En multicenter, icke-interventionell prospektiv klinisk prövning för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av CVA-FLOW

Hanteringen av akut ischemisk stroke har förändrats dramatiskt efter bevis på att endovaskulär behandling (EVT) är överlägsen bästa medicinska behandling, vid behandling av patienter som lider av storkärlsocklusion (LVO), inom 24 timmar från symtomdebut. Den omedelbara konsekvensen var en ökning av antalet patienter som var kvalificerade för EVT, vilket krävde sekundär överföring av dessa patienter från primära strokecenter till omfattande strokecenter som kan utföra EVT.

EVT kräver noggrann och snabb diagnos i prehospital miljö, eftersom det endast är indicerat för specifika patienter med LVO, vilket utgör en liten andel av strokefallen, och dess gynnsamma effekter är mycket tidsberoende.

Av de befintliga diagnostiska verktygen som exakt skiljer LVO-fall från icke-LVO-fall, är National Institutes of Health Stroke Scale (NIHSS) det mest rekommenderade verktyget av vårdgivare för att objektivt kvantifiera den neurologiska funktionsnedsättningen som orsakas av en misstänkt stroke. Ändå anses NIHSS inte vara genomförbart i den prehospitala miljön av EMS, eftersom den kräver en högre grad av träning, anses vara för tidskrävande och inte har blivit lika väl validerad i den prehospitala miljön.

Flera tidigare studier har visat genomförbarhet och tillförlitlighet för användningen av telemedicin för att bestämma NIHSS-poängen på avstånd hos strokepatienter i realtid, hos simulerade strokepatienter i realtid och infångade videosegment. Tidigare studier använde inte utsedda applikationer utformade för att utföra neurologiska utvärderingar, utan förlitade sig på enkla applikationer för videokonferenser istället, vilket kräver att applikatorer har kunskaper i att utföra neurologiska undersökningar och att utvärderare är online hela undersökningstiden.

För att lösa detta problem utvecklade CVAid Medical Ltd. ett smartphonebaserat teleslagsystem med namnet CVA-Flow. Detta system syftar till att utvärdera patientens neurologiska status, särskilt upptäckt av en möjlig stroke, bedömning av strokens svårighetsgrad och förutsägelse av LVO som orsak till stroke. Systemets app guidar användaren genom undersökningen steg för steg baserat på NIHSS/ Rapid Arterial Occlusion Evaluation (RACE) skalor. Videon kan också överföras offline för att göra det möjligt för en avlägsen strokeläkare att bedöma patientens status manuellt.