Leczenie w domu za pomocą narzędzia Sidekick w celu łagodzenia bólu u pacjentów z zespołem pasma biodrowo-piszczelowego

Celem badania jest dostarczenie dowodów potwierdzających skuteczność domowego leczenia skrobania mięśniowego w przypadku zespołu pasma biodrowo-piszczelowego (ITBS). Naukowcy postawili hipotezę, że użycie narzędzia do mobilizacji tkanek miękkich wspomaganego instrumentem (IASTM) dostarczonego przez firmę Sidekick spowoduje zmniejszenie bólu po siedmiu dniach stosowania planu leczenia w domu. Celem badania jest dostarczenie dowodów na to, że nieinwazyjne metody leczenia zmniejszą koszty i obciążenie opieki zdrowotnej.

Przed rozpoczęciem badania wszyscy wybrani uczestnicy podpisali dokument świadomej zgody, zgodnie z definicją zawartą w Deklaracji Helsińskiej. Sponsorem jest firma Sidekick Inc, a główny badacz jest bezpośrednio zatrudniony przez sponsora.

Badanie jest porównaniem jednej grupy, przed i po teście, zgodnie z wytycznymi STROBE na grupie 30–40 zdrowych uczestników. Po ukończeniu badania uczestnicy otrzymają także premię w wysokości 50 USD. Uczestnicy będą mogli zatrzymać narzędzie, ale nie zostaną o tym poinformowani.

Wykorzystanym narzędziem Sidekick będzie Swerve, które zostanie wysłane do uczestników pocztą po wypełnieniu kwestionariusza kwalifikacyjnego, świadomej zgody, kwestionariusza przed testem i wstępnej rozmowy wideo. Uczestnicy zostaną poinformowani, aby w ciągu siedmiodniowego okresu interwencji nie rozpoczynać nowych interwencji farmakologicznych, żadnego nowego rozciągania ani zabiegów osobistych u lekarza/pracownika służby zdrowia. Uczestnicy będą używać trackera do monitorowania użycia narzędzia i reakcji na ból.

Uczestnicy otrzymają następujące szczegółowe instrukcje dotyczące korzystania z narzędzia Sidekick:

We wszystkich lokalizacjach należy stosować umiarkowany, ale wygodny nacisk. Częstotliwość: dwie sesje dziennie, rano i wieczorem. Czas trwania: Całkowity czas trwania każdej sesji: 3 minuty.

Etapy zakończenia skrobania mięśni napinacza powięzi szerokiej, mięśnia obszernego bocznego i mięśnia pośladkowego składają się z następujących kroków: Ustaw timer na 60 sekund. Wetrzyj żel z pompką w mięśnie lub całkowicie zeskrobuj mięśnie na obcisłym ubraniu. Użyjesz narzędzia Swerve na wskazanym mięśniu.

Wypełnij Sidekick Tracker, aby monitorować korzystanie z narzędzia, porę dnia i odczucia odczuwane podczas i po zakończeniu protokołu. Przypomnienie o względach bezpieczeństwa, w tym powtarzające się przeciwwskazania, oraz instrukcje dotyczące postępowania w przypadku wystąpienia zdarzeń niepożądanych, takich jak wybroczyny lub wybroczyny podczas używania narzędzia: Ucisk powinien być mocny, ale komfortowy, może powodować zaczerwienienie skóry, ale nie powinien powodować efektu totalnie czerwonego koloru, jeśli tak się stanie, zmniejsz ucisk lub zakończ sesję na tej grupie mięśni. Jeśli po zabiegu pojawią się siniaki, przerwij zabieg aż do całkowitego wygojenia i powrotu skóry do koloru sprzed zabiegu.

W połowie zostanie przeprowadzona kontrola i odprawa za pośrednictwem poczty elektronicznej, aby upewnić się, że uczestnicy przestrzegają protokołu i wziąć pod uwagę wszelkie reakcje niepożądane. Po siedmiu dniach zostanie przeprowadzona końcowa rozmowa wideo, podczas której uczestnicy wypełnią ankietę po teście.

Zmiany wewnątrzgrupowe w stosunku do wartości wyjściowych zostaną zbadane za pomocą sparowanych testów t-Studenta. Dwustronne wartości P < 0,05 uznano za istotne statystycznie. Wszystkie analizy zostaną wykonane w R (wersja 4.1.2, Wiedeń, Austria).