Hembaserad behandling med hjälp av Sidekick-verktyget för smärtlindring hos patienter med Iliotibial Band Syndrome

Syftet med studien är att tillhandahålla bevis för att stödja hembaserad behandling av muskelskrapning för iliotibial bandsyndrom (ITBS). Forskarnas hypotes är att användningen av instrumentassisterad mjukvävnadsmobilisering (IASTM) från Sidekick kommer att resultera i minskad smärta efter att ha följt en hembehandlingsplan i sju dagar. Studien syftar till att ge evidens för icke-invasiva behandlingar för att minska vårdkostnaderna och bördan.

Innan studien påbörjades undertecknade alla utvalda försökspersoner ett informerat samtycke, enligt definitionen i Helsingforsdeklarationen. Sponsorn är Sidekick Inc och huvudutredaren är direkt anställd av sponsorn.

Studien är en enskild grupp, pre-post-test-jämförelse, enligt STROBE-riktlinjer på en grupp på 30-40 friska deltagare. Ett incitament på $50 USD kommer att ges till deltagarna när studien är klar, deltagarna kommer att få behålla verktyget men får inte veta detta.

Sidekick-verktyget som används kommer att vara Swerve, som kommer att skickas till deltagarna när kvalificeringsformuläret, informerat samtycke, frågeformuläret före testet och det första videosamtalet har slutförts. Deltagarna kommer att informeras om att inte påbörja nya farmakologiska ingrepp, inga nya stretchningar, inga personliga behandlingar med en läkare/sjukvårdspersonal under den sju dagar långa interventionsperioden. Deltagarna kommer att använda en spårare för att övervaka användningen av verktyget och smärtreaktioner.

Deltagarna kommer att få följande detaljerade instruktioner för användning av Sidekick-verktyget:

För alla platser, använd ett måttligt men bekvämt tryck. Frekvens: två pass dagligen, morgon och kväll. Längd: 3 minuter total längd i varje session.

Steg för att slutföra muskelskrapning på tensor fascia latae, vastus lateralis och glutemuskler kommer alla att ange följande steg: Ställ in en timer redo för 60-talet. Gnid pumpgelen på muskeln, eller skrapa hela muskeln över åtsittande kläder. Du kommer att använda Swerve-verktyget på den angivna muskeln.

Fyll i Sidekick Tracker för att övervaka din användning av verktyget, vilken tid på dygnet och förnimmelser som kändes under och efter att du har slutfört protokollet. En påminnelse om säkerhetsöverväganden inklusive upprepade kontraindikationer och instruktioner om vad du ska göra om biverkningar som petekier eller ekkymos inträffar under användning av verktyget: Trycket ska vara fast men bekvämt, det kan ge rodnad i huden men ska inte ge en heltäckande röd färg. Om så är fallet, minska trycket eller avsluta sessionen på den muskelgruppen. Om blåmärken uppstår efter behandlingen, stoppa ingreppet tills det läker helt och huden återgår till sin förbehandlingsfärg.

En halvvägs uppföljning och incheckning via e-post kommer att genomföras för att säkerställa att deltagarna följer protokollet och för att notera eventuella biverkningar. Efter sju dagar kommer ett sista videosamtal att genomföras och deltagarna kommer att fylla i frågeformuläret efter testet.

Inom gruppförändringar från baslinjen kommer att testas med parade Students t-test. Tvåsidiga P-värden < 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta. Alla analyser kommer att utföras i R (version 4.1.2, Wien, Österrike).