장경인대 증후군 환자의 통증 완화를 위해 사이드킥 도구를 사용한 가정 기반 치료
장경인대 증후군 환자의 통증 완화를 위한 가정 기반 기구 보조 연조직 동원: 전향적, 사후 개입 연구
이 연구의 목적은 18~65세의 건강한 참가자에게 도구 보조 연조직 동원 도구를 사용하여 장경인대 증후군에 대한 가정 기반 통증 완화로 Sidekick 도구가 얼마나 잘 작동하는지 테스트하는 것입니다. 우리는 7일 동안 이 도구를 사용하고 가정 치료 계획을 따르면 참가자의 장경인대 증후군으로 인한 통증이 줄어들 것이라고 가정합니다. 통증 강도는 0부터 10까지의 숫자 통증 평가 척도를 사용하여 측정됩니다. 다른 측정에는 운동 후 통증 강도와 참가자가 스포츠로 복귀하는 경우가 포함됩니다.
참가자는 연구에 적합한지 확인하기 위해 온라인 설문지를 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 연구에 참여하면 현재 통증 강도 수준을 수집하기 위해 연구원과의 화상 통화를 완료하게 됩니다. 참가자에게는 7일 동안 도구 사용 방법에 대한 지침이 이메일로 전송되고, 사이드킥 도구는 집으로 우편으로 발송됩니다.
도구를 사용한 지 7일이 지나면 참가자는 통증 강도 수준을 수집하기 위해 최종 영상 통화를 완료하라는 요청을 받게 됩니다. 이 숫자를 초기 통증 강도와 비교하여 도구를 사용하는 동안 통증이 감소했는지 확인합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 장경인대 증후군(ITBS)에 대한 가정 기반 근육 긁기 치료를 뒷받침하는 증거를 제공하는 것입니다. 연구원들의 가설은 Sidekick에서 제공하는 기구 보조 연조직 동원(IAASTM) 도구를 사용하면 7일 동안 가정 치료 계획을 따른 후 통증이 감소할 것이라는 것입니다. 이번 연구는 비침습적 치료에 대한 증거를 제공하여 의료 비용과 부담을 줄이는 것을 목표로 합니다.
연구가 시작되기 전에 선택된 모든 피험자는 헬싱키 선언에 정의된 대로 사전 동의 문서에 서명했습니다. 후원자는 Sidekick Inc이며, 연구책임자는 후원자의 직접 고용 하에 있습니다.
이 연구는 30-40명의 건강한 참가자 그룹에 대한 STROBE 지침에 따라 단일 그룹, 사전-사후 비교입니다. 연구 완료 시 참가자에게 미화 50달러의 인센티브가 제공되며, 참가자는 도구를 계속 사용할 수 있지만 이에 대한 내용은 전달되지 않습니다.
사용되는 Sidekick 도구는 Swerve이며, 자격 설문지, 사전 동의, 사전 테스트 설문지 및 최초 화상 통화가 완료되면 참가자에게 메일로 발송됩니다. 참가자에게는 7일의 개입 기간 동안 새로운 약리학적 개입을 시작하지 말고, 새로운 스트레칭을 하지 말고, 임상의/의료 전문가를 통한 대면 치료를 하지 말라는 안내를 받게 됩니다. 참가자는 추적기를 사용하여 도구 사용과 통증 반응을 모니터링합니다.
참가자는 Sidekick 도구 사용에 대해 다음과 같은 자세한 지침을 받게 됩니다.
모든 위치에서 적당하지만 편안한 압력을 사용하십시오. 빈도: 매일 아침, 저녁 2회 세션. 지속 시간: 각 세션의 총 지속 시간은 3분입니다.
대퇴근막장근, 외측광근 및 둔부 근육의 근육 긁기를 완료하는 단계는 모두 다음 단계로 설명됩니다. 타이머를 60초로 설정합니다. 펌프 젤을 근육에 문지르거나 꽉 끼는 옷 위에 근육을 긁어냅니다. 명시된 근육에 Swerve 도구를 사용합니다.
Sidekick Tracker를 작성하여 도구 사용, 프로토콜 도중 및 완료 후 느낀 시간 및 감각을 모니터링하십시오. 반복적인 금기 사항을 포함한 안전 고려 사항에 대한 알림 및 점상출혈이나 반출혈과 같은 부작용이 발생할 경우 취해야 할 조치에 대한 지침 도구 사용 중: 압력은 강하면서도 편안해야 합니다. 피부가 붉어질 수 있지만 완전히 붉은 색을 나타내서는 안 됩니다. 그렇다면 압력을 줄이거나 해당 근육 그룹에 대한 세션을 종료하십시오. 치료 후 멍이 들면 개입을 중지하십시오. 완전히 치유되고 피부가 치료 전 색상으로 돌아올 때까지.
참가자가 프로토콜을 따르고 있는지 확인하고 부작용을 기록하기 위해 이메일을 통한 중간 후속 조치 및 체크인이 수행됩니다. 7일 후 최종 영상 통화가 진행되며 참가자들은 테스트 후 설문지를 작성하게 됩니다.
기준선에서 그룹 내 변경 사항은 쌍을 이루는 스튜던트 t-테스트로 테스트됩니다. 양면 P-값 < 0.05는 통계적으로 유의한 것으로 간주되었습니다. 모든 분석은 R(버전 4.1.2, 오스트리아의 비엔나).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Hannah Antony
- 전화번호: 1-877-897-5425
- 이메일: hannah@sidekicktool.com
연구 연락처 백업
- 이름: Hin Lai
- 전화번호: 1-877-897-5425
- 이메일: hin@sidekicktool.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 의사 또는 물리치료사에 의해 진단된 경우(진단한 달에 입력하도록 함)
- 무릎 외측 통증
- 측면 무릎 촉진 시 압통
- 일측성 증상만
- 과거 치료에는 롤링, 스트레칭이 포함될 수 있습니다.
- 통증 기간 3~12주
제외 기준:
- 양측 증상
- 진단 없음
- 기타 무릎 통증 상태
- 하지의 이전 수술
- 현재의 약물치료
다음을 포함한 모든 금기사항:
열린 상처 또는 치유되지 않은 부위 혈전정맥염 조절되지 않는 고혈압 또는 고혈압 피부 감염 현재 혈종 골화근염 뼈 골절 심한 통증 급성 염증성 질환 울혈성 심장 질환 순환 장애 골다공증 암 임신 제1형 당뇨병 제2형 당뇨병 정맥류 신장 기능 장애 류마티스 관절염 림프부종 만성 국소 통증 증후군 현재 스테로이드 약물 사용 현재 항응고제 약물 사용 현재 NSAID 약물(비스테로이드성 항염증제) 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 개입 그룹
매 세션마다 60초 동안 엉덩이, 대퇴사두근 및 둔부 근육에 IASTM을 매일 사용
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7일의 중재 프로토콜을 위해 하루에 두 번씩 특정 근육 부위에 IASTM 도구를 적용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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낮 동안의 통증 강도
기간: 0일차, 7일차
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수치적 통증 등급 척도 0~10
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0일차, 7일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 후 통증 강도
기간: 0일차, 7일차
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수치적 통증 등급 척도 0~10
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0일차, 7일차
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스포츠로 돌아가기
기간: 0일, 7일
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예, 바이너리 옵션 참가자 수는 없습니다.
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0일, 7일
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중재 사용 후 부작용이 발생한 참가자 수
기간: 0일차, 7일차
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예, 바이너리 옵션 참가자 수는 없습니다.
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0일차, 7일차
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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