Wieloośrodkowe, nieinterwencyjne, prospektywne badanie kliniczne mające na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności CVA-FLOW

Postępowanie w ostrym udarze niedokrwiennym uległo radykalnej zmianie po udowodnieniu wyższości leczenia wewnątrznaczyniowego (EVT) nad najlepszym postępowaniem medycznym w leczeniu pacjentów cierpiących na niedrożność dużych naczyń (LVO) w ciągu 24 godzin od wystąpienia objawów. Bezpośrednią konsekwencją był wzrost liczby pacjentów kwalifikujących się do EVT, wymagający wtórnego przeniesienia tych pacjentów z pierwotnych ośrodków udarowych do kompleksowych ośrodków udarowych, zdolnych do wykonania EVT.

EVT wymaga dokładnej i szybkiej diagnozy w warunkach przedszpitalnych, ponieważ jest wskazana jedynie u określonych pacjentów z LVO, co stanowi niewielki odsetek przypadków udaru, a jej korzystne skutki są w dużym stopniu zależne od czasu.

Spośród istniejących narzędzi diagnostycznych, które dokładnie odróżniają przypadki LVO od przypadków innych niż LVO, skala udarów National Institutes of Health (NIHSS) jest narzędziem najczęściej zalecanym przez podmioty świadczące opiekę zdrowotną w celu obiektywnej ilościowej oceny zaburzeń neurologicznych spowodowanych podejrzeniem udaru. Niemniej jednak uważa się, że NIHSS nie jest wykonalny w warunkach przedszpitalnych EMS, ponieważ wymaga większego stopnia przeszkolenia, jest uważany za zbyt czasochłonny i nie został tak dobrze zweryfikowany w warunkach przedszpitalnych.

Kilka wcześniejszych badań wykazało wykonalność i niezawodność wykorzystania telemedycyny do określania wyniku NIHSS na odległość u pacjentów po udarze w czasie rzeczywistym, u pacjentów z symulowanym udarem w czasie rzeczywistym i przechwyconych fragmentach wideo. W poprzednich badaniach nie korzystano z aplikacji przeznaczonych do przeprowadzania ocen neurologicznych, opierając się na prostych aplikacjach do wideokonferencji, co wymagało od aplikatorów wiedzy w zakresie przeprowadzania badań neurologicznych, a od oceniających obecności online przez cały czas badania.

Aby rozwiązać ten problem, firma CVAid Medical Ltd. opracowała oparty na smartfonie system teleudaru o nazwie CVA-Flow. Celem tego systemu jest ocena stanu neurologicznego pacjenta, w szczególności wykrywanie możliwego udaru, ocena jego ciężkości i przewidywanie LVO jako przyczyny udaru. Aplikacja systemu prowadzi użytkownika krok po kroku przez badanie w oparciu o skalę NIHSS/Rapid Arterial Occlusion Evaluation (RACE). Film można także przesłać w trybie offline, aby umożliwić lekarzowi zajmującemu się udarem ręczną ocenę stanu pacjenta.