Domácí léčba pomocí nástroje Sidekick pro úlevu od bolesti u pacientů se syndromem iliotibiálního pruhu

Cílem studie je poskytnout důkazy na podporu domácí léčby svalového škrábání pro syndrom iliotibiálního pruhu (ITBS). Hypotéza výzkumníků je, že použití nástroje mobilizace měkkých tkání (IASTM) poskytovaného společností Sidekick povede ke snížení bolesti po sedmidenním plánu domácí léčby. Cílem studie je poskytnout důkazy o neinvazivní léčbě ke snížení nákladů na zdravotní péči a zátěže.

Před zahájením studie všechny vybrané subjekty podepsaly dokument informovaného souhlasu, jak je definováno Helsinskou deklarací. Sponzorem je Sidekick Inc a hlavní zkoušející je přímo zaměstnán sponzorem.

Studie je jednoskupinové srovnání před testem a podle pokynů STROBE na skupině 30–40 zdravých účastníků. Po dokončení studia bude účastníkům poskytnuta pobídka ve výši 50 USD a účastníci si nástroj ponechají, ale není jim to řečeno.

Použitým nástrojem Sidekick bude Swerve, který bude účastníkům zaslán po vyplnění dotazníku o způsobilosti, informovaného souhlasu, předběžného dotazníku a úvodního videohovoru. Účastníci budou informováni, že během sedmidenního intervenčního období nezačínají nové farmakologické intervence, žádné nové protahování, žádné osobní ošetření s lékařem/zdravotnickým pracovníkem. Účastníci budou používat tracker ke sledování používání nástroje a reakcí na bolest.

Účastníci obdrží následující podrobné pokyny k použití nástroje Sidekick:

Pro všechna místa použijte mírný, ale pohodlný tlak. Frekvence: dvě sezení denně, ráno a večer. Délka: 3 minuty celková doba každého sezení.

Kroky k dokončení škrábání svalů na tensor fascia latae, vastus lateralis a gluteových svalech budou všechny obsahovat následující kroky: Nastavte časovač připravený na 60s. Potřete sval pumpovým gelem nebo dokončete seškrábání svalu přes těsné oblečení. Na uvedený sval použijete nástroj Swerve.

Vyplňte Sidekick Tracker a sledujte, jak používáte nástroj, jakou denní dobu a jaké pocity pociťujete během a po dokončení protokolu Připomenutí bezpečnostních úvah včetně opakování kontraindikací a pokynů, co dělat, pokud se vyskytnou nežádoucí příhody, jako jsou petechie nebo ekchymóza během používání nástroje: Tlak by měl být pevný, ale pohodlný, může způsobit zarudnutí kůže, ale neměl by vytvářet přehozenou červenou barvu, pokud ano, snižte tlak nebo ukončete sezení na této svalové skupině Pokud se po ošetření objeví modřiny, přerušte zákrok dokud se úplně nezahojí a pokožka se nevrátí do barvy před ošetřením.

Uprostřed bude následná kontrola a odbavení prostřednictvím e-mailu, aby se zajistilo, že účastníci dodržují protokol a zaznamenají případné nežádoucí reakce. Po sedmi dnech proběhne závěrečný videohovor a účastníci vyplní post-testový dotazník.

Změny v rámci skupiny od výchozího stavu budou testovány párovými Studentovými t-testy. Za statisticky významné byly považovány oboustranné P-hodnoty < 0,05. Všechny analýzy budou provedeny v R (verze 4.1.2, Vídeň, Rakousko).