Hjemmebasert behandling ved hjelp av Sidekick-verktøyet for smertelindring hos pasienter med iliotibial båndsyndrom

Målet med studien er å gi bevis for å støtte hjemmebasert behandling av muskelskraping for iliotibial band syndrom (ITBS). Hypotesen til forskerne er at bruk av instrumentassistert verktøy for mobilisering av bløtvev (IASTM) levert av Sidekick, vil resultere i redusert smerte etter å ha fulgt en hjemmebehandlingsplan i syv dager. Studien tar sikte på å gi bevis for ikke-invasive behandlinger for å redusere helsekostnader og -byrder.

Før studiestart signerte alle de valgte forsøkspersonene et informert samtykkedokument, som definert av Helsinki-erklæringen. Sponsoren er Sidekick Inc og hovedetterforskeren er direkte ansatt av sponsoren.

Studien er en enkelt gruppe, pre-post-test sammenligning, etter STROBE retningslinjer for en gruppe på 30-40 friske deltakere. Et insentiv på $50 USD vil bli gitt til deltakerne ved fullføring av studiet, i tillegg vil deltakerne få beholde verktøyet, men blir ikke fortalt dette.

Sidekick-verktøyet som brukes vil være Swerve, som vil bli sendt til deltakerne når kvalifikasjonsspørreskjemaet, informert samtykke, spørreskjemaet før test og den første videosamtalen er fullført. Deltakerne vil bli informert om å ikke starte nye farmakologiske intervensjoner, ingen nye tøyninger, ingen personlig behandling med en kliniker/helsepersonell i løpet av den syv dager lange intervensjonsperioden. Deltakerne vil bruke en tracker for å overvåke bruken av verktøyet og smerteresponser.

Deltakerne vil motta følgende detaljerte instruksjoner for bruk av Sidekick-verktøyet:

For alle steder, bruk et moderat, men behagelig trykk. Frekvens: to økter daglig, morgen og kveld. Varighet: 3 minutter total varighet i hver økt.

Trinn for å fullføre muskelskraping på tensor fascia latae, vastus lateralis og setemuskler vil alle angi følgende trinn: Still inn en timer klar for 60-tallet. Gni pumpegelen på muskelen, eller fullfør muskelskraping over stramme klær. Du vil bruke Swerve-verktøyet på den angitte muskelen.

Fyll ut Sidekick Tracker for å overvåke bruken din av verktøyet, hvilken tid på dagen og sensasjoner føltes under og etter fullføring av protokollen En påminnelse om sikkerhetshensyn, inkludert gjentatte kontraindikasjoner, og instruksjoner om hva du skal gjøre hvis uønskede hendelser som petekkier eller ekkymose oppstår under bruk av verktøyet: Trykket skal være fast, men behagelig, det kan gi rødhet i huden, men skal ikke gi en rød teppe. I så fall, reduser trykket eller avslutt økten på den muskelgruppen. Hvis det oppstår blåmerker etter behandling, stopper du intervensjonen til det heler helt og huden kommer tilbake til sin førbehandlingsfarge.

En midtveis oppfølging og innsjekking via e-post vil bli utført for å sikre at deltakerne følger protokollen og for å notere eventuelle bivirkninger. Etter syv dager gjennomføres en siste videosamtale og deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet etter testen.

Endringer innenfor gruppe fra baseline vil bli testet med sammenkoblede Students t-tester. Tosidige P-verdier < 0,05 ble ansett som statistisk signifikante. Alle analyser vil bli utført i R (versjon 4.1.2, Wien, Østerrike).