Concentration sanguine de tacrolimus et résultats liés à la transplantation chez les receveurs pédiatriques de HSCT

Les patients subissant une allo-HSCT seront recrutés à l'IRCC Burlo Garofolo, collectant les caractéristiques démographiques et cliniques à partir des dossiers médicaux électroniques de manière rétrospective : âge, sexe, maladie primaire, type de donneur et source de cellules souches, poids corporel (BW), globules blancs. (WBC), numération plaquettaire, nombre de globules rouges (RBC), taux d'hémoglobine (HGB) et d'hématocrite (HCT), transfusions de concentré de globules rouges (RCC). D'autres données de laboratoire clinique (c'est-à-dire la fonction hépatique et rénale) seront incluses, ainsi que les médicaments concomitants administrés aux patients après allo-HSCT (c'est-à-dire le mycophénolate mofétil, les stéroïdes, le pantoprazole, le voriconazole, le méthotrexate). Les données seront collectées, validées et présentées conformément aux principes des bonnes pratiques cliniques (BPC) pour soutenir les analyses statistiques et les rapports ultérieurs. Une fois sélectionnées selon les exigences d'inclusion prédéfinies, les données seront collectées de manière anonyme ; un code d’identification sera attribué à chaque cas. Conformément à GCP, toutes les informations collectées seront enregistrées, traitées et stockées de manière à permettre leur reporting, leur interprétation et leur vérification précises avec restriction d'accès des utilisateurs, et les données pourront être récupérées uniquement par le personnel désigné.

En raison de la nature rétrospective du présent protocole de recherche, tous les patients éligibles seront inclus dans la population étudiée uniquement si leurs dossiers médicaux et de laboratoire seront complets.

Des analyses statistiques (à des fins descriptives et comparatives) seront effectuées en stratifiant les patients par poids corporel, âge, sexe et source de cellules souches. Des tests univariés et multivariés seront utilisés, ainsi que les tests de Kaplan-Meyer, le modèle à risque proportionnel de Cox et l'analyse de la courbe ROC.