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Previsione della malattia coronarica basata su informazioni multimodali e senza contatto con l'intelligenza artificiale

30 gennaio 2024 aggiornato da: China National Center for Cardiovascular Diseases

Sviluppo e validazione di modelli di previsione dell'intelligenza artificiale basati su informazioni acquisite multimodali e senza contatto nella previsione della malattia coronarica

Gli obiettivi di questo studio osservazionale sono 1) valutare l'efficacia delle modalità e/o la loro combinazione di informazioni multimodali senza contatto nel predire la malattia coronarica; 2) validare prospetticamente le prestazioni dei modelli di intelligenza artificiale sviluppati nella previsione della malattia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio osservazionale mira a valutare l'efficacia e il potenziale meccanismo delle modalità delle informazioni biofisiologiche acquisite senza contatto, comprese le informazioni RGB sul viso, le informazioni sulla temperatura tramite termografia a infrarossi, le informazioni sull'andatura e le informazioni sui dispositivi indossabili, singolarmente e/o in combinazione, nella previsione malattia coronarica (CAD) con tecnologia di intelligenza artificiale.

Gli individui sospettati di CAD e indirizzati per la valutazione saranno invitati a partecipare allo studio attuale per analizzare le informazioni senza contatto e l'associazione con lo stato CAD sottostante, al fine di stabilire la strategia di modellazione dell'intelligenza artificiale più efficiente e convalidare prospetticamente le prestazioni predittive di i modelli di intelligenza artificiale sviluppati per la previsione CAD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

998

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shen Lin, M.D., Ph.D.
  • Numero di telefono: 8610-88398027
  • Email: linshen@fuwai.com

Luoghi di studio

  • Cina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina
        • Reclutamento
        • Fuwai Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences and Peking Union Medical College
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Soggetti sospettati di malattia coronarica e sottoposti a valutazione di conferma

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti sospetti sottoposti ad angiografia coronarica, angiografia con tomografia computerizzata coronarica o test di stress funzionale.

Criteri di esclusione:

  • Precedente intervento coronarico percutaneo (PCI)
  • Precedente innesto di bypass aortocoronarico (CABG)
  • Sottoposto a valutazione coronarica di conferma come routine preoperatoria per altre malattie cardiache
  • Con alterazione artificiale del corpo (ad es. chirurgia estetica, trauma facciale o trucco) che potrebbero influenzare le informazioni senza contatto di interesse dello studio
  • Età inferiore a 18 anni
  • Altre circostanze che impediscono ai partecipanti di collaborare al processo di studio
  • Rifiutare il consenso alla partecipazione allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Individui sospettati di malattia coronarica
Soggetti sospettati di malattia coronarica e sottoposti a valutazione
Altro: Nessun intervento
Nessun intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità dell'algoritmo
Lasso di tempo: Al termine dell'iscrizione (1 bocca)
Sensibilità dell'algoritmo nel predire la malattia coronarica valutata nel gruppo di test
Al termine dell'iscrizione (1 bocca)
Specificità dell'algoritmo
Lasso di tempo: Al termine dell'iscrizione (1 bocca)
Sensibilità dell'algoritmo nel predire la malattia coronarica valutata nel gruppo di test
Al termine dell'iscrizione (1 bocca)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Area sotto la curva operativa del ricevitore (AUC)
Lasso di tempo: Al termine dell'iscrizione (1 bocca)
Area sotto la curva operativa del ricevitore dell'algoritmo nella previsione della malattia coronarica valutata nel gruppo di test
Al termine dell'iscrizione (1 bocca)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valore predittivo positivo (PPV) dell'algoritmo
Lasso di tempo: Al termine dell'iscrizione (1 bocca)
Valore predittivo positivo (PPV) dell'algoritmo nel predire la malattia coronarica valutato nel gruppo di test
Al termine dell'iscrizione (1 bocca)
Valore predittivo negativo (NPV)
Lasso di tempo: Al termine dell'iscrizione (1 bocca)
Valore predittivo negativo (NPV) dell'algoritmo nella previsione della malattia coronarica valutato nel gruppo di test
Al termine dell'iscrizione (1 bocca)
Tasso di accuratezza diagnostica
Lasso di tempo: Al termine dell'iscrizione (1 bocca)
Tasso di accuratezza diagnostica dell'algoritmo nella previsione della malattia coronarica valutato nel gruppo di test
Al termine dell'iscrizione (1 bocca)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

China National Center for Cardiovascular Diseases

Investigatori

  • Investigatore principale: Shen Lin, M.D., Ph.D., Fuwai Hospital, CAMS & PUMC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-GSP-QN-10

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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