Паркинсонизм Саттера

Цель: Цель состоит в том, чтобы оценить, является ли доминантная таламическая глубокая стимуляция мозга (DBS) эффективным методом лечения паркинсонического заикания. Функциональная магнитно-резонансная томография (МРТ) позволит обнаружить доминирование мозга перед операцией. Исследовательская группа оценит, является ли доминирующая таламическая DBS предпочтительной для лечения заикания.

Гипотеза: Исследовательская группа предполагает, что доминантная таламическая нейромодуляция с помощью DBS эффективно лечит заикание.

Обоснование:

Первоначально исследователи начали изучать возможность лечения заикания с помощью DBS, когда у них был пациент, у которого заикание по счастливой случайности улучшилось после таламической DBS по поводу тремора. У пациента был сильный тремор, потребовавший двусторонней таламической DBS; у него случайно появилось заикание. После операции пациент отметил, что у него заметно улучшились тремор и заикание. Это побудило к поиску литературы, в ходе которого исследователи обнаружили, что об этом ранее сообщалось еще у одного пациента. Предыдущие исследования спастической дисфонии показали, что речь (похожая на речь) у большинства пациентов латерализована и что одностороннее лечение доминантного полушария столь же полезно, как и двустороннее лечение.

Цели: Цель состоит в том, чтобы выполнить серию случаев из трех пациентов, чтобы оценить осуществимость и определить дизайн будущего, более крупного исследования. Если наблюдается заметное уменьшение заикания при доминантной стимуляции, можно провести более масштабное одностороннее (доминантное) исследование таламуса. Величина эффекта, определенная в ходе этого пилотного испытания, позволит рассчитать мощность для будущего исследования.

Дизайн исследования:

Перед операцией пациенты заполнят «Оценку заикания на одной странице», «Общую оценку опыта заикания говорящего» (OASES), качество жизни, связанное с голосом (VRQoL), опросник депрессии Бека, версия II (BDI-II) и Монреаль. Когнитивная оценка (MoCA). Затем пациентам сделают функциональную МРТ и имплантируют одностороннюю таламическую систему DBS. Пациент будет рандомизирован в группу с включенным или выключенным DBS и пройдет «Одностраничную оценку заикания», OASES и VRQoL для обеих настроек. Через 6 месяцев следует неслепая фаза до окончания исследования через 12 месяцев после операции. В конце 12-месячного периода после операции участники пройдут тесты OASES, VRQoL, «Оценка заикания на одной странице», MoCA и BDI-II.

Статистический анализ: Основным результатом будет тяжесть заикания, определяемая с помощью одностраничной оценки заикания. Результаты будут статистически сравниваться с помощью анализа Уилкоксона для парных непараметрических показателей со значимостью, установленной на уровне P<0,05. Вторичными результатами будут показатели качества жизни, качество жизни, связанное с голосом (VRQoL) и общая оценка опыта заикания говорящего (OASES), а также Монреальская когнитивная оценка (MoCA) и опросник депрессии Бека, версия II (BDI). -II).