Takrolimus blodkoncentration och transplantationsrelaterade resultat hos pediatriska HSCT-mottagare

Patienter som genomgår allo-HSCT kommer att rekryteras till IRCC Burlo Garofolo, och samlar in demografiska och kliniska egenskaper från elektroniska journaler på ett retrospektivt sätt: ålder, kön, primär sjukdom, donatortyp och stamcellskälla, kroppsvikt (BW), vita blodkroppar (WBC), antal blodplättar, antal röda blodkroppar (RBC), hemoglobin (HGB) och hematokrit (HCT) nivåer, röda blodkroppskoncentrat (RCC) transfusioner. Andra kliniska laboratoriedata (dvs lever- och njurfunktion) kommer att inkluderas, såväl som samtidiga läkemedel som administreras till patienter efter allo-HSCT (dvs mykofenolatmofetil, steroider, pantoprazol, vorikonazol, metotrexat). Data kommer att samlas in, valideras och presenteras enligt Good Clinical Practice (GCP) principer för att stödja de statistiska analyserna och efterföljande rapportering. När de har valts enligt fördefinierade inkluderingskrav kommer data att samlas in anonymt; en identifieringskod kommer att tilldelas varje ärende. Enligt GCP kommer all insamlad information att registreras, hanteras och lagras på ett sätt som tillåter korrekt rapportering, tolkning och verifiering med användaråtkomstbegränsning, och data kommer endast att kunna hämtas av utsedd personal.

På grund av det aktuella forskningsprotokollets retrospektiva karaktär kommer alla berättigade patienter att inkluderas i studiepopulationen endast om deras medicinska och laboratoriejournaler kommer att vara fullständiga.

Statistiska analyser (för beskrivande och jämförande syften) kommer att utföras för att stratifiera patienter efter kroppsvikt, ålder, kön och stamcellskälla. Univariata och multivariata tester kommer att användas, tillsammans med Kaplan-Meyer tester, Cox proportional hazard model och ROC kurvanalys.