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Entraînement neuromusculaire comparé à l'entraînement en résistance progressif pour les patients souffrant de douleurs antérieures du genou

28 octobre 2023 mis à jour par: Savvas Spanos, University of Thessaly

Effets de l'entraînement neuromusculaire par rapport à l'entraînement en résistance progressif sur les patients souffrant de douleurs antérieures au genou. Un essai contrôlé randomisé

L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier les patients souffrant de douleur antérieure au genou si un programme d'entraînement neuromusculaire (NMT) a de meilleurs résultats en termes de douleur et de fonctionnalité qu'un programme d'entraînement en résistance progressif (PRT) ordinaire. La douleur sera mesurée via une échelle visuelle analogique de la douleur (EVA) et la fonctionnalité via des questionnaires tels que Kujala et la version grecque du questionnaire Baecke modifié (mBQ) et des tests fonctionnels tels que le test de fente antérieure, Step up/down, squat, test d'équilibre et de portée. Les objectifs secondaires sont d’étudier :

  1. Force des muscles de la hanche et du genou, qui sera mesurée avec le dynamomètre Kinvent K-Push. La force sera mesurée avant et après les programmes de rééducation (au départ et après 8 semaines d'intervention).
  2. L'équilibre sera également mesuré pour voir les effets du programme NMT.
  3. Kinésiophobie, qui sera mesurée avec l'échelle de Tampa
  4. Valgus dynamique du genou, via les tests Single Leg Landing et Single Leg Squat

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants seront randomisés en deux groupes : PRT ou NMT. Toutes les séances se dérouleront en séances de groupe, avec un physiothérapeute/chercheur supervisant les exercices. Les patients apprendront au préalable comment effectuer correctement les exercices par des physiothérapeutes qualifiés. Les résultats seront mesurés en personne au départ et après 8 semaines de traitement, les exercices seront supervisés à distance. La durée du programme d'intervention sera de 8 semaines, avec 3 séances par semaine avec au moins un jour de repos entre les deux, totalisant 24 séances d'entraînement.

Les séances d'intervention NMT consistent en un échauffement sous-maximal de 5 minutes, suivi de 25 minutes de NMT avec des exercices axés sur la stabilité fonctionnelle et centrale, la force, l'agilité, la proprioception, l'équilibre, l'atterrissage, la pliométrie et la coordination. Les séances de formation comprendront 5 exercices différents. Chacun d'eux sera réalisé pendant 2 séries, et selon l'exercice soit pendant 8 à 10 répétitions, soit pendant 30 secondes. Entre les séries et les exercices, il y aura une période de repos de 30 secondes. Les exercices seront axés sur le membre inférieur qui présente des douleurs antérieures au genou et sur le tronc. Quatre niveaux de difficulté seront donnés pour chaque exercice afin de permettre la progression. La progression sera individualisée pour chaque patient. Toutes les 2 semaines, il y aura une progression qui sera réalisée en changeant progressivement l'exercice, en le rendant plus dur, ou/et en changeant la surface d'appui.

L'intervention PRT consistera également en un échauffement sous-maximal de 5 minutes, suivi de 25 minutes d'exercices PRT, ciblant les muscles de la hanche et du genou. Le programme comprendra 5 exercices différents, chacun d'eux se concentrera sur un groupe musculaire différent (abducteurs de la hanche, extenseurs du genou et fléchisseurs du genou). Chaque exercice sera effectué par séries de 3 sur 10 répétitions et il y aura une période de repos de 30 secondes entre les séries et les exercices.

La progression se fera en augmentant la résistance et en augmentant l'amplitude de mouvement. L'intensité de l'exercice sera surveillée par le chercheur, telle que déterminée par la capacité du patient à effectuer 3 séries de 8 à 12 répétitions pour un exercice donné et une note Borg d'effort perçu (RPE) de 6 à 10. La progression se fera en toute sécurité, en fonction de l'EVA, de la tolérance du patient et de la qualité des mouvements.

L'adhésion au programme pour les deux groupes sera évaluée par le nombre total de séances de formation effectuées en 8 semaines (total = 24 séances de formation).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Grèce
    • Central Greece
      • Lamia, Central Greece, Grèce, GR-35132
        • Recrutement
        • University of Thessaly

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Douleur ≥ 3 mois
  • EVA douleur maintenant ≥ 3
  • 18-40 ans
  • Aucun médicament contre la douleur 2 semaines avant le programme
  • Kujala 50-80
  • Douleur lors du squat, flexion du genou, palpation, contraction isométrique à 60°, position assise longue, saut, montée/descente, course.
  • Signe de théâtre
  • Tests fonctionnels positifs : grind test, provocation antérieure du genou 45 secondes, McConnel

Critère d'exclusion:

  • Luxation rotulienne
  • Chirurgie des membres inférieurs
  • Instabilité ligamentaire
  • Polyarthrite rhumatoïde
  • Arthrose
  • Tendinopathie
  • Déchirure du ménisque
  • Blessure ligamentaire du genou ou laxité
  • Bursite
  • Syndrome de Sinding-Larsen Johansson
  • Pathologie antérieure
  • Chirurgie du bas du dos
  • Maladies métaboliques
  • AINS pendant une période prolongée
  • Maladies cardiorespiratoires
  • Douleurs articulaires sacro-iliaques
  • Grossesse
  • Physiothérapie il y a 2 mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement aux exercices neuromusculaires (NMT)

Le programme d'intervention par des exercices de 8 semaines comprend des séances de groupe d'entraînement neuromusculaire supervisées par un physiothérapeute 3 fois par semaine. Les patients apprendront et se familiariseront avec la bonne façon de faire les exercices un jour différent avant le début de leur programme de rééducation proprement dit.

Chaque séance consiste en un échauffement sous-maximal de 5 minutes suivi de 25 minutes de NMT.

Toutes les 2 semaines, il y aura une progression qui sera réalisée en augmentant le niveau de difficulté de chaque exercice. Nous prendrons en considération l'individualité de chaque patient quant à la progression nécessaire toutes les deux semaines et cela se fera en maintenant une bonne qualité de performance, un effort minimal et un contrôle du mouvement. Les participants recevront un équipement spécial comprenant des curseurs et des tubes élastiques.
Autre: Exercices d'entraînement neuromusculaire
L'intervention d'exercices de 8 semaines consiste en des séances de groupe de 25 minutes d'entraînement neuromusculaire supervisées par un physiothérapeute.
Expérimental: Entraînement en résistance progressive (PRT)

Le programme d'intervention physique de 8 semaines comprend des séances de groupe d'entraînement en résistance progressif supervisées par un physiothérapeute 3 fois par semaine. Les patients apprendront et se familiariseront avec la bonne façon de faire les exercices un jour différent avant le début de leur programme de rééducation proprement dit.

Chaque séance consiste en un échauffement sous-maximal de 5 minutes suivi de 25 minutes de PRT, ciblant les muscles de la hanche et du genou, tels que les abducteurs de la hanche, les fléchisseurs et les extenseurs du genou. L'intensité de l'exercice sera surveillée par le physiothérapeute, telle que déterminée par la capacité des patients à effectuer 3 séries de 8 à 12 répétitions pour un exercice donné et une note Borg d'effort perçu (RPE) de 6 à 8.

Toutes les 2 semaines, la progression sera obtenue en changeant la résistance en fonction du VAS et du RPE, avec un tube élastique
Autre: Exercices de renforcement musculaire des hanches et des genoux
L'intervention d'exercices de 8 semaines consiste en des séances de groupe de 25 minutes d'entraînement en résistance progressif, supervisées par un physiothérapeute.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (semaine 8)
La douleur sera évaluée par une échelle visuelle analogique numérique (EVA), où il sera demandé aux patients quel est leur niveau de douleur. Le score maximum sera de 10, ce qui correspond à la pire douleur qu'ils aient jamais ressentie et le score minimum sera de 0, ce qui n'est pas une douleur. Des scores plus élevés indiquent plus de douleur.
Mesuré au départ et à la fin du programme (semaine 8)
Fonctionnalité
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (semaine 8)
La fonctionnalité sera évaluée par la version traduite en grec du questionnaire Kujala, dédié à évaluer la fonctionnalité des patients souffrant de douleur antérieure du genou. Le questionnaire est composé de 13 questions, le score maximum est de 100 et le score minimum est de 0. Plus le score est bas, moins la personne est fonctionnelle.
Mesuré au départ et à la fin du programme (semaine 8)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stabilité/Équilibre
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (semaine 8)
La stabilité et l'équilibre seront également évalués via le test Y-balance.
Mesuré au départ et à la fin du programme (semaine 8)
Force
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (semaine 8)
La force musculaire des muscles de la hanche et du genou sera évaluée avec le dynamomètre portatif Hogan
Mesuré au départ et à la fin du programme (semaine 8)
Kinésiophobie
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (semaine 8)
La kinésiophobie sera évaluée avec l'échelle de Tampa de kinésiophobie (TSK). Il est composé de 17 éléments et le score minimum est de 17 et le score maximum est de 68. Des scores plus élevés indiquent un niveau accru de kinésiophobie.
Mesuré au départ et à la fin du programme (semaine 8)
Valgus dynamique du genou
Délai: Mesuré au départ et à la fin du programme (semaine 8)
Il sera évalué via les tests Single Leg Landing et Single Leg Squat et nous calculerons l'angle à l'aide de l'application Kinovea.
Mesuré au départ et à la fin du programme (semaine 8)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Thessaly

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2023

Achèvement primaire (Estimé)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2023

Première publication (Réel)

31 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 octobre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2023

Dernière vérification

1 octobre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NMT PRT Thess

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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