Concentração sanguínea de tacrolimus e resultados relacionados ao transplante em receptores pediátricos de TCTH

Os pacientes submetidos a alo-TCTH serão recrutados no IRCC Burlo Garofolo, coletando características demográficas e clínicas de registros médicos eletrônicos de forma retrospectiva: idade, sexo, doença primária, tipo de doador e fonte de células-tronco, peso corporal (PN), glóbulos brancos (WBC), contagem de plaquetas, contagem de glóbulos vermelhos (RBC), níveis de hemoglobina (HGB) e hematócrito (HCT), transfusões de concentrado de glóbulos vermelhos (RCC). Outros dados laboratoriais clínicos (ou seja, função hepática e renal) serão incluídos, bem como medicamentos concomitantes administrados a pacientes após alo-TCTH (ou seja, micofenolato de mofetil, esteróides, pantoprazol, voriconazol, metotrexato). Os dados serão coletados, validados e apresentados de acordo com os princípios das Boas Práticas Clínicas (GCP) para apoiar as análises estatísticas e relatórios subsequentes. Uma vez selecionados de acordo com requisitos de inclusão pré-definidos, os dados serão coletados anonimamente; um código de identificação será atribuído a cada caso. De acordo com o GCP, todas as informações coletadas serão registradas, tratadas e armazenadas de uma forma que permita seu relatório, interpretação e verificação precisos com restrição de acesso do usuário, e os dados poderão ser recuperados apenas por pessoal designado.

Devido à natureza retrospectiva do presente protocolo de pesquisa, todos os pacientes elegíveis serão incluídos na população do estudo somente se seus registros médicos e laboratoriais estiverem completos.

Serão realizadas análises estatísticas (para fins descritivos e comparativos) estratificando os pacientes por peso corporal, idade, sexo e fonte de células-tronco. Serão utilizados testes univariados e multivariados, juntamente com testes de Kaplan-Meyer, modelo de risco proporcional de Cox e análise de curva ROC.