Studie av intravenös Telisotuzumab Vedotin i kombination Osimertinib eller standardbehandlingskemoterapi för att bedöma förändring i sjukdomsaktivitet hos vuxna deltagare med icke-småcellig lungcancer som har en mutation i genen för epidermal tillväxtfaktorreceptor och som överuttrycker c-Met-proteinet

Inklusionskriterier:

• Måste ha metastaserad/lokalt avancerad icke-skivepitelcancer med dokumenterad epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) mutation del19 eller L858R, med eller utan T790M-mutation, och inga identifierade EGFR-mutationer kända för att ge resistens mot osmertinib (till exempel C797S).
• Måste ha c-Met överuttryckande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) enligt bedömning av ett AbbVie-utsett immunhistokemi-laboratorium (IHC).
• Måste ha en prestationsstatus för Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0 till 1.
• Måste ha mätbar sjukdom per respons utvärderingskriterier i solida tumörer (RECIST) version 1.1.
• Måste ha fått en tidigare regim i metastaserande miljö, bestående av en tredje generationens epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) tyrosinkinashämmare (TKi) (till exempel osimertinib). Deltagaren måste ha haft en sjukdomsprogression vid denna tredje generationens EGFR TKi. Förhandsutmaning med en tredje generationens EGFR TKi är inte tillåten. Behandling med en första eller andra generationens EGFR TKi omedelbart före tredje generationens EGFR TKi kommer inte att räknas som en tidigare regim. De som har fått en tredje generationens EGFR TKi som adjuvant terapi och har utvecklats inom 6 månader efter den sista behandlingen kommer att vara berättigade (dvs. anses ha fått en tredje generationens EGFR TKi i metastaserande miljö).
• Måste anses lämpligt för platinabehandling baserat på den behandlande läkarens bedömning.

• Deltagare med metastaser till det centrala nervsystemet (CNS) är berättigade endast efter att definitiv terapi (som kirurgi eller strålbehandling) tillhandahålls och:

  • Det finns inga tecken på progression av CNS-metastaser minst 4 veckor efter definitiv behandling.
  • Deltagaren är asymtomatisk och av eller på en stabil eller reducerande dos av systemiska steroider och/eller antikonvulsiva medel i minst 4 veckor före första dosen av telisotuzumab vedotin.
  • Det finns ingen leptomeningeal sådd av sjukdomen.
• Historik av tidigare strålningspneumonit i strålningsfältet (fibros) är tillåten.

Exklusions kriterier:

• Har adenosquamous histologi, inte heller sarkomatoida egenskaper.
• Förändringar i ALK, ROS1 eller BRAF som förutsäger känslighet för riktade terapier.
• Har småcellig histologi.
• Har tidigare fått kemoterapi i metastaserande miljö. För registreringskriteriet, om en försöksperson har fått en till två cykler av platinabaserad kemoterapi innan han påbörjade en tredje generationens EGFR TKi, utan progression och i väntan på EGFR-statusresultat, kommer det inte att räknas som "tidigare platinaterapi". De som har fått platinabaserad kemoterapi som adjuvant terapi och har utvecklats inom 6 månader efter den sista dosen kommer att räknas som att ha fått en tidigare platinabehandling i metastaserande miljö.
• Har en historia av andra maligniteter förutom de som anges i protokollet.
• Har en historia av idiopatisk lungfibros, organiserande lunginflammation (t.ex. bronchiolit obliterans), läkemedelsinducerad pneumonit eller idiopatisk pneumonit, eller tecken på aktiv pneumonit vid screening av datortomografi (CT) av bröstet.
• Har olösta biverkningar (AE) >= Grad 2 från tidigare anticancerterapi, förutom alopeci eller anemi.
• Har genomgått en större operation inom 21 dagar före den första dosen av telisotuzumab vedotin.
• Har kliniskt signifikant(a) tillstånd inklusive men inte begränsat till de som anges i protokollet.
• Kliniskt signifikant leversjukdom, inklusive hepatit, pågående alkoholmissbruk eller cirros.
• Grad >= 2 ödem eller lymfödem.
• Grad >= 2 ascites eller pleurautgjutning.
• Grad >= 2 neuropati.
• Aktiv okontrollerad bakteriell eller virusinfektion.
• Aktiv hornhinnestörning.