표피 성장 인자 수용체 유전자에 돌연변이가 있고 c-Met 단백질을 과발현하는 비소세포폐암 성인 참가자의 질병 활동 변화를 평가하기 위한 오시머티닙 또는 표준 치료 화학요법과 병용한 정맥 내 텔리소투주맙 베도틴에 대한 연구

포함 기준:

• T790M 돌연변이 유무에 관계없이 기록된 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 돌연변이 del19 또는 L858R이 있고 오시머티닙에 내성을 부여하는 것으로 알려진 확인된 EGFR 돌연변이(예: C797S)가 없는 전이성/국소 진행성 비편평 NSCLC가 있어야 합니다.
• AbbVie 지정 면역조직화학(IHC) 실험실에서 평가한 대로 c-Met 과발현 비소세포폐암(NSCLC)이 있어야 합니다.
• ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 성과 상태가 0~1이어야 합니다.
• 고형 종양에 대한 반응 평가 기준에 따라 측정 가능한 질병이 있어야 합니다(RECIST) 버전 1.1.
• 전이성 환경에서 3세대 표피 성장 인자 수용체(EGFR) 티로신 키나제 억제제(TKi)(예: 오시머티닙)로 구성된 이전 요법을 한 번 받았어야 합니다. 참가자는 이 3세대 EGFR TKi를 사용하는 동안 한 번의 질병 진행이 있어야 합니다. 3세대 EGFR TKi를 사용한 사전 재챌린지는 허용되지 않습니다. 3세대 EGFR TKi 직전에 1세대 또는 2세대 EGFR TKi를 사용한 치료는 하나의 이전 요법으로 간주되지 않습니다. 보조 요법으로 3세대 EGFR TKi를 받고 마지막 치료 투여 후 6개월 이내에 질병이 진행된 사람은 자격이 있습니다(즉, 전이성 환경에서 3세대 EGFR TKi를 받은 것으로 간주됨).
• 치료 의사의 평가에 따라 백금 요법이 적절하다고 간주되어야 합니다.

• 중추신경계(CNS)에 전이된 참가자는 최종 치료(예: 수술 또는 방사선 요법)가 제공되고 다음을 수행한 후에만 자격이 있습니다.

  • 최종 치료 후 최소 4주 동안 중추신경계 전이가 진행된다는 증거는 없습니다.
  • 참가자는 증상이 없으며 telisotuzumab vedotin의 첫 번째 투여 전 최소 4주 동안 전신 스테로이드 및/또는 항경련제를 안정적으로 투여하거나 감량하고 있습니다.
  • 질병의 연수막 파종은 없습니다.
• 방사선 분야에서 이전 방사선 폐렴(섬유증)의 병력은 허용됩니다.

제외 기준:

• 선편평조직이 없고 육종성 특징도 없습니다.
• 표적 치료법에 대한 민감도를 예측하는 ALK, ROS1 또는 BRAF의 변경.
• 소세포 조직학을 가지고 있습니다.
• 전이성 환경에서 이전에 화학요법을 받은 경우. 등록 기준의 경우, 피험자가 3세대 EGFR TKi를 시작하기 전에 진행 없이 EGFR 상태 결과를 기다리는 동안 백금 기반 화학요법을 1~2주기 받은 경우, 이는 "이전 백금 요법"으로 계산되지 않습니다. 보조 요법으로 백금 기반 화학요법을 받았고 마지막 투여 후 6개월 이내에 진행된 환자는 전이성 환경에서 이전에 백금 요법을 받은 것으로 간주됩니다.
• 프로토콜에 나열된 것 이외의 다른 악성 종양의 병력이 있는 경우.
• 특발성 폐섬유증, 조직성 폐렴(예: 폐쇄성 세기관지염), 약물 유발성 폐렴 또는 특발성 폐렴의 병력이 있거나 선별 흉부 컴퓨터 단층촬영(CT) 스캔에서 활동성 폐렴의 증거가 있는 경우.
• 탈모증이나 빈혈을 제외하고, 이전 항암 치료로 인해 2등급 이상의 해결되지 않은 부작용(AE)이 있는 경우.
• 텔리소투주맙 베도틴의 첫 번째 투여 전 21일 이내에 대수술을 받은 경우.
• 프로토콜에 나열된 항목을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적으로 중요한 상태가 있는 경우.
• 간염, 현재 알코올 남용 또는 간경변을 포함하여 임상적으로 심각한 간 질환.
• 등급 >= 2 부종 또는 림프부종.
• 등급 >= 2 복수 또는 흉막삼출.
• 등급 >= 2 신경병증.
• 통제되지 않는 활성 박테리아 또는 바이러스 감염.
• 활동성 각막 장애.