Tratamiento domiciliario con la herramienta Sidekick para aliviar el dolor en pacientes con síndrome de la banda iliotibial

El objetivo del estudio es proporcionar evidencia que respalde el tratamiento domiciliario del raspado muscular para el síndrome de la banda iliotibial (ITBS). La hipótesis de los investigadores es que el uso de la herramienta de movilización de tejidos blandos asistida por instrumentos (IASTM) proporcionada por Sidekick reducirá el dolor después de seguir un plan de tratamiento en el hogar durante siete días. El estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia de tratamientos no invasivos para reducir los costos y la carga de la atención médica.

Antes del inicio del estudio, todos los sujetos seleccionados firmaron un documento de consentimiento informado, tal como lo define la Declaración de Helsinki. El patrocinador es Sidekick Inc y el investigador principal está empleado directamente por el patrocinador.

El estudio es una comparación previa y posterior a la prueba de un solo grupo, siguiendo las pautas STROBE en un grupo de 30 a 40 participantes sanos. Se proporcionará un incentivo de $50 USD a los participantes al finalizar el estudio, además, los participantes podrán quedarse con la herramienta, pero no se les informará.

La herramienta Sidekick utilizada será Swerve, que se enviará por correo a los participantes una vez que se completen el cuestionario de elegibilidad, el consentimiento informado, el cuestionario previo a la prueba y la videollamada inicial. Se informará a los participantes que no inicien nuevas intervenciones farmacológicas, ni nuevos estiramientos, ni tratamientos en persona con un médico/profesional de la salud durante el período de intervención de siete días. Los participantes utilizarán un rastreador para controlar el uso de la herramienta y las respuestas al dolor.

Los participantes recibirán las siguientes instrucciones detalladas para el uso de la herramienta Sidekick:

Para todas las ubicaciones, utilice una presión moderada pero cómoda. Frecuencia: dos sesiones diarias, mañana y noche. Duración: 3 minutos de duración total en cada sesión.

Los pasos para completar el raspado muscular en el tensor de la fascia lata, el vasto lateral y los músculos de los glúteos indicarán los siguientes pasos: Configure un cronómetro listo para 60 segundos. Frote el gel de la bomba sobre el músculo o realice un raspado muscular completo sobre ropa ajustada. Utilizará la herramienta Swerve en el músculo indicado.

Complete el Sidekick Tracker para monitorear su uso de la herramienta, qué hora del día y las sensaciones sentidas durante y después de completar el protocolo. Un recordatorio de consideraciones de seguridad que incluyen contraindicaciones repetidas e instrucciones sobre qué hacer si ocurren eventos adversos como petequias o equimosis. durante el uso de la herramienta: La presión debe ser firme pero cómoda, puede producir enrojecimiento de la piel pero no debe producir un color rojo generalizado, si es así, reduzca la presión o finalice la sesión en ese grupo muscular. Si se producen hematomas post-tratamiento, detenga la intervención. hasta que sane por completo y la piel vuelva a su color previo al tratamiento.

Se realizará un seguimiento intermedio y un control por correo electrónico para garantizar que los participantes sigan el protocolo y tomar nota de cualquier reacción adversa. Después de siete días, se realizará una videollamada final y los participantes completarán el cuestionario posterior a la prueba.

Los cambios dentro del grupo desde el inicio se probarán con pruebas t de Student pareadas. Los valores de p bilaterales <0,05 se consideraron estadísticamente significativos. Todos los análisis se realizarán en R (versión 4.1.2, Viena, Austria).