- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06092801
Prédiction de la maladie coronarienne basée sur des informations multimodales et sans contact grâce à l'intelligence artificielle
Développement et validation de modèles de prédiction d'intelligence artificielle basés sur des informations capturées multimodales et sans contact pour prédire la maladie coronarienne
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle vise à évaluer l'efficacité et le mécanisme potentiel des modalités d'informations biophysiologiques capturées sans contact, y compris les informations RVB faciales, les informations sur la température de la thermographie infrarouge, les informations sur la démarche et les informations sur les appareils portables, individuellement et/ou en combinaison, pour prédire maladie coronarienne (MAC) grâce à la technologie de l'intelligence artificielle.
Les personnes suspectées de coronaropathie et référées pour évaluation seront invitées à participer à l'étude en cours pour analyser les informations sans contact et l'association avec le statut de coronaropathie sous-jacente, afin d'établir la stratégie de modélisation d'intelligence artificielle la plus efficace et de valider prospectivement les performances prédictives de les modèles d'intelligence artificielle développés pour la prédiction CAO.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shen Lin, M.D., Ph.D.
- Numéro de téléphone: 8610-88398027
- E-mail: linshen@fuwai.com
Lieux d'étude
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Contact:
- Shen Lin, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +8618800161211
- E-mail: linshen@fuwai.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Individus suspects référés pour une angiographie coronarienne, une angiographie coronarienne par tomodensitométrie ou des tests d'effort fonctionnel.
Critère d'exclusion:
- Intervention coronarienne percutanée antérieure (ICP)
- Pontage coronarien antérieur (PAC)
- En cours d'évaluation coronarienne de confirmation en tant que routine préopératoire pour d'autres maladies cardiaques
- Avec altération artificielle du corps (par ex. chirurgie esthétique, traumatisme facial ou maquillage) qui peuvent affecter les informations sans contact d'intérêt pour l'étude
- Âge inférieur à 18 ans
- Autres circonstances qui empêchent les participants de coopérer au processus d'étude
- Refus de consentir à la participation à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Personnes suspectées de maladie coronarienne
Personnes suspectées de maladie coronarienne et référées pour évaluation
|
Aucune intervention
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensibilité de l'algorithme
Délai: En fin d'inscription (1 bouche)
|
Sensibilité de l'algorithme dans la prédiction de la maladie coronarienne évaluée dans le groupe test
|
En fin d'inscription (1 bouche)
|
Spécificité de l'algorithme
Délai: En fin d'inscription (1 bouche)
|
Sensibilité de l'algorithme dans la prédiction de la maladie coronarienne évaluée dans le groupe test
|
En fin d'inscription (1 bouche)
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur (AUC)
Délai: En fin d'inscription (1 bouche)
|
Aire sous la courbe de fonctionnement du récepteur de l'algorithme de prédiction de la maladie coronarienne évaluée dans le groupe test
|
En fin d'inscription (1 bouche)
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Valeur prédictive positive (VPP) de l'algorithme
Délai: En fin d'inscription (1 bouche)
|
Valeur prédictive positive (VPP) de l'algorithme de prévision de la maladie coronarienne évaluée dans le groupe test
|
En fin d'inscription (1 bouche)
|
Valeur prédictive négative (VAN)
Délai: En fin d'inscription (1 bouche)
|
Valeur prédictive négative (VPN) de l'algorithme de prévision de la maladie coronarienne évaluée dans le groupe test
|
En fin d'inscription (1 bouche)
|
Taux de précision du diagnostic
Délai: En fin d'inscription (1 bouche)
|
Taux de précision diagnostique de l'algorithme de prévision de la maladie coronarienne évalué dans le groupe test
|
En fin d'inscription (1 bouche)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shen Lin, M.D., Ph.D., Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-GSP-QN-10
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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