Uno studio clinico prospettico multicentrico e non interventistico per valutare la sicurezza e l’efficacia di CVA-FLOW

La gestione dell’ictus ischemico acuto è cambiata radicalmente in seguito all’evidenza della superiorità del trattamento endovascolare (EVT) rispetto alla migliore gestione medica, nel trattamento dei pazienti affetti da occlusione dei grandi vasi (LVO), entro 24 ore dall’insorgenza dei sintomi. La conseguenza immediata è stata un aumento del numero di pazienti idonei per l’EVT, richiedendo il trasferimento secondario di tali pazienti dai centri per ictus primari a centri per ictus completi, in grado di eseguire l’EVT.

L’EVT richiede una diagnosi accurata e rapida in ambito preospedaliero, poiché è indicata solo in pazienti specifici con LVO, che costituiscono una piccola percentuale di casi di ictus, e i suoi effetti benefici sono altamente dipendenti dal tempo.

Tra gli strumenti diagnostici esistenti che distinguono accuratamente i casi LVO da quelli non LVO, la National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) è lo strumento più raccomandato dagli operatori sanitari per quantificare oggettivamente il danno neurologico causato da un sospetto ictus. Tuttavia, il NIHSS non è considerato fattibile nel contesto pre-ospedaliero dei servizi di emergenza sanitaria, poiché richiede un maggiore grado di formazione, si ritiene che richieda troppo tempo e non è stato validato altrettanto bene nel contesto preospedaliero.

Diversi studi precedenti hanno dimostrato la fattibilità e l’affidabilità dell’uso della telemedicina per determinare il punteggio NIHSS da lontano in pazienti con ictus in tempo reale, in pazienti con ictus simulati in tempo reale e segmenti video catturati. Studi precedenti non utilizzavano applicazioni designate progettate per eseguire valutazioni neurologiche, basandosi invece su semplici applicazioni per videoconferenza, richiedendo quindi agli applicatori di possedere conoscenze nell'esecuzione di esami neurologici e ai valutatori di essere online per tutto il tempo dell'esame.

Per risolvere questo problema, CVAid Medical Ltd. ha sviluppato un sistema di telecorsa basato su smartphone denominato CVA-Flow. Questo sistema mira a valutare lo stato neurologico del paziente, in particolare il rilevamento di un possibile ictus, la valutazione della gravità dell'ictus e la previsione dell'LVO come causa dell'ictus. L'app del sistema guida l'utente attraverso l'esame passo dopo passo sulla base delle scale NIHSS/Rapid Arterial Occlusion Evaluation (RACE). Il video può anche essere trasferito offline per consentire a un medico specializzato in ictus a distanza di valutare manualmente lo stato del paziente.