(22):e15067. doi: 10.14814/phy2.15067.
- Boucher P, Descarreaux M, Normand MC. Postural control in people with osteoarthritis of the cervical spine. J Manipulative Physiol Ther. 2008 Mar;31(3):184-90. doi: 10.1016/j.jmpt.2008.02.008.
- Fujimoto C, Egami N, Kinoshita M, Sugasawa K, Yamasoba T, Iwasaki S. Postural stability in vestibular neuritis: age, disease duration, and residual vestibular function. Laryngoscope. 2014 Apr;124(4):974-9. doi: 10.1002/lary.24342. Epub 2013 Oct 5.
- Alexander NB. Postural control in older adults. J Am Geriatr Soc. 1994 Jan;42(1):93-108. doi: 10.1111/j.1532-5415.1994.tb06081.x. No abstract available.
- Tinetti ME, Williams CS. The effect of falls and fall injuries on functioning in community-dwelling older persons. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Mar;53(2):M112-9. doi: 10.1093/gerona/53a.2.m112.
- Muir SW, Berg K, Chesworth B, Klar N, Speechley M. Quantifying the magnitude of risk for balance impairment on falls in community-dwelling older adults: a systematic review and meta-analysis. J Clin Epidemiol. 2010 Apr;63(4):389-406. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.06.010. Epub 2009 Sep 9.
- Kim HJ, Chun HJ, Han CD, Moon SH, Kang KT, Kim HS, Park JO, Moon ES, Kim BR, Sohn JS, Shin SY, Jang JW, Lee KI, Lee HM. The risk assessment of a fall in patients with lumbar spinal stenosis. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Apr 20;36(9):E588-92. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181f92d8e.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rapala K, Tarnowski A, Gorniak K. A comparative analysis of static balance between patients with lumbar spinal canal stenosis and asymptomatic participants. J Manipulative Physiol Ther. 2014 Nov-Dec;37(9):696-701. doi: 10.1016/j.jmpt.2014.09.003. Epub 2014 Sep 26.
- Truszczynska A, Drzal-Grabiec J, Trzaskoma Z, Rachwal M, Rapala K, Gorniak K. Static balance after surgical decompression of lumbar spinal canal stenosis. J Back Musculoskelet Rehabil. 2015;28(4):865-71. doi: 10.3233/BMR-150646.
- Kneis S, Bruetsch V, Dalin D, Hubbe U, Maurer C. Altered postural timing and abnormally low use of proprioception in lumbar spinal stenosis pre- and post- surgical decompression. BMC Musculoskelet Disord. 2019 May 1;20(1):183. doi: 10.1186/s12891-019-2497-0.
- Iversen MD, Kale MK, Sullivan JT Jr. Pilot case control study of postural sway and balance performance in aging adults with degenerative lumbar spinal stenosis. J Geriatr Phys Ther. 2009;32(1):15-21. doi: 10.1519/00139143-200932010-00004.
- Negus JJ, Cawthorne D, Clark R, Negus O, Xu J, March PL, Parker D. Validity and reliability of the Nintendo Wii Fit Stillness score for assessment of standing balance. Asia Pac J Sports Med Arthrosc Rehabil Technol. 2018 Sep 14;15:29-34. doi: 10.1016/j.asmart.2018.09.001. eCollection 2019 Jan.
- Reed-Jones RJ, Dorgo S, Hitchings MK, Bader JO. WiiFit Plus balance test scores for the assessment of balance and mobility in older adults. Gait Posture. 2012 Jul;36(3):430-3. doi: 10.1016/j.gaitpost.2012.03.027. Epub 2012 Apr 23.
- Clark RA, Bryant AL, Pua Y, McCrory P, Bennell K, Hunt M. Validity and reliability of the Nintendo Wii Balance Board for assessment of standing balance. Gait Posture. 2010 Mar;31(3):307-10. doi: 10.1016/j.gaitpost.2009.11.012. Epub 2009 Dec 11.
- Leach JM, Mancini M, Peterka RJ, Hayes TL, Horak FB. Validating and calibrating the Nintendo Wii balance board to derive reliable center of pressure measures. Sensors (Basel). 2014 Sep 29;14(10):18244-67. doi: 10.3390/s141018244.
- Yabuki S, Fukumori N, Takegami M, Onishi Y, Otani K, Sekiguchi M, Wakita T, Kikuchi S, Fukuhara S, Konno S. Prevalence of lumbar spinal stenosis, using the diagnostic support tool, and correlated factors in Japan: a population-based study. J Orthop Sci. 2013 Nov;18(6):893-900. doi: 10.1007/s00776-013-0455-5. Epub 2013 Aug 21.
- Zielinski OB, Hallager DW, Jensen KY, Carreon L, Andersen MO, Diederichsen LP, Bech RD. Multicentre investigation on the effect of decompressive surgery on Balance and physical ActiviTy Levels amongst patients with lumbar Spinal stenosis (B-ATLAS): protocol for a prospective cohort study. BMJ Open. 2024 Sep 23;14(9):e085667. doi: 10.1136/bmjopen-2024-085667.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B-ATLAS1
- 010-0194/22-3000 (Идентификатор реестра: B-ATLAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .