Parkinsoniaanse Sutter

Doel: Het doel is om te beoordelen of dominante thalamische Deep Brain Stimulation (DBS) een effectieve behandeling is voor Parkinson-stotteren. Functionele magnetische resonantie beeldvorming (MRI) zal hersendominantie vóór de operatie detecteren. Het onderzoeksteam gaat beoordelen of dominante thalamische DBS de voorkeur heeft voor stotterbehandeling.

Hypothese: Het onderzoeksteam veronderstelt dat dominante thalamische neuromodulatie met DBS het stotteren van de Parkinson effectief behandelt.

Rechtvaardiging:

De onderzoekers begonnen aanvankelijk de mogelijkheid van behandeling van stotteren met DBS te onderzoeken toen ze een patiënt hadden bij wie het stotteren toevallig verbeterde na thalamische DBS vanwege tremor. De patiënt had ernstige trillingen waarvoor bilaterale thalamische DBS nodig was; hij stotterde toevallig. Postoperatief merkte de patiënt op dat zowel zijn tremor als zijn stotteren duidelijk verbeterd waren. Dit gaf aanleiding tot een literatuuronderzoek, waarbij de onderzoekers constateerden dat dit eerder bij één andere patiënt is gemeld. Uit eerder onderzoek naar krampachtige dysfonie blijkt dat spraak (vergelijkbaar met taal) bij de meeste patiënten gelateraliseerd is, en dat eenzijdige behandeling van de dominante hemisfeer even gunstig is als bilaterale behandeling.

Doelstellingen: Het doel is om een ​​casusreeks van drie patiënten uit te voeren om de haalbaarheid te beoordelen en het ontwerp van een toekomstige, grotere studie te bepalen. Als er bij dominante stimulatie een merkbare vermindering van het stotteren optreedt, kan een groter unilateraal (dominant) thalamusonderzoek worden uitgevoerd. De omvang van het effect dat door deze pilotproef wordt bepaald, zal een powerberekening voor het toekomstige onderzoek mogelijk maken.

Onderzoeksopzet:

Preoperatief voltooien patiënten de 'One Page Stuttering Assessment', de algehele beoordeling van de sprekerservaring met stotteren (OASES), stemgerelateerde kwaliteit van leven (VRQoL), Beck Depression Inventory versie II (BDI-II) en Montreal Cognitieve beoordeling (MoCA). Bij patiënten wordt dan een functionele MRI-scan uitgevoerd en worden unilaterale thalamische DBS-systemen geïmplanteerd. De patiënt wordt gerandomiseerd naar de groep DBS aan of DBS uit en voltooit de 'One Page Stutter Assessment', OASES en VRQoL voor beide instellingen. Na 6 maanden volgt een ongeblindeerde fase tot het einde van de studie 12 maanden na de operatie. Aan het einde van de postoperatieve periode van 12 maanden voltooien de deelnemers de OASES, VRQoL, "One Page Stutter Assessment", MoCA en BDI-II.

Statistische analyse: Het primaire resultaat is de ernst van het stotteren bij de ziekte van Parkinson, zoals beoordeeld door de One-Page Sutter Assessment. De uitkomsten zullen statistisch worden vergeleken door een Wilcoxon-analyse voor gepaarde niet-parametrische metingen met een significantie ingesteld op P<0,05. Secundaire uitkomsten zijn de levenskwaliteitsmetingen, de stemgerelateerde kwaliteit van leven (VRQoL) en de algehele beoordeling van de ervaring van de spreker met stotteren (OASES), evenals de Montreal Cognitive Assessment (MoCA) en Beck Depression Inventory versie II (BDI). -II).