Étude sur le téisotuzumab védotine par voie intraveineuse en association avec l'osimertinib ou une chimiothérapie standard pour évaluer l'évolution de l'activité de la maladie chez des participants adultes atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules présentant une mutation du gène du récepteur du facteur de croissance épidermique et qui surexprime la protéine c-Met

Critère d'intégration:

• Doit avoir un CPNPC non épidermoïde métastatique/localement avancé avec une mutation documentée du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) del19 ou L858R, avec ou sans mutation T790M, et aucune mutation EGFR identifiée connue pour conférer une résistance à l'osimertinib (par exemple C797S).
• Doit avoir un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) surexprimant c-Met, tel qu'évalué par un laboratoire d'immunohistochimie (IHC) désigné par AbbVie.
• Doit avoir un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 1.
• Doit avoir une maladie mesurable selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides (RECIST) version 1.1.
• Doit avoir reçu un régime antérieur dans le contexte métastatique, consistant en un inhibiteur de la tyrosine kinase (TKi) du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) de troisième génération (par exemple, l'osimertinib). Le participant doit avoir eu une progression de la maladie pendant ce traitement EGFR TKi de troisième génération. Un nouveau défi préalable avec un EGFR TKi de troisième génération n'est pas autorisé. Le traitement par un EGFR TKi de première ou de deuxième génération immédiatement avant l'EGFR TKi de troisième génération ne comptera pas comme un schéma thérapeutique antérieur. Ceux qui ont reçu un TKi EGFR de troisième génération comme traitement adjuvant et qui ont progressé dans les 6 mois suivant la dernière dose de traitement seront éligibles (c'est-à-dire considérés comme ayant reçu un TKi EGFR de troisième génération dans un contexte métastatique).
• Doit être considéré comme approprié pour le traitement au platine sur la base de l’évaluation du médecin traitant.

• Les participants présentant des métastases au système nerveux central (SNC) ne sont éligibles qu'après qu'un traitement définitif (tel qu'une intervention chirurgicale ou une radiothérapie) ait été administré et :

  • Il n'y a aucune preuve de progression des métastases du SNC au moins 4 semaines après le traitement définitif.
  • Le participant est asymptomatique et prend ou prend une dose stable ou réductrice de stéroïdes systémiques et/ou d'anticonvulsivants pendant au moins 4 semaines avant la première dose de telisotuzumab vedotin.
  • Il n’y a pas d’ensemencement leptoméningé de la maladie.
• Des antécédents de pneumopathie radique antérieure dans le champ de rayonnement (fibrose) sont autorisés.

Critère d'exclusion:

• Avoir une histologie adénosquameuse, ni des caractéristiques sarcomatoïdes.
• Altérations de ALK, ROS1 ou BRAF qui prédisent la sensibilité aux thérapies ciblées.
• Avoir une histologie à petites cellules.
• Avoir reçu une chimiothérapie antérieure dans un contexte métastatique. Pour le critère d'inscription, si un sujet a reçu un à deux cycles de chimiothérapie à base de platine avant de commencer un TKi EGFR de troisième génération, sans progression et en attendant les résultats du statut EGFR, il ne sera pas compté comme « traitement antérieur au platine ». Ceux qui ont reçu une chimiothérapie à base de platine comme traitement adjuvant et qui ont progressé dans les 6 mois suivant la dernière dose seront comptés comme ayant reçu un traitement antérieur à base de platine dans un contexte métastatique.
• avez des antécédents d'autres tumeurs malignes à l'exception de celles répertoriées dans le protocole.
• avez des antécédents de fibrose pulmonaire idiopathique, de pneumonie organisée (par exemple, bronchiolite oblitérante), de pneumopathie d'origine médicamenteuse ou de pneumopathie idiopathique, ou de signes de pneumopathie active lors du dépistage par tomodensitométrie thoracique (TDM).
• Vous présentez des événements indésirables (EI) non résolus > = Grade 2 suite à un traitement anticancéreux antérieur, à l'exception de l'alopécie ou de l'anémie.
• Avoir subi une intervention chirurgicale majeure dans les 21 jours précédant la première dose de telisotuzumab vedotin.
• Avoir une ou plusieurs affections cliniquement significatives, y compris, mais sans s'y limiter, celles répertoriées dans le protocole.
• Maladie hépatique cliniquement significative, notamment hépatite, abus d'alcool actuel ou cirrhose.
• Œdème ou lymphœdème de grade >= 2.
• Grade >= 2 ascite ou épanchement pleural.
• Neuropathie de grade >= 2.
• Infection bactérienne ou virale active incontrôlée.
• Trouble cornéen actif.