Un ensayo clínico prospectivo no intervencionista, multicéntrico para evaluar la seguridad y eficacia de CVA-FLOW

El tratamiento del accidente cerebrovascular isquémico agudo ha cambiado drásticamente tras la evidencia de la superioridad del tratamiento endovascular (TEV) sobre el mejor tratamiento médico, en el tratamiento de pacientes que sufren oclusión de grandes vasos (OVL), dentro de las 24 horas posteriores al inicio de los síntomas. La consecuencia inmediata fue un aumento en el número de pacientes elegibles para TEV, lo que requirió un traslado secundario de esos pacientes de centros primarios de accidentes cerebrovasculares a centros integrales de accidentes cerebrovasculares, capaces de realizar TEV.

La TEV requiere un diagnóstico preciso y rápido en el ámbito prehospitalario, ya que solo está indicada en pacientes específicos con OVI, que representan un pequeño porcentaje de los casos de accidente cerebrovascular, y sus efectos beneficiosos dependen en gran medida del tiempo.

De las herramientas de diagnóstico existentes que distinguen con precisión los casos de LVO de los que no lo son, la Escala de Accidentes Cerebrovasculares de los Institutos Nacionales de Salud (NIHSS) es la herramienta más recomendada por los proveedores de atención médica para cuantificar objetivamente el deterioro neurológico causado por un sospecha de accidente cerebrovascular. Sin embargo, el NIHSS no se considera factible en el ámbito prehospitalario de los SEM, ya que requiere un mayor grado de formación, se cree que requiere demasiado tiempo y no ha sido tan bien validado en el ámbito prehospitalario.

Varios estudios previos mostraron la viabilidad y confiabilidad del uso de la telemedicina para determinar la puntuación NIHSS desde lejos en pacientes con accidente cerebrovascular en tiempo real, en pacientes con accidente cerebrovascular simulados en tiempo real y segmentos de video capturados. Los estudios anteriores no utilizaron aplicaciones designadas diseñadas para realizar evaluaciones neurológicas, sino que se basaron en aplicaciones simples para videoconferencias, por lo que requerían que los aplicadores poseyeran conocimientos sobre la realización de exámenes neurológicos y que los evaluadores estuvieran en línea durante todo el tiempo del examen.

Para resolver este problema, CVAid Medical Ltd. desarrolló un sistema de teleictus basado en teléfonos inteligentes llamado CVA-Flow. Este sistema tiene como objetivo evaluar el estado neurológico del paciente, en particular la detección de un posible accidente cerebrovascular, la evaluación de la gravedad del accidente cerebrovascular y la predicción del LVO como causa del accidente cerebrovascular. La aplicación del sistema guía al usuario a través del examen paso a paso según las escalas NIHSS/Evaluación rápida de oclusión arterial (RACE). El vídeo también se puede transferir fuera de línea para permitir que un médico especialista en accidentes cerebrovasculares a distancia evalúe el estado del paciente manualmente.