Sutter parkinsoniano

Scopo: Lo scopo è valutare se la stimolazione cerebrale profonda talamica dominante (DBS) è un trattamento efficace per la balbuzie parkinsoniana. La risonanza magnetica funzionale (MRI) rileverà la dominanza cerebrale prima dell'intervento chirurgico. Il gruppo di ricerca valuterà se la DBS talamica dominante è preferibile per il trattamento della balbuzie.

Ipotesi: il gruppo di ricerca ipotizza che la neuromodulazione talamica dominante con DBS tratti efficacemente la balbuzie del disturbo di Parkinson.

Giustificazione:

I ricercatori hanno inizialmente iniziato a indagare sulla possibilità del trattamento della balbuzie con la DBS quando avevano un paziente la cui balbuzie era migliorata in modo fortuito in seguito alla DBS talamica per il tremore. Il paziente presentava un tremore grave che richiedeva DBS talamica bilaterale; per coincidenza aveva balbuzie. Dopo l'intervento, il paziente notò un netto miglioramento del tremore e della balbuzie. Ciò ha indotto una ricerca in letteratura, dove i ricercatori hanno scoperto che questo era stato precedentemente segnalato in un altro paziente. Precedenti indagini sulla disfonia spasmodica mostrano che il linguaggio (simile al linguaggio) è lateralizzato nella maggior parte dei pazienti e che il trattamento unilaterale dell'emisfero dominante è altrettanto vantaggioso quanto il trattamento bilaterale.

Obiettivi: l'obiettivo è eseguire una serie di casi di tre pazienti per valutare la fattibilità e determinare la progettazione di uno studio futuro e più ampio. Se si riscontra una riduzione apprezzabile della balbuzie con la stimolazione dominante, si può intraprendere uno studio talamico unilaterale (dominante) più ampio. L'entità dell'effetto determinata da questo studio pilota consentirà un calcolo della potenza per lo studio futuro.

Progetto di ricerca:

Prima dell'intervento, i pazienti completeranno "The One Page Stuttering Assessment", Valutazione complessiva dell'esperienza di balbuzie del relatore (OASES), Qualità della vita correlata alla voce (VRQoL), Beck Depression Inventory versione II (BDI-II) e Montreal Valutazione Cognitiva (MoCA). Ai pazienti verrà quindi effettuata una risonanza magnetica funzionale e verranno impiantati sistemi DBS talamici unilaterali. Il paziente verrà randomizzato al gruppo DBS on o DBS off e completerà la "Valutazione della balbuzie su una pagina", OASES e VRQoL su entrambe le impostazioni. Dopo 6 mesi, segue una fase in cieco fino alla fine dello studio 12 mesi dopo l'intervento chirurgico. Alla fine dei 12 mesi postoperatori, i partecipanti completeranno OASES, VRQoL, "One Page Stutter Assessment", MoCA e BDI-II.

Analisi statistica: l'esito primario sarà la gravità della balbuzie nel disturbo di Parkinson, come valutato dalla valutazione Sutter di una pagina. I risultati saranno confrontati statisticamente mediante un'analisi Wilcoxon per misure non parametriche accoppiate con una significatività fissata a P <0,05. I risultati secondari saranno le misurazioni della qualità della vita, la qualità della vita correlata alla voce (VRQoL) e la valutazione complessiva dell'esperienza di balbuzie del parlante (OASES), nonché il Montreal Cognitive Assessment (MoCA) e il Beck Depression Inventory versione II (BDI -II).