Лечение на дому с использованием инструмента Sidekick для облегчения боли у пациентов с синдромом подвздошно-большеберцовой кости

Цель исследования — предоставить доказательства в поддержку домашнего лечения соскоба мышц при синдроме подвздошно-большеберцовой кости (ITBS). Гипотеза исследователей заключается в том, что использование инструмента мобилизации мягких тканей (IASTM), предоставленного Sidekick, приведет к уменьшению боли после соблюдения плана домашнего лечения в течение семи дней. Целью исследования является предоставление доказательств того, что неинвазивные методы лечения позволяют снизить затраты и нагрузку на здравоохранение.

До начала исследования все выбранные субъекты подписали документ об информированном согласии, как это определено Хельсинкской декларацией. Спонсором является компания Sidekick Inc., а главный исследователь находится под прямым руководством спонсора.

Исследование представляет собой одногрупповое сравнение до и после тестирования в соответствии с рекомендациями STROBE на группе из 30-40 здоровых участников. По завершении обучения участникам будет предоставлено вознаграждение в размере 50 долларов США, а также участники получат инструмент себе, но им об этом не сообщат.

В качестве инструмента Sidekick будет использоваться Swerve, который будет отправлен участникам по почте после заполнения анкеты на участие, информированного согласия, анкеты предварительного тестирования и первоначального видеозвонка. Участники будут проинформированы о том, что им не следует начинать новые фармакологические вмешательства, новые растяжки или личное лечение у врача/медицинского работника в течение семидневного периода вмешательства. Участники будут использовать трекер для мониторинга использования инструмента и болевых реакций.

Участники получат следующие подробные инструкции по использованию инструмента Sidekick:

Для всех мест используйте умеренное, но комфортное давление. Частота: два сеанса в день, утром и вечером. Продолжительность: общая продолжительность каждого занятия 3 минуты.

Шаги по очистке мышц напрягателя широкой фасции, широкой латеральной мышцы и ягодичных мышц включают следующие шаги: Установите таймер на 60 секунд. Втирайте гель для помпы в мышцу или полностью соскребайте мышцы обтягивающей одеждой. Вы будете использовать инструмент Swerve на указанной мышце.

Заполните Sidekick Tracker, чтобы отслеживать использование инструмента, время суток и ощущения во время и после завершения протокола. Напоминание о соображениях безопасности, включая повторяющиеся противопоказания, а также инструкции о том, что делать в случае возникновения нежелательных явлений, таких как петехии или экхимозы. во время использования инструмента: Давление должно быть сильным, но комфортным, оно может вызвать покраснение кожи, но не должно вызывать сплошного красного цвета; в этом случае уменьшите давление или прекратите сеанс на этой группе мышц. Если после процедуры появятся синяки, прекратите вмешательство. до тех пор, пока он полностью не заживет и кожа не вернется к цвету, который был до лечения.

Промежуточное наблюдение и проверка по электронной почте будут проводиться, чтобы убедиться, что участники соблюдают протокол, и принять к сведению любые побочные реакции. Через семь дней будет проведен заключительный видеозвонок, и участники заполнят анкету после тестирования.

Изменения внутри группы по сравнению с исходным уровнем будут проверяться с помощью парных t-критерий Стьюдента. Двусторонние значения P <0,05 считались статистически значимыми. Все анализы будут выполняться в R (версия 4.1.2, Вена, Австрия).