Sutter parkinsonien

Objectif : L'objectif est d'évaluer si la stimulation cérébrale profonde (DBS) thalamique dominante est un traitement efficace du bégaiement parkinsonien. L'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (IRM) détectera la dominance cérébrale avant la chirurgie. L'équipe de recherche évaluera si le DBS thalamique dominant est préférable pour le traitement du bégaiement.

Hypothèse : L'équipe de recherche émet l'hypothèse que la neuromodulation thalamique dominante avec DBS traite efficacement le bégaiement de la MP.

Justification:

Les enquêteurs ont initialement commencé à étudier la possibilité d'un traitement du bégaiement avec DBS lorsqu'ils avaient un patient dont le bégaiement s'est amélioré par hasard suite à une DBS thalamique pour tremblements. Le patient présentait des tremblements sévères nécessitant une DBS thalamique bilatérale ; par coïncidence, il bégayait. En postopératoire, le patient a noté une nette amélioration de ses tremblements ainsi que de son bégaiement. Cela a donné lieu à une recherche documentaire, dans laquelle les enquêteurs ont découvert que cela avait déjà été rapporté chez un autre patient. Des études antérieures sur la dysphonie spasmodique montrent que la parole (semblable au langage) est latéralisée chez la plupart des patients et qu'un traitement unilatéral de l'hémisphère dominant est aussi bénéfique qu'un traitement bilatéral.

Objectifs : L'objectif est de réaliser une série de cas de trois patients pour évaluer la faisabilité et déterminer la conception d'une future étude plus vaste. S’il y a une réduction appréciable du bégaiement avec une stimulation dominante, une étude thalamique unilatérale (dominante) plus large peut être entreprise. L'ampleur de l'effet déterminée par cet essai pilote permettra un calcul de puissance pour la future étude.

Conception de la recherche:

En préopératoire, les patients complèteront « l'évaluation du bégaiement en une seule page », l'évaluation globale de l'expérience du bégaiement du locuteur (OASES), la qualité de vie liée à la voix (VRQoL), la version II de l'inventaire de dépression de Beck (BDI-II) et Montréal Évaluation cognitive (MoCA). Les patients bénéficieront ensuite d'une IRM fonctionnelle et de systèmes DBS thalamiques unilatéraux implantés. Le patient sera randomisé dans le groupe DBS activé ou DBS désactivé et complétera « l'évaluation du bégaiement d'une page », OASES et VRQoL sur les deux paramètres. Après 6 mois, une phase sans aveugle s'ensuit jusqu'à la fin de l'étude 12 mois après la chirurgie. À la fin des 12 mois postopératoires, les participants compléteront les tests OASES, VRQoL, « One Page Stutter Assessment », MoCA et BDI-II.

Analyse statistique : le résultat principal sera la gravité du bégaiement de la MP, telle qu'évaluée par l'évaluation Sutter en une page. Les résultats seront comparés statistiquement par une analyse de Wilcoxon pour des mesures non paramétriques appariées avec une signification fixée à P <0,05. Les résultats secondaires seront les mesures de la qualité de vie, la qualité de vie liée à la voix (VRQoL) et l'évaluation globale de l'expérience du bégaiement du locuteur (OASES), ainsi que l'évaluation cognitive de Montréal (MoCA) et l'inventaire de dépression de Beck version II (BDI -II).