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Évaluer la précision d'un modèle d'algorithme de dépistage de la BPCO

20 janvier 2024 mis à jour par: Guangfa Wang, Peking University First Hospital

Évaluation d'un algorithme capable de détecter la BPCO par un terminal intelligent

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) est l'une des maladies respiratoires les plus courantes. La détection et le traitement précoces sont essentiels pour prévenir la détérioration de la BPCO. Dans cette étude, nous avons établi un algorithme capable de détecter et de déduire la gravité de la BPCO à partir de paramètres physiologiques et de données audio collectées par des appareils portables, et à ce stade, nous visons à évaluer l'exactitude de cet algorithme.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Nous avons établi un algorithme capable de détecter la BPCO à partir de paramètres physiologiques, de bruits de toux et de bruits expiratoires puissants collectés par des appareils portables. Cette étude testera l'exactitude de cet algorithme.

Dans cette étude, 404 résidents à haut risque de BPCO (score COPD-PS ≥5) seront inscrits. Des questionnaires liés à la BPCO seront collectés, les sujets subiront des tests de fonction pulmonaire et un électrocardiogramme. Les paramètres physiologiques tels que la saturation en oxygène et la fréquence cardiaque seront collectés par un appareil portable 3 fois pendant 2 minutes à chaque fois, et le bruit de la toux sera collecté. Comme la spirométrie est la référence pour le diagnostic de la BPCO, l'exactitude du modèle d'algorithme de diagnostic de la BPCO par des terminaux intelligents sera vérifiée.

Le protocole d'étude a été approuvé par le Comité d'examen institutionnel (IRB) du premier hôpital de l'Université de Pékin (2022-083). Toute modification du protocole sera soumise à l'examen et à l'approbation de l'IRB.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Shichahai community health service center
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Baizhifang Community Health Service Center of Xicheng District Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Civil Aviation General Hospita
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Guangfa Wang
      • Beijing, Beijing, Chine
        • The Hospital of Changping District Beijing

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

participants à haut risque de BPCO

La description

Critère d'intégration:

  1. Au-delà de 18 ans, aucune restriction de sexe.
  2. Participants à haut risque de BPCO (score COPD-PS ≥5).
  3. Capable d’effectuer des activités quotidiennes et de porter des appareils portables.
  4. Disposé à participer à l'étude, disposé à se conformer au protocole de l'étude et à avoir la capacité de signer un consentement éclairé.
  5. Posséder un équipement de communication mobile, qui peut répondre aux exigences d’installation d’une application pour appareil portable et d’une fonction d’enregistrement.

Critère d'exclusion:

  1. Diagnostiqué avec des maladies respiratoires chroniques autres que la BPCO, telles que l'asthme, le cancer du poumon, la tuberculose active, la bronchectasie et les maladies pulmonaires diffuses (pneumonie interstitielle, maladie pulmonaire professionnelle, sarcoïdose, etc.).
  2. lobectomie et/ou transplantation pulmonaire, maladie pleurale.
  3. Compliqué de maladies sous-jacentes graves, notamment de maladies mentales graves, de déficiences intellectuelles, de maladies neurologiques (entraînant des troubles du mouvement des membres), de tumeurs malignes (score PS > 2), de maladies hépatiques chroniques (transaminases > 3 fois la limite supérieure de la normale), de maladies cardiaques. (NYHA> Grade 3), maladie auto-immune, maladie rénale chronique (CKD-5), maladie coronarienne instable, arythmie (fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, arythmie ventriculaire sévère), cardiopathie congénitale, hypertension pulmonaire, etc., ou vie espérance de vie inférieure à 6 mois.
  4. Malnutrition (IMC <18 kg/m2).
  5. Œdème bilatéral du poignet et de la main, lésion des tissus mous du poignet, impossibilité de porter une montre/un bracelet en raison d'une peau incomplète.
  6. Double pigmentation des membres supérieurs ou apport sanguin anormal (occlusion, thrombose, traumatisme…).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Participants présentant un risque élevé de BPCO
aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La précision diagnostique de l'algorithme pour la BPCO
Délai: 1 an
La précision diagnostique de l'algorithme pour la BPCO
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La sensibilité diagnostique et la spécificité de l’algorithme
Délai: 1 an
La sensibilité diagnostique et la spécificité de l’algorithme
1 an
La précision diagnostique du score COPD-PS pour la BPCO
Délai: 1 an
La précision diagnostique du score COPD-PS pour la BPCO
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

13 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

4 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 janvier 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022083-20230810

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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