Parkinsonian Sutter

Hensikt: Hensikten er å vurdere om dominant thalamisk dyp hjernestimulering (DBS) er en effektiv behandling for Parkinsonstamming. Funksjonell magnetisk resonanstomografi (MRI) vil oppdage hjernedominans før operasjon. Forskerteamet skal vurdere om dominant thalamisk DBS er å foretrekke for stammebehandling.

Hypotese: Forskerteamet antar at dominant thalamisk nevromodulasjon med DBS effektivt behandler PD-stamming.

Berettigelse:

Etterforskerne begynte først å undersøke muligheten for behandling av Stutter med DBS da de hadde en pasient hvis stamming ble serendipitalt forbedret etter thalamus DBS for skjelving. Pasienten hadde alvorlig skjelving som krevde bilateral thalamus DBS; han hadde tilfeldigvis stamming. Postoperativt bemerket pasienten at han hadde hatt markant bedring i skjelvingen så vel som stammen. Dette førte til et litteratursøk, der etterforskerne fant at dette tidligere er rapportert hos én annen pasient. Tidligere undersøkelser av spasmodisk dysfoni viser at tale (i likhet med språk) er lateralisert hos de fleste pasienter, og at ensidig behandling av den dominerende halvkulen er like gunstig som bilateral behandling.

Mål: Målet er å utføre en caseserie på tre pasienter for å vurdere gjennomførbarhet og bestemme utformingen av en fremtidig, større studie. Hvis det er en merkbar reduksjon i stamming med dominant stimulering, kan en større unilateral (dominant) thalamisk studie foretas. Størrelsen på effekten bestemt av denne pilotforsøket vil tillate en effektberegning for den fremtidige studien.

Forskningsdesign:

Preoperativt vil pasienter fullføre "The One Page Stuttering Assessment," Overall Assessment of Speakers Experience of Stuttering (OASES), Voice-relatert livskvalitet (VRQoL), Beck Depression Inventory versjon II (BDI-II) og Montreal Kognitiv vurdering (MoCA). Pasientene vil da få en funksjonell MR-skanning og implantert unilaterale thalamus-DBS-systemer. Pasienten vil bli randomisert til enten DBS på eller DBS av-gruppen og fullføre «One Page Stutter Assessment», OASES og VRQoL på begge innstillingene. Etter 6 måneder følger en ublindet fase til slutten av studien 12 måneder etter operasjonen. På slutten av 12 måneder etter operasjonen vil deltakerne fullføre OASES, VRQoL, "One Page Stutter Assessment," MoCA og BDI-II.

Statistisk analyse: Det primære utfallet vil være alvorlighetsgraden av PD-stamming, som vurdert av One-Page Sutter Assessment. Utfall vil bli statistisk sammenlignet med en Wilcoxon-analyse for parede ikke-parametriske mål med en signifikans satt til P<0,05. Sekundære utfall vil være livskvalitetsmålene, stemmerelatert livskvalitet (VRQoL) og overordnet vurdering av talerens erfaring med stamming (OASES), samt Montreal Cognitive Assessment (MoCA) og Beck Depression Inventory versjon II (BDI) -II).