Um ensaio clínico prospectivo multicêntrico e não intervencionista para avaliar a segurança e eficácia do CVA-FLOW

O manejo do AVC isquêmico agudo mudou drasticamente após a evidência da superioridade do tratamento endovascular (TEV) sobre o melhor manejo médico, no tratamento de pacientes que sofrem de oclusão de grandes vasos (SVE), dentro de 24 horas após o início dos sintomas. A consequência imediata foi um aumento no número de pacientes elegíveis para EVT, exigindo a transferência secundária desses pacientes de centros primários de AVC para centros abrangentes de AVC, capazes de realizar EVT.

A TVP requer diagnóstico preciso e rápido no ambiente pré-hospitalar, pois só é indicada em pacientes específicos com LVO, constituindo uma pequena porcentagem dos casos de AVC, e seus efeitos benéficos são altamente dependentes do tempo.

Das ferramentas de diagnóstico existentes que distinguem com precisão os casos de LVO dos não-LVO, a National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) é a ferramenta mais recomendada pelos prestadores de cuidados de saúde para quantificar objectivamente o comprometimento neurológico causado por uma suspeita de acidente vascular cerebral. No entanto, o NIHSS não é considerado viável no ambiente pré-hospitalar do EMS, uma vez que requer um maior grau de formação, é considerado muito demorado e não foi tão bem validado no ambiente pré-hospitalar.

Vários estudos anteriores mostraram viabilidade e confiabilidade do uso da telemedicina para determinar a pontuação NIHSS à distância em pacientes com AVC em tempo real, em pacientes com AVC simulados em tempo real e segmentos de vídeo capturados. Estudos anteriores não utilizaram aplicativos designados para a realização de avaliações neurológicas, contando com aplicativos simples para videoconferência, exigindo, portanto, que os aplicadores possuíssem conhecimento na realização de exames neurológicos e que os avaliadores estivessem on-line durante todo o tempo do exame.

Para resolver esse problema, a CVAid Medical Ltd. desenvolveu um sistema de tele-acidente vascular cerebral baseado em smartphone denominado CVA-Flow. Este sistema tem como objetivo avaliar o estado neurológico do paciente, particularmente a detecção de um possível acidente vascular cerebral, avaliação da gravidade do acidente vascular cerebral e previsão de LVO como causa do acidente vascular cerebral. O aplicativo do sistema orienta o usuário durante o exame passo a passo com base nas escalas NIHSS/Rapid Arterial Occlusion Evaluation (RACE). O vídeo também pode ser transferido off-line para permitir que um médico de AVC distante avalie manualmente o estado do paciente.