Traitement à domicile utilisant l'outil Sidekick pour soulager la douleur chez les patients atteints du syndrome de la bande ilio-tibiale

L'objectif de l'étude est de fournir des preuves à l'appui du traitement à domicile du grattage musculaire pour le syndrome de la bandelette ilio-tibiale (ITBS). L'hypothèse des chercheurs est que l'utilisation de l'outil de mobilisation des tissus mous assisté par instrument (IASTM) fourni par Sidekick entraînera une réduction de la douleur après avoir suivi un plan de traitement à domicile pendant sept jours. L'étude vise à fournir des preuves de traitements non invasifs visant à réduire les coûts et le fardeau des soins de santé.

Avant le début de l'étude, tous les sujets sélectionnés ont signé un document de consentement éclairé, tel que défini par la Déclaration d'Helsinki. Le promoteur est Sidekick Inc et le chercheur principal est directement employé par le promoteur.

L'étude est une comparaison pré-post-test en groupe unique, suivant les directives STROBE sur un groupe de 30 à 40 participants en bonne santé. Une incitation de 50 $ US sera offerte aux participants à la fin de l'étude. De plus, les participants pourront conserver l'outil mais n'en seront pas informés.

L'outil Sidekick utilisé sera le Swerve, qui sera envoyé aux participants une fois le questionnaire d'éligibilité, le consentement éclairé, le questionnaire pré-test et l'appel vidéo initial terminés. Les participants seront informés de ne pas commencer de nouvelles interventions pharmacologiques, pas de nouveaux étirements, pas de traitements en personne avec un clinicien/professionnel de la santé pendant la période d'intervention de sept jours. Les participants utiliseront un tracker pour surveiller l'utilisation de l'outil et les réponses à la douleur.

Les participants recevront les instructions détaillées suivantes pour l’utilisation de l’outil Sidekick :

Pour tous les emplacements, utilisez une pression modérée mais confortable. Fréquence : deux séances par jour, matin et soir. Durée : 3 minutes de durée totale dans chaque session.

Les étapes pour terminer le grattage musculaire du tenseur du fascia lata, du vaste latéral et des muscles fessiers indiqueront toutes les étapes suivantes : Réglez une minuterie sur 60 s. Frottez le gel en pompe sur le muscle ou terminez le grattage musculaire sur des vêtements serrés. Vous utiliserez l'outil Swerve sur le muscle indiqué.

Remplissez le Sidekick Tracker pour surveiller votre utilisation de l'outil, l'heure de la journée et les sensations ressenties pendant et après la fin du protocole. Un rappel des considérations de sécurité, y compris la répétition des contre-indications, et des instructions sur la marche à suivre en cas d'événements indésirables tels que des pétéchies ou des ecchymoses. pendant l'utilisation de l'outil : La pression doit être ferme mais confortable, elle peut produire des rougeurs cutanées mais ne doit pas produire une couleur rouge généralisée, si c'est le cas, réduire la pression ou mettre fin à la séance sur ce groupe musculaire. En cas d'ecchymoses post-traitement, arrêter l'intervention. jusqu'à ce qu'elle guérisse complètement et que la peau retrouve sa couleur d'avant traitement.

Un suivi à mi-parcours et un enregistrement par e-mail seront effectués pour garantir que les participants suivent le protocole et prendre note de tout effet indésirable. Après sept jours, un dernier appel vidéo sera organisé et les participants rempliront le questionnaire post-test.

Les changements au sein du groupe par rapport à la ligne de base seront testés avec des tests t de Student appariés. Les valeurs P bilatérales <0,05 ont été considérées comme statistiquement significatives. Toutes les analyses seront effectuées dans R (version 4.1.2, Vienne, Autriche).