Thuisbehandeling met behulp van het Sidekick-hulpmiddel voor pijnverlichting bij patiënten met het iliotibiale bandsyndroom

Het doel van de studie is om bewijs te leveren ter ondersteuning van de thuisbehandeling van spierschrapen voor het iliotibiale bandsyndroom (ITBS). De hypothese van de onderzoekers is dat het gebruik van de instrumentondersteunde zachte weefselmobilisatie (IASTM) van Sidekick zal resulteren in minder pijn na zeven dagen thuisbehandeling. Het onderzoek heeft tot doel bewijs te leveren voor niet-invasieve behandelingen om de zorgkosten en -lasten te verminderen.

Voorafgaand aan de start van het onderzoek ondertekenden alle geselecteerde proefpersonen een document met geïnformeerde toestemming, zoals gedefinieerd in de Verklaring van Helsinki. De sponsor is Sidekick Inc en de hoofdonderzoeker staat onder direct dienstverband van de sponsor.

Het onderzoek is een pre-post-testvergelijking in één groep, volgens de STROBE-richtlijnen voor een groep van 30-40 gezonde deelnemers. Bij voltooiing van de studie wordt aan de deelnemers een incentive van $ 50 USD verstrekt. De deelnemers mogen de tool behouden, maar dit wordt hen niet verteld.

De gebruikte Sidekick-tool is de Swerve, die naar de deelnemers wordt verzonden zodra de deelnamevragenlijst, de geïnformeerde toestemming, de pre-testvragenlijst en het eerste videogesprek zijn voltooid. Deelnemers worden geïnformeerd dat zij tijdens de zevendaagse interventieperiode niet mogen beginnen met nieuwe farmacologische interventies, geen nieuwe rekoefeningen en geen persoonlijke behandelingen bij een arts/zorgprofessional. Deelnemers zullen een tracker gebruiken om het gebruik van het hulpmiddel en de pijnreacties te monitoren.

Deelnemers ontvangen de volgende gedetailleerde instructies voor het gebruik van de Sidekick-tool:

Gebruik voor alle locaties een gematigde maar comfortabele druk. Frequentie: twee sessies per dag, 's ochtends en 's avonds. Duur: totale duur van 3 minuten per sessie.

De stappen om het spierschrapen van de tensor fascia latae, de vastus lateralis en de bilspieren te voltooien, omvatten allemaal de volgende stappen: Zet een timer klaar voor 60 seconden. Wrijf de pompgel op de spier, of voltooi het spierschrapen over strakke kleding. U gebruikt de Swerve-tool op de aangegeven spier.

Vul de Sidekick Tracker in om uw gebruik van het hulpmiddel te controleren, op welk tijdstip van de dag en welke sensaties u ervaart tijdens en na het voltooien van het protocol. Een herinnering voor veiligheidsoverwegingen, waaronder herhaalde contra-indicaties, en instructies over wat u moet doen als er bijwerkingen zoals petechiën of ecchymose optreden. tijdens het gebruik van het hulpmiddel: De druk moet stevig maar comfortabel zijn. Dit kan roodheid van de huid veroorzaken, maar mag geen geheel rode kleur veroorzaken. Als dit het geval is, verminder dan de druk of beëindig de sessie op die spiergroep. Als er na de behandeling blauwe plekken optreden, stop dan met de interventie totdat het volledig geneest en de huid terugkeert naar de kleur van vóór de behandeling.

Er zal een tussentijdse follow-up en check-in via e-mail plaatsvinden om er zeker van te zijn dat de deelnemers het protocol volgen en om kennis te nemen van eventuele bijwerkingen. Na zeven dagen vindt er een laatste videogesprek plaats en vullen de deelnemers de vragenlijst na de test in.

Veranderingen binnen de groep ten opzichte van de basislijn worden getest met gepaarde Student's t-tests. Tweezijdige P-waarden < 0,05 werden als statistisch significant beschouwd. Alle analyses worden uitgevoerd in R (versie 4.1.2, Wenen, Oostenrijk).