- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06092801
Förutsägelse av kranskärlssjukdom baserad på multimodal, icke-kontaktinformation med artificiell intelligens
Utveckling och validering av artificiell intelligens förutsägelsemodeller baserade på multimodal, icke-kontakt fångad information för att förutsäga kranskärlssjukdom
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna observationsstudie syftar till att bedöma effektiviteten och potentiella mekanismerna för modaliteter av icke-kontakt fångad biofysiologisk information, inklusive ansikts-RGB-information, information om infraröd termografi, temperaturinformation, gånginformation och information om bärbar enhet, individuellt och/eller i kombination, för att förutsäga kranskärlssjukdom (CAD) med artificiell intelligensteknologi.
Individer som misstänks för CAD och remitteras för utvärdering kommer att bjudas in att delta i den aktuella studien för att analysera icke-kontaktinformationen och sambandet med underliggande CAD-status, för att fastställa den mest effektiva strategin för artificiell intelligens och prospektivt validera den prediktiva prestandan av de utvecklade artificiella intelligensmodellerna för CAD-prediktion.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Shen Lin, M.D., Ph.D.
- Telefonnummer: 8610-88398027
- E-post: linshen@fuwai.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
-
Kontakt:
- Shen Lin, MD, PhD
- Telefonnummer: +8618800161211
- E-post: linshen@fuwai.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Misstänkta personer hänvisade till kranskärlsangiografi, kranskärlsdatortomografiangiografi eller funktionella stresstester.
Exklusions kriterier:
- Tidigare perkutan kranskärlsintervention (PCI)
- Tidigare kranskärlsbypasstransplantat (CABG)
- Genomgår bekräftande kranskärlsutvärdering som rutiner före operation för andra hjärtsjukdomar
- Med konstgjord kroppsförändring (t.ex. kosmetisk kirurgi, ansiktstrauma eller smink) som kan påverka den icke-kontaktinformation av studieintresse
- Ålder mindre än 18 år
- Andra omständigheter som hindrar deltagarna från att samarbeta med studieprocessen
- Avvisa samtycke till studiedeltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Personer som misstänks för kranskärlssjukdom
Personer som misstänks för kranskärlssjukdom och remitteras för bedömning
|
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Algoritmens känslighet
Tidsram: I slutet av registreringen (1 mun)
|
Algoritmens känslighet för att förutsäga kranskärlssjukdom bedömd i testgrupp
|
I slutet av registreringen (1 mun)
|
Algoritmens specificitet
Tidsram: I slutet av registreringen (1 mun)
|
Algoritmens känslighet för att förutsäga kranskärlssjukdom bedömd i testgrupp
|
I slutet av registreringen (1 mun)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Area under receiver operation curve (AUC)
Tidsram: I slutet av registreringen (1 mun)
|
Area under mottagarens funktionskurva för algoritm för att förutsäga kranskärlssjukdom bedömd i testgrupp
|
I slutet av registreringen (1 mun)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Positivt prediktivt värde (PPV) för algoritmen
Tidsram: I slutet av registreringen (1 mun)
|
Positivt prediktivt värde (PPV) av algoritm för att förutsäga kranskärlssjukdom bedömd i testgrupp
|
I slutet av registreringen (1 mun)
|
Negativt prediktivt värde (NPV)
Tidsram: I slutet av registreringen (1 mun)
|
Negativt prediktivt värde (NPV) av algoritm för att förutsäga kranskärlssjukdom bedömd i testgrupp
|
I slutet av registreringen (1 mun)
|
Diagnostisk noggrannhet
Tidsram: I slutet av registreringen (1 mun)
|
Diagnostisk noggrannhetsgrad av algoritm för att förutsäga kranskärlssjukdom bedömd i testgrupp
|
I slutet av registreringen (1 mun)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Shen Lin, M.D., Ph.D., Fuwai Hospital, CAMS & PUMC
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-GSP-QN-10
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekryteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Biotronik AGAvslutadde Novo Lesions in Native coronary arteriesNederländerna, Schweiz, Tyskland, Belgien
-
University Hospital OstravaRekryteringIn-Stent Carotis Artery RestenosisTjeckien
-
Stanford UniversityIndragenPopliteal Artery Entrapment Syndrome | Funktionell popliteal artery Entrapment SyndromeFörenta staterna
-
Osaka General Medical CenterAvslutadEmergent coronary procedurJapan
-
Sohag UniversityHar inte rekryterat ännuUmblical Artery Doppler under terminsgraviditetEgypten
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityWest China Hospital; Henan Provincial People's Hospital; Renmin Hospital... och andra samarbetspartnersRekryteringSpontan isolerad Superior Mesenteric Artery DissektionKina
-
Inova Health Care ServicesBoston Scientific CorporationAvslutadKoronar angiografi | Transradiell åtkomst | Radiell artär Intimal mediala tjocklek | Distal Radial Artery Access (dTRA)Förenta staterna
-
University Hospital, AngersRekryteringPopliteal artär infångningFrankrike
-
Baylor College of MedicineAvslutadLungblödning | MAPCA - Major Aortopulmonary Collateral ArteryFörenta staterna
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Fudan University; Peking Union Medical College Hospital; Chinese PLA General... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu