Eine multizentrische, nicht-interventionelle prospektive klinische Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von CVA-FLOW

Die Behandlung eines akuten ischämischen Schlaganfalls hat sich dramatisch verändert, nachdem nachgewiesen wurde, dass die endovaskuläre Behandlung (EVT) der besten medizinischen Behandlung bei der Behandlung von Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach Auftreten der Symptome an einem Verschluss großer Gefäße (LVO) leiden, überlegen ist. Die unmittelbare Folge war ein Anstieg der Zahl der Patienten, die für eine EVT in Frage kamen, was eine sekundäre Verlegung dieser Patienten von primären Schlaganfallzentren in umfassende Schlaganfallzentren erforderlich machte, die in der Lage waren, eine EVT durchzuführen.

Eine EVT erfordert eine genaue und schnelle Diagnose im präklinischen Umfeld, da sie nur bei bestimmten Patienten mit LVO indiziert ist, die nur einen kleinen Prozentsatz der Schlaganfallfälle ausmachen, und ihre positiven Auswirkungen stark zeitabhängig sind.

Von den vorhandenen Diagnoseinstrumenten, die LVO-Fälle genau von Nicht-LVO-Fällen unterscheiden können, ist die National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) das von Gesundheitsdienstleistern am häufigsten empfohlene Instrument zur objektiven Quantifizierung der durch einen vermuteten Schlaganfall verursachten neurologischen Beeinträchtigung. Dennoch gilt das NIHSS im präklinischen Umfeld von EMS als nicht durchführbar, da es ein höheres Maß an Schulung erfordert, als zu zeitaufwändig angesehen wird und im präklinischen Umfeld nicht so gut validiert wurde.

Mehrere frühere Studien zeigten die Machbarkeit und Zuverlässigkeit des Einsatzes von Telemedizin zur Bestimmung des NIHSS-Scores aus der Ferne bei Schlaganfallpatienten in Echtzeit, bei simulierten Schlaganfallpatienten in Echtzeit und aufgenommenen Videosegmenten. In früheren Studien wurden keine speziellen Anwendungen für die Durchführung neurologischer Untersuchungen verwendet, sondern stattdessen einfache Anwendungen für Videokonferenzen verwendet. Daher mussten die Applikatoren über Kenntnisse in der Durchführung neurologischer Untersuchungen verfügen und die Bewerter mussten während der gesamten Untersuchungszeit online sein.

Um dieses Problem zu lösen, hat CVAid Medical Ltd. ein Smartphone-basiertes Tele-Stroke-System namens CVA-Flow entwickelt. Ziel dieses Systems ist die Beurteilung des neurologischen Status des Patienten, insbesondere die Erkennung eines möglichen Schlaganfalls, die Beurteilung der Schwere des Schlaganfalls und die Vorhersage des LVO als Ursache des Schlaganfalls. Die App des Systems führt den Benutzer Schritt für Schritt durch die Untersuchung, basierend auf NIHSS/Rapid Arterial Occlusion Evaluation (RACE)-Skalen. Das Video kann auch offline übertragen werden, um einem entfernten Schlaganfallarzt die manuelle Beurteilung des Zustands des Patienten zu ermöglichen.