Un essai clinique prospectif multicentrique et non interventionnel pour évaluer l'innocuité et l'efficacité de CVA-FLOW

La prise en charge de l'AVC ischémique aigu a radicalement changé suite à la preuve de la supériorité du traitement endovasculaire (EVT) sur la meilleure prise en charge médicale, dans le traitement des patients souffrant d'occlusion des gros vaisseaux (LVO), dans les 24 heures suivant l'apparition des symptômes. La conséquence immédiate a été une augmentation du nombre de patients éligibles à l'EVT, nécessitant un transfert secondaire de ces patients des centres d'AVC primaires vers des centres d'AVC complets, capables d'effectuer l'EVT.

L'EVT nécessite un diagnostic précis et rapide en milieu préhospitalier, car elle n'est indiquée que chez des patients spécifiques atteints de LVO, représentant un faible pourcentage des cas d'accident vasculaire cérébral, et ses effets bénéfiques dépendent fortement du temps.

Parmi les outils de diagnostic existants qui distinguent avec précision les cas de LVO de ceux non-LVO, l'échelle des National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) est l'outil le plus recommandé par les prestataires de soins de santé pour quantifier objectivement la déficience neurologique causée par une suspicion d'accident vasculaire cérébral. Néanmoins, le NIHSS n'est pas considéré comme réalisable dans le cadre préhospitalier des EMS, car il nécessite un plus grand degré de formation, est considéré comme trop long et n'a pas été aussi bien validé en milieu préhospitalier.

Plusieurs études antérieures ont montré la faisabilité et la fiabilité de l'utilisation de la télémédecine pour déterminer à distance le score NIHSS chez les patients victimes d'un AVC en temps réel, chez les patients victimes d'un AVC simulé en temps réel et avec des segments vidéo capturés. Les études précédentes n'utilisaient pas d'applications désignées conçues pour effectuer des évaluations neurologiques, s'appuyant plutôt sur de simples applications de vidéoconférence, exigeant ainsi que les applicateurs possèdent des connaissances dans la réalisation d'examens neurologiques et que les évaluateurs soient en ligne pendant toute la durée de l'examen.

Pour résoudre ce problème, CVAid Medical Ltd. a développé un système de télé-AVC sur smartphone nommé CVA-Flow. Ce système vise à évaluer l'état neurologique du patient, en particulier la détection d'un éventuel accident vasculaire cérébral, l'évaluation de la gravité de l'accident vasculaire cérébral et la prédiction du LVO comme cause de l'accident vasculaire cérébral. L'application du système guide l'utilisateur tout au long de l'examen étape par étape sur la base des échelles NIHSS/Rapid Arterial Occlusion Evaluation (RACE). La vidéo peut également être transférée hors ligne pour permettre à un médecin spécialisé en AVC distant d'évaluer manuellement l'état du patient.