Otthoni kezelés a Sidekick eszközzel az iliotibiális szalag szindrómában szenvedő betegek fájdalomcsillapítására

A tanulmány célja, hogy bizonyítékot szolgáltasson az iliotibialis sáv szindróma (ITBS) izomkaparásának otthoni kezeléséhez. A kutatók hipotézise szerint a Sidekick által biztosított instrumentális lágyszövet-mobilizációs (IASTM) eszköz használata csökkenti a fájdalmat hét napos otthoni kezelési terv betartása után. A tanulmány célja, hogy bizonyítékot nyújtson a nem invazív kezelésekre az egészségügyi költségek és terhek csökkentése érdekében.

A vizsgálat megkezdése előtt az összes kiválasztott alany aláírta a beleegyező nyilatkozatot, a Helsinki Nyilatkozatban meghatározottak szerint. A szponzor a Sidekick Inc., a vezető kutató pedig a szponzor közvetlen alkalmazásában áll.

A vizsgálat egy csoportos, a teszt előtti összehasonlítás, a STROBE irányelveit követve 30-40 egészséges résztvevőből álló csoporton. A résztvevők 50 USD-os ösztönzőt kapnak a tanulmány befejezésekor, emellett a résztvevők megtarthatják az eszközt, de ezt nem mondják nekik.

A Sidekick eszköz a Swerve lesz, amelyet a jogosultsági kérdőív, a beleegyezés, a teszt előtti kérdőív és a kezdeti videohívás kitöltése után postai úton küldenek el a résztvevőknek. A résztvevők tájékoztatást kapnak arról, hogy a hét napos beavatkozási időszak alatt ne kezdjenek új farmakológiai beavatkozásokat, ne kezdjenek új nyújtásba, ne végezzenek személyes kezelést klinikussal/egészségügyi szakemberrel. A résztvevők nyomkövető segítségével nyomon követik az eszköz használatát és a fájdalomra adott válaszokat.

A résztvevők a következő részletes utasításokat kapják a Sidekick eszköz használatához:

Minden helyen használjon mérsékelt, de kényelmes nyomást. Gyakoriság: napi két alkalom, reggel és este. Időtartam: 3 perc teljes időtartam minden foglalkozáson.

A tensor fascia latae, vastus lateralis és farizmok izomkaparásának befejezéséhez szükséges lépések mindegyike a következő lépéseket tartalmazza: Állítsa be az időzítőt 60 másodpercre. Dörzsölje be a pumpás gélt az izmokra, vagy végezze el az izomkaparást a szűk ruházaton. A Swerve eszközt a megadott izomra fogja használni.

Töltse ki a Sidekick Trackert, hogy figyelemmel kísérhesse az eszköz használatát, hogy milyen napszakban és milyen érzéseket érzett a protokoll végrehajtása közben és után. Emlékeztető biztonsági megfontolásokra, beleértve az ismételt ellenjavallatokat, valamint utasításokat arra vonatkozóan, hogy mit kell tenni, ha nemkívánatos események, például petechiák vagy ecchymosis fordulnak elő. a szerszám használata közben: A nyomásnak erősnek, de kényelmesnek kell lennie, bőrpírt okozhat, de nem okozhat takaróvörös színt, ha igen, csökkentse a nyomást, vagy fejezze be az edzést az adott izomcsoporton. Ha a kezelés után zúzódások lépnek fel, hagyja abba a beavatkozást amíg teljesen meg nem gyógyul és a bőr vissza nem kapja a kezelés előtti színét.

A félidős nyomon követés és az e-mailben történő bejelentkezés megbizonyosodik arról, hogy a résztvevők betartják a protokollt, és tudomásul veszik az esetleges mellékhatásokat. Hét nap elteltével egy utolsó videohívásra kerül sor, és a résztvevők kitöltik a teszt utáni kérdőívet.

Az alapvonalhoz képest a csoporton belüli változásokat páros Student-féle t-teszttel teszteljük. A 0,05-nél kisebb kétoldali P-értékeket statisztikailag szignifikánsnak tekintettük. Minden elemzést R-ben (4.1.2-es verzió, Bécs, Ausztria).