Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kotihoito Sidekick-työkalun avulla kivunlievitykseen potilailla, joilla on iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä

torstai 12. lokakuuta 2023 päivittänyt: Hannah Antony

Kotikäyttöinen instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointi kivunlievitykseen potilailla, joilla on ilonitibiaalisen nauhan oireyhtymä: tuleva interventiota edeltävä tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on testata, kuinka hyvin Sidekick Tool toimii kotikäyttöisenä kivunlievityksenä iliotibiaalisessa nauhasyndroomassa instrumenttiavusteisella pehmytkudosmobilisaatiotyökalulla terveillä 18-65-vuotiailla osallistujilla. Oletamme, että työkalun käyttö seitsemän päivän aikana ja kotihoitosuunnitelman noudattaminen vähentää osallistujien iliotibiaalisen nauhan oireyhtymän aiheuttamaa kipua. Kivun voimakkuus mitataan käyttämällä numeerista kivun arviointiasteikkoa 0-10. Muut mittaukset sisältävät kivun voimakkuuden harjoituksen jälkeen ja jos osallistujat palaavat urheiluun.

Osallistujia pyydetään täyttämään online-kysely varmistaakseen, että he sopivat hyvin tutkimukseen. Kun heidät on otettu mukaan tutkimukseen, he käyvät videopuhelun tutkijoiden kanssa selvittääkseen heidän nykyisen kivun voimakkuuden. Osallistujille lähetetään sähköpostilla työkalun käyttöohjeet seitsemän päivän ajan ja Sidekick Tool postitetaan kotiinsa.

Seitsemän päivän työkalun käytön jälkeen osallistujia pyydetään suorittamaan viimeinen videopuhelu kivun voimakkuuden arvioimiseksi. Tätä lukua verrataan heidän alkuperäiseen kivun voimakkuuteen, jotta nähdään, onko kipu vähentynyt työkalua käytettäessä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä iliotibiaalisen nauhan oireyhtymän (ITBS) aiheuttaman lihasten raapimisen kotihoidosta. Tutkijoiden hypoteesi on, että käyttämällä Sidekickin tarjoamaa instrumenttiavusteista pehmytkudosmobilisaatiotyökalua (IASTM) saadaan kipu vähenemään seitsemän päivän kotihoitosuunnitelman jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena on tarjota näyttöä ei-invasiivisista hoidoista terveydenhuollon kustannusten ja taakan vähentämiseksi.

Ennen tutkimuksen aloittamista kaikki valitut koehenkilöt allekirjoittivat Helsingin julistuksessa määritellyn tietoisen suostumusasiakirjan. Sponsori on Sidekick Inc, ja päätutkija on sponsorin välittömässä palveluksessa.

Tutkimus on yksittäinen ryhmä, vertailua ennen testiä, ja se noudattaa STROBE-ohjeita 30–40 terveen osallistujan ryhmällä. Osallistujille tarjotaan 50 USD:n kannustin tutkimuksen päätyttyä, ja osallistujat saavat pitää työkalun, mutta heille ei kerrota tästä.

Sidekick-työkaluna käytetään Swerveä, joka lähetetään osallistujille, kun kelpoisuuskysely, tietoinen suostumus, esitestiä koskeva kysely ja ensimmäinen videopuhelu on suoritettu. Osallistujia kehotetaan olemaan aloittamatta uusia farmakologisia toimenpiteitä, ei uusia venyttelyjä, ei henkilökohtaisia ​​hoitoja kliinikon/terveydenhuollon ammattilaisen kanssa seitsemän päivän interventiojakson aikana. Osallistujat seuraavat työkalun käyttöä ja kipuvasteita seurantalaitteen avulla.

Osallistujat saavat seuraavat yksityiskohtaiset Sidekick-työkalun käyttöohjeet:

Käytä kaikissa paikoissa kohtalaista mutta mukavaa painetta. Toistuvuus: kaksi kertaa päivässä, aamulla ja illalla. Kesto: Kokonaiskesto 3 minuuttia jokaisessa istunnossa.

Vaiheet lihasten raapimisen suorittamiseksi tensor fascia latae, vastus lateralis ja pakaralihaksissa ovat kaikki seuraavat vaiheet: Aseta ajastin valmiiksi 60 sekuntia varten. Hiero pumppugeeliä lihakseen tai suorita lihasraapiminen tiukkojen vaatteiden päällä. Käytät Swerve-työkalua mainitussa lihaksessa.

Täytä Sidekick Tracker seurataksesi työkalun käyttöä, mitä kellonaikaa ja tuntemuksia protokollan suorittamisen aikana ja sen jälkeen. Muistutus turvallisuusnäkökohdista mukaan lukien toistuvat vasta-aiheet ja ohjeet siitä, mitä tehdä, jos haittatapahtumia, kuten petekiaa tai mustelmaa esiintyy työkalun käytön aikana: Paineen tulee olla kiinteää, mutta miellyttävää, se voi aiheuttaa ihon punoitusta, mutta ei saa aiheuttaa peitonpunaista väriä. Jos näin on, vähennä painetta tai lopeta harjoitus kyseiselle lihasryhmälle Jos hoidon jälkeen ilmenee mustelmia, lopeta toimenpide kunnes se on täysin parantunut ja iho palaa hoitoa edeltävään väriin.

Välivaiheen seuranta ja sisäänkirjautuminen sähköpostitse suoritetaan sen varmistamiseksi, että osallistujat noudattavat protokollaa ja huomioivat mahdolliset haittavaikutukset. Seitsemän päivän kuluttua suoritetaan viimeinen videopuhelu ja osallistujat täyttävät testin jälkeisen kyselylomakkeen.

Ryhmän sisäiset muutokset lähtötasosta testataan Studentin t-testeillä. Kaksipuolisia P-arvoja < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkittävinä. Kaikki analyysit suoritetaan R:llä (versio 4.1.2, Wien, Itävalta).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • lääkärin tai fysioterapeutin diagnosoima (pyydä heitä syöttämään diagnoosin kuukausi).
  • kipu polven sivupuolella
  • arkuus tunnustelussa lateraalisessa polvessa
  • vain yksipuolisia oireita
  • aiemmat hoidot voivat sisältää rullauksen, venyttelyn
  • kivun kesto 3-12 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

  • kahdenväliset oireet
  • ei diagnoosia
  • muut polvikiputilat
  • aiemmat alaraajan leikkaukset
  • nykyiset farmakologiset hoidot

Kaikki vasta-aiheet, mukaan lukien:

avohaavat tai parantumattomat kohdat Tromboflebiitti hallitsematon verenpaine tai korkea verenpaine ihoinfektiot Nykyinen hematooma myositis ossificans Luunmurtumat voimakas kivun tunne akuutit tulehdustilat kongestiivinen sydänsairaus verenkiertohäiriöt Osteoporoosi Syöpä Raskaus krooninen Tyypin 1 diabetes Tyypin 2 diabetes Suonikohjut reuma alueellinen dysfunction oireyhtymä Steroidilääkkeiden nykyinen käyttö Antikoagulanttilääkkeiden nykyinen käyttö NSAID-lääkkeiden (ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden) nykyinen käyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
IASTM:n päivittäinen käyttö lonkka-, nelijalka- ja pakaralihaksissa 60 sekunnin ajan jokaisessa istunnossa
IASTM-työkalun käyttö tietyille lihasalueille kahdesti päivässä 7 päivän interventioprotokollaa varten

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus päivän aikana
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Numeerinen kivun arviointiasteikko 0-10
Päivä 0, päivä 7

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun voimakkuus harjoituksen jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Numeerinen kivun arviointiasteikko 0-10
Päivä 0, päivä 7
Paluu urheiluun
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Kyllä, ei binäärioptioiden osallistujamäärää
Päivä 0, päivä 7
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittavaikutuksia interventiokäytön jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 7
Kyllä, ei binäärioptioiden osallistujamäärää
Päivä 0, päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 24. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Iliotibiaalisen nauhan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Instrumenttiavusteinen pehmytkudosten mobilisointilaite

Tilaa