Heimbehandlung mit dem Sidekick-Tool zur Schmerzlinderung bei Patienten mit Iliotibialband-Syndrom

Ziel der Studie ist es, Belege für die häusliche Behandlung von Muskelscraping bei Iliotibialbandsyndrom (ITBS) zu liefern. Die Hypothese der Forscher ist, dass die Verwendung des Instruments Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) von Sidekick nach siebentägiger Befolgung eines Heimbehandlungsplans zu einer Schmerzlinderung führt. Ziel der Studie ist es, Beweise für nicht-invasive Behandlungen zu liefern, um die Kosten und Belastungen im Gesundheitswesen zu reduzieren.

Vor Beginn der Studie unterzeichneten alle ausgewählten Probanden eine Einverständniserklärung gemäß der Deklaration von Helsinki. Der Sponsor ist Sidekick Inc und der leitende Ermittler ist direkt beim Sponsor angestellt.

Bei der Studie handelt es sich um einen Einzelgruppen-Prä-Post-Test-Vergleich, der den STROBE-Richtlinien an einer Gruppe von 30–40 gesunden Teilnehmern folgt. Den Teilnehmern wird nach Abschluss der Studie ein Anreiz in Höhe von 50 USD gewährt. Außerdem dürfen die Teilnehmer das Tool behalten, werden jedoch nicht darüber informiert.

Das verwendete Sidekick-Tool ist Swerve, das den Teilnehmern per Post zugesandt wird, sobald der Fragebogen zur Teilnahmeberechtigung, die Einverständniserklärung, der Fragebogen vor dem Test und der erste Videoanruf ausgefüllt sind. Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass sie während des siebentägigen Interventionszeitraums keine neuen pharmakologischen Interventionen, keine neuen Dehnungen und keine persönlichen Behandlungen bei einem Kliniker/medizinischen Fachpersonal beginnen sollen. Die Teilnehmer verwenden einen Tracker, um die Verwendung des Tools und die Schmerzreaktionen zu überwachen.

Die Teilnehmer erhalten folgende detaillierte Anleitung zur Nutzung des Sidekick-Tools:

Verwenden Sie an allen Standorten einen moderaten, aber angenehmen Druck. Häufigkeit: zwei Sitzungen täglich, morgens und abends. Dauer: 3 Minuten Gesamtdauer in jeder Sitzung.

Die Schritte zur vollständigen Muskelschärfung des Tensor fascia latae, des Vastus lateralis und der Gesäßmuskulatur umfassen alle die folgenden Schritte: Stellen Sie einen Timer auf 60 Sekunden ein. Reiben Sie das Pumpgel auf den Muskel oder kratzen Sie den gesamten Muskel über enge Kleidung. Sie verwenden das Swerve-Werkzeug für den angegebenen Muskel.

Füllen Sie den Sidekick Tracker aus, um Ihre Verwendung des Tools zu überwachen, welche Tageszeit und welche Empfindungen Sie während und nach Abschluss des Protokolls verspürt haben. Eine Erinnerung an Sicherheitsaspekte, einschließlich sich wiederholender Kontraindikationen, und Anweisungen, was zu tun ist, wenn unerwünschte Ereignisse wie Petechien oder Ekchymosen auftreten Während der Verwendung des Geräts: Der Druck sollte fest, aber angenehm sein. Er kann zu Hautrötungen führen, sollte aber keine pauschale Rötung hervorrufen. Wenn dies der Fall ist, reduzieren Sie den Druck oder beenden Sie die Sitzung an dieser Muskelgruppe. Wenn nach der Behandlung Blutergüsse auftreten, brechen Sie den Eingriff ab bis es vollständig verheilt ist und die Haut wieder die Farbe vor der Behandlung annimmt.

Auf halbem Weg wird ein Follow-up und ein Check-in per E-Mail durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Teilnehmer das Protokoll befolgen und etwaige Nebenwirkungen zur Kenntnis nehmen. Nach sieben Tagen wird ein abschließender Videoanruf durchgeführt und die Teilnehmer füllen den Fragebogen nach dem Test aus.

Änderungen innerhalb der Gruppe gegenüber dem Ausgangswert werden mit gepaarten Student-T-Tests getestet. Zweiseitige P-Werte < 0,05 wurden als statistisch signifikant angesehen. Alle Analysen werden in R (Version 4.1.2, Wien, Österreich).