Sutter parkinsoniano

Objetivo: O objetivo é avaliar se a estimulação cerebral profunda (DBS) talâmica dominante é um tratamento eficaz para a gagueira parkinsoniana. A ressonância magnética funcional (MRI) detectará a dominância do cérebro antes da cirurgia. A equipe de pesquisa avaliará se o DBS talâmico dominante é preferível para o tratamento da gagueira.

Hipótese: A equipe de pesquisa levanta a hipótese de que a neuromodulação talâmica dominante com DBS trata efetivamente a gagueira na DP.

Justificação:

Os investigadores inicialmente começaram a investigar a possibilidade de tratamento da gagueira com DBS quando tiveram um paciente cuja gagueira melhorou acidentalmente após DBS talâmica para tremor. O paciente apresentou tremor grave necessitando de ECP talâmica bilateral; ele coincidentemente gaguejava. No pós-operatório, o paciente notou que havia apresentado melhora acentuada no tremor e na gagueira. Isto levou a uma pesquisa bibliográfica, onde os investigadores descobriram que isto já havia sido relatado anteriormente em outro paciente. Investigações anteriores da disfonia espasmódica mostram que a fala (semelhante à linguagem) é lateralizada na maioria dos pacientes e que o tratamento unilateral do hemisfério dominante é tão benéfico quanto o tratamento bilateral.

Objetivos: O objetivo é realizar uma série de casos de três pacientes para avaliar a viabilidade e determinar o desenho de um estudo futuro maior. Se houver uma redução apreciável na gagueira com estimulação dominante, um estudo talâmico unilateral (dominante) maior pode ser realizado. A magnitude do efeito determinada por este ensaio piloto permitirá um cálculo de potência para o estudo futuro.

Projeto de Pesquisa:

No pré-operatório, os pacientes preencherão "A avaliação da gagueira de uma página", avaliação geral da experiência de gagueira do palestrante (OASES), qualidade de vida relacionada à voz (VRQoL), Inventário de depressão de Beck versão II (BDI-II) e Montreal Avaliação Cognitiva (MoCA). Os pacientes farão então uma ressonância magnética funcional e sistemas DBS talâmicos unilaterais implantados. O paciente será randomizado para o grupo DBS ligado ou DBS desligado e completará a "Avaliação de gagueira de uma página", OASES e VRQoL em ambas as configurações. Após 6 meses, segue-se uma fase não cega até o final do estudo, 12 meses após a cirurgia. Ao final do pós-operatório de 12 meses, os participantes irão completar o OASES, VRQoL, "One Page Stutter Assessment", MoCA e BDI-II.

Análise estatística: O resultado primário será a gravidade da gagueira na DP, conforme avaliado pela Avaliação Sutter de uma página. Os resultados serão comparados estatisticamente por uma análise de Wilcoxon para medidas não paramétricas pareadas com significância definida em P<0,05. Os resultados secundários serão as medidas de qualidade de vida, Qualidade de Vida Relacionada à Voz (VRQoL) e Avaliação Geral da Experiência de Gagueira do Palestrante (OASES), bem como a Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA) e o Inventário de Depressão de Beck versão II (BDI -II).