Tratamento domiciliar usando a ferramenta Sidekick para alívio da dor em pacientes com síndrome da banda iliotibial

O objetivo do estudo é fornecer evidências para apoiar o tratamento domiciliar de raspagem muscular para síndrome da banda iliotibial (ITBS). A hipótese dos pesquisadores é que o uso da ferramenta de mobilização de tecidos moles assistida por instrumento (IASTM) fornecida pelo Sidekick resultará na redução da dor após seguir um plano de tratamento domiciliar por sete dias. O estudo tem como objetivo fornecer evidências de tratamentos não invasivos para reduzir os custos e encargos com a saúde.

Antes do início do estudo, todos os sujeitos selecionados assinaram um documento de consentimento informado, conforme definido pela Declaração de Helsinque. O patrocinador é a Sidekick Inc e o investigador principal está sob emprego direto do patrocinador.

O estudo é um grupo único, comparação pré-pós-teste, seguindo as diretrizes STROBE em um grupo de 30-40 participantes saudáveis. Um incentivo de US$ 50 será fornecido aos participantes na conclusão do estudo. Além disso, os participantes poderão manter a ferramenta, mas não serão informados disso.

A ferramenta Sidekick utilizada será o Swerve, que será enviado aos participantes assim que o questionário de elegibilidade, consentimento informado, questionário pré-teste e videochamada inicial forem concluídos. Os participantes serão informados para não iniciar novas intervenções farmacológicas, nenhum novo alongamento, nenhum tratamento presencial com um médico/profissional de saúde durante o período de intervenção de sete dias. Os participantes usarão um rastreador para monitorar o uso da ferramenta e as respostas à dor.

Os participantes receberão as seguintes instruções detalhadas para uso da ferramenta Sidekick:

Para todos os locais, use uma pressão moderada, mas confortável. Frequência: duas sessões diárias, manhã e noite. Duração: 3 minutos de duração total em cada sessão.

As etapas para completar a raspagem muscular no tensor da fáscia lata, vasto lateral e músculos glúteos indicarão as seguintes etapas: Defina um cronômetro pronto para 60s. Esfregue o gel da bomba no músculo ou complete a raspagem muscular sobre roupas apertadas. Você usará a ferramenta Swerve no músculo indicado.

Preencha o Sidekick Tracker para monitorar o uso da ferramenta, a hora do dia e as sensações sentidas durante e após a conclusão do protocolo Um lembrete para considerações de segurança, incluindo contra-indicações repetidas e instruções sobre o que fazer se ocorrerem eventos adversos, como petéquias ou equimoses durante o uso da ferramenta: A pressão deve ser firme, mas confortável, pode produzir vermelhidão na pele, mas não deve produzir uma cor vermelha generalizada; em caso afirmativo, reduza a pressão ou encerre a sessão nesse grupo muscular. Se ocorrerem hematomas pós-tratamento, interrompa a intervenção até que cicatrize completamente e a pele retorne à cor anterior ao tratamento.

Um acompanhamento intermediário e check-in por e-mail serão realizados para garantir que os participantes estejam seguindo o protocolo e para anotar quaisquer reações adversas. Após sete dias, será realizada uma videochamada final e os participantes preencherão o questionário pós-teste.

As alterações dentro do grupo em relação à linha de base serão testadas com testes t de Student pareados. Valores P bilaterais <0,05 foram considerados estatisticamente significativos. Todas as análises serão realizadas em R (versão 4.1.2, Viena, Áustria).