Een multicenter, niet-interventioneel prospectief klinisch onderzoek om de veiligheid en effectiviteit van CVA-FLOW te evalueren

De behandeling van acute ischemische beroerte is dramatisch veranderd als gevolg van het bewijs van de superioriteit van endovasculaire behandeling (EVT) boven de beste medische behandeling, bij de behandeling van patiënten die lijden aan occlusie van grote bloedvaten (LVO), binnen 24 uur na het begin van de symptomen. Het onmiddellijke gevolg was een toename van het aantal patiënten dat in aanmerking kwam voor EVT, waardoor secundaire overdracht van deze patiënten nodig was van primaire beroertecentra naar uitgebreide beroertecentra die EVT konden uitvoeren.

EVT vereist een nauwkeurige en snelle diagnose in de preklinische setting, omdat het alleen geïndiceerd is bij specifieke patiënten met LVO, die een klein percentage van de gevallen van een beroerte uitmaken, en de gunstige effecten ervan in hoge mate tijdsafhankelijk zijn.

Van de bestaande diagnostische hulpmiddelen die LVO-gevallen nauwkeurig onderscheiden van niet-LVO-gevallen, is de National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) het meest aanbevolen instrument door zorgverleners om de neurologische beschadiging veroorzaakt door een vermoedelijke beroerte objectief te kwantificeren. Niettemin wordt de NIHSS niet als haalbaar beschouwd in de preklinische setting van EMS, omdat het een grotere mate van training vereist, te tijdrovend wordt geacht en niet zo goed is gevalideerd in de preklinische setting.

Verschillende eerdere onderzoeken hebben de haalbaarheid en betrouwbaarheid aangetoond van het gebruik van telegeneeskunde voor het op afstand bepalen van de NIHSS-score bij patiënten met een beroerte in realtime, bij gesimuleerde patiënten met een beroerte in realtime en vastgelegde videosegmenten. Eerdere onderzoeken maakten geen gebruik van specifieke applicaties die waren ontworpen voor het uitvoeren van neurologische evaluaties, maar vertrouwden in plaats daarvan op eenvoudige applicaties voor videoconferenties. Daarom moesten applicateurs over kennis beschikken bij het uitvoeren van neurologische onderzoeken en moesten beoordelaars de hele onderzoekstijd online zijn.

Om dit probleem op te lossen heeft CVAid Medical Ltd. een op smartphones gebaseerd teleslagsysteem ontwikkeld, genaamd CVA-Flow. Dit systeem heeft tot doel de neurologische status van de patiënt te evalueren, met name de detectie van een mogelijke beroerte, beoordeling van de ernst van de beroerte en voorspelling van LVO als de oorzaak van een beroerte. De app van het systeem leidt de gebruiker stap voor stap door het onderzoek op basis van NIHSS/Rapid Arterial Occlusion Evaluation (RACE)-schalen. De video kan ook offline worden overgedragen, zodat een arts op afstand de status van de patiënt handmatig kan beoordelen.