Sutter parkinsoniano

Propósito: El propósito es evaluar si la estimulación cerebral profunda (ECP) talámica dominante es un tratamiento eficaz para la tartamudez parkinsoniana. La resonancia magnética funcional (MRI) detectará el dominio del cerebro antes de la cirugía. El equipo de investigación evaluará si la estimulación cerebral profunda talámica dominante es preferible para el tratamiento de la tartamudez.

Hipótesis: el equipo de investigación plantea la hipótesis de que la neuromodulación talámica dominante con DBS trata eficazmente la tartamudez de la EP.

Justificación:

Inicialmente, los investigadores comenzaron a investigar la posibilidad de tratar la tartamudez con estimulación cerebral profunda cuando tuvieron un paciente cuya tartamudez mejoró fortuitamente después de una estimulación cerebral profunda talámica por temblor. El paciente tenía temblor severo que requirió ECP talámica bilateral; casualmente tartamudeaba. Después de la operación, el paciente notó que había mejorado notablemente su temblor y su tartamudez. Esto motivó una búsqueda bibliográfica, donde los investigadores encontraron que esto se había informado previamente en otro paciente. Investigaciones previas sobre disfonía espasmódica muestran que el habla (similar al lenguaje) está lateralizada en la mayoría de los pacientes y que el tratamiento unilateral del hemisferio dominante es tan beneficioso como el tratamiento bilateral.

Objetivos: El objetivo es realizar una serie de casos de tres pacientes para evaluar la viabilidad y determinar el diseño de un estudio futuro más amplio. Si hay una reducción apreciable de la tartamudez con la estimulación dominante, se puede realizar un estudio talámico unilateral (dominante) más amplio. La magnitud del efecto determinada por esta prueba piloto permitirá un cálculo de potencia para el estudio futuro.

Diseño de la investigación:

Antes de la operación, los pacientes completarán la "Evaluación de la tartamudez de una página", la Evaluación general de la experiencia de la tartamudez del hablante (OASES), la Calidad de vida relacionada con la voz (VRQoL), el Inventario de depresión de Beck versión II (BDI-II) y Montreal. Evaluación Cognitiva (MoCA). Luego, a los pacientes se les realizará una resonancia magnética funcional y se les implantarán sistemas DBS talámicos unilaterales. El paciente será asignado al azar al grupo DBS activado o DBS desactivado y completará la "Evaluación de tartamudez de una página", OASES y VRQoL en ambas configuraciones. Después de 6 meses, sigue una fase no ciega hasta el final del estudio 12 meses después de la cirugía. Al final del postoperatorio de 12 meses, los participantes completarán OASES, VRQoL, "One Page Stutter Assessment", MoCA y BDI-II.

Análisis estadístico: el resultado primario será la gravedad de la tartamudez de la EP, según lo evaluado por la Evaluación Sutter de una página. Los resultados se compararán estadísticamente mediante un análisis de Wilcoxon para medidas no paramétricas pareadas con una significación establecida en P <0,05. Los resultados secundarios serán las medidas de calidad de vida, la calidad de vida relacionada con la voz (VRQoL) y la evaluación general de la experiencia de tartamudez del hablante (OASES), así como la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA) y el Inventario de Depresión de Beck versión II (BDI -II).