- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06110455
Neuromuskulär träning jämfört med progressiv motståndsträning för patienter med främre knäsmärta
Effekter av neuromuskulär träning jämfört med progressiv motståndsträning på patienter med främre knäsmärta. En randomiserad kontrollerad prövning
Det primära syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att undersöka patienter med främre knäsmärta om ett neuromuskulärt träningsprogram (NMT) ger bättre resultat i smärta och funktionalitet än ett vanligt progressivt styrketräningsprogram (PRT). Smärta kommer att mätas via en visuell analog skala för smärta (VAS) och funktionalitet via frågeformulär som Kujala och den grekiska versionen av Modified Baecke Questionnaire (mBQ) och funktionella tester som Anterior Lunge test, Step up/down, squat, balans- och räckviddstest. De sekundära målen är att undersöka:
- Höft- och knämusklers styrka, som kommer att mätas med Kinvent K-Push dynamometer. Styrkan kommer att mätas före och efter rehabiliteringsprogrammen (vid baslinjen och efter 8 veckors intervention).
- Balans kommer också att mätas för att se effekterna av NMT-programmet.
- Kinesiofobi, som kommer att mätas med Tampa-skalan
- Dynamisk Knee Valgus, via Single Leg Landing- och Single Leg Squat-testerna
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagarna kommer att randomiseras i två grupper: PRT eller NMT. Alla pass kommer att genomföras i gruppsessioner, med en fysioterapeut/forskare som övervakar övningarna. Patienterna kommer att få lära sig hur man korrekt gör övningarna i förväg av utbildade sjukgymnaster. Resultaten kommer att mätas personligen vid baslinjen och efter 8 veckors behandling kommer övningarna att övervakas på distans. Interventionsprogrammets varaktighet kommer att vara 8 veckor, med 3 pass per vecka med minst en dags vila emellan, totalt 24 träningspass.
NMT-interventionssessionerna består av en 5 minuters submaximal uppvärmning, följt av 25 minuters NMT med övningar fokuserade på funktionell och kärnstabilitet, styrka, smidighet, proprioception, balans, landning, plyometri och koordination. Träningspassen kommer att bestå av 5 olika övningar. Var och en av dem kommer att utföras i 2 set, och beroende på övningen antingen i 8 till 10 reps eller i 30 sekunder. Mellan seten och övningarna blir det 30 sekunders vila. Övningarna kommer att fokuseras på den nedre extremiteten som har främre knäsmärta och på kärnan. Fyra svårighetsgrader kommer att ges för varje övning för att möjliggöra progression. Progressionen kommer att anpassas individuellt för varje patient. Varannan vecka kommer det att ske en progression som kommer att uppnås genom att övningen ändras gradvis, försvåras eller/och byta stödyta.
PRT-interventionen kommer också att bestå av en 5 minuters submaximal uppvärmning, följt av 25 minuter av PRT-övningarna, riktade mot höft- och knämusklerna. Programmet kommer att bestå av 5 olika övningar, som var och en av dem fokuserar på en annan muskelgrupp (höftabduktorer, knästräckare och knäböjare). Varje övning kommer att utföras i set med 3 av 10 repetitioner och det kommer att vara 30 sekunders viloperiod mellan set och övningar.
Progression kommer att ske genom att öka motståndet och genom att öka rörelseomfånget. Träningsintensiteten kommer att övervakas av forskaren, som bestäms av patientens förmåga att genomföra 3 set med 8-12 repetitioner för en given träning och en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) på 6-10. Progressionen kommer att ske på ett säkert sätt, baserat på VAS, patienttolerans och rörelsekvalitet.
Efterlevnad av programmet för båda grupperna kommer att bedömas av det totala antalet träningspass som genomförts under 8 veckor (totalt=24 träningspass).
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Nick Chatziavraam
- Telefonnummer: +30 6974653813
- E-post: nikoschatziavraam2392@gmail.com
Studieorter
-
-
Central Greece
-
Lamia, Central Greece, Grekland, GR-35132
- Rekrytering
- University of Thessaly
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Smärta ≥ 3 månader
- Smärta VAS nu ≥ 3
- 18-40 år
- Ingen smärtlindrande medicin 2 veckor före programmet
- Kujala 50-80
- Smärta under knäböj, knäböjning, palpation, isometrisk kontraktion på 60°, lång sittande, hoppning, steg upp/ner, löpning.
- Teater tecken
- Positiva funktionstester: grindtest, 45 sek främre knäprovokation, McConnel
Exklusions kriterier:
- Patellaluxation
- Nedre extremitetskirurgi
- Ligamentinstabilitet
- Reumatism
- Artros
- Tendinopati
- Menisk reva
- Ligamentös knäskada eller slapphet
- Bursit
- Sinding Larsen Johanssons syndrom
- Tidigare patologi
- Ländryggsoperation
- Metaboliska sjukdomar
- NSAID under längre tid
- Hjärt-respiratoriska sjukdomar
- Sacroiliaca ledvärk
- Graviditet
- Sjukgymnastik för 2 månader sedan
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Neuromuskulär träningsträning (NMT)
Det 8 veckor långa träningsinterventionsprogrammet består av gruppsessioner med neuromuskulär träning under överinseende av en sjukgymnast 3 gånger i veckan. Patienterna kommer att läras ut och bekanta sig med det korrekta sättet att göra övningarna på en separat dag innan deras egentliga rehabiliteringsprogram påbörjas. Varje pass består av en 5 minuters submaximal uppvärmning följt av 25 minuters NMT. Varannan vecka kommer det att ske en progression som kommer att uppnås genom att öka svårighetsgraden för varje övning. Vi kommer att ta hänsyn till den individualitet varje patient har när det gäller hur mycket progression som behövs varannan vecka och det kommer att göras genom att upprätthålla en korrekt prestationskvalitet, minimal ansträngning och kontroll av rörelsen. Deltagarna kommer att få specialutrustning inklusive reglage och elastiska slangar |
Den 8 veckor långa träningsinterventionen består av 25 minuters gruppsessioner med neuromuskulär träning under överinseende av en fysioterapeut.
|
|
Experimentell: Progressiv motståndsträning (PRT)
Det 8-veckors träningsinterventionsprogrammet består av gruppsessioner med progressiv styrketräning under överinseende av en sjukgymnast 3 gånger i veckan. Patienterna kommer att läras ut och bekanta sig med det korrekta sättet att göra övningarna på en separat dag innan deras egentliga rehabiliteringsprogram påbörjas. Varje pass består av en 5 minuters submaximal uppvärmning följt av 25 minuters PRT, riktad mot höft- och knämuskler, såsom höftabduktorer, knäböjare och extensorer. Träningsintensiteten kommer att övervakas av sjukgymnasten, som bestäms av patientens förmåga att genomföra 3 set med 8-12 repetitioner för en given träning och en Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) på 6-8. Varannan vecka kommer progression att uppnås genom att ändra motståndet baserat på VAS och RPE, med en elastisk slang |
Den 8 veckor långa träningsinterventionen består av 25 minuters grupppass med progressiv styrketräning, övervakad av en fysioterapeut.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta intensitet
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och i slutet av programmet (vecka 8)
|
Smärta kommer att bedömas med en numerisk Visual Analogue Scale (VAS), där patienter kommer att tillfrågas hur mycket deras smärtnivå är.
Maxpoäng kommer att vara 10, vilket är den värsta smärta de någonsin känt och lägsta poäng kommer att vara 0, vilket är ingen smärta.
Högre poäng tyder på mer smärta.
|
Uppmätt vid baslinjen och i slutet av programmet (vecka 8)
|
|
Funktionalitet
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och i slutet av programmet (vecka 8)
|
Funktionalitet kommer att bedömas av den grekiskt översatta versionen av Kujala Questionnaire, som är tillägnad att bedöma funktionaliteten hos patienter med främre knävärk.
Enkäten består av 13 frågor, maxpoängen är 100 och lägsta poängen är 0. Ju lägre poäng desto mindre funktionell är personen.
|
Uppmätt vid baslinjen och i slutet av programmet (vecka 8)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Stabilitet/Balans
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och i slutet av programmet (vecka 8)
|
Stabilitet och balans kommer även att bedömas via Y-balanstestet
|
Uppmätt vid baslinjen och i slutet av programmet (vecka 8)
|
|
Styrka
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och i slutet av programmet (vecka 8)
|
Muskelstyrkan i höft- och knämusklerna kommer att bedömas med Hogan handdynamometer
|
Uppmätt vid baslinjen och i slutet av programmet (vecka 8)
|
|
Kinesiofobi
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och i slutet av programmet (vecka 8)
|
Kinesiofobi kommer att bedömas med The Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK).
Den består av 17 objekt och minsta poäng är 17 och maximal poäng är 68.
Högre poäng indikerar en ökad nivå av kinesiofobi.
|
Uppmätt vid baslinjen och i slutet av programmet (vecka 8)
|
|
Dynamisk knäval
Tidsram: Uppmätt vid baslinjen och i slutet av programmet (vecka 8)
|
Det kommer att bedömas via Single Leg Landing och Single Leg Squat-testerna och vi kommer att beräkna vinkeln med hjälp av Kinovea-applikationen
|
Uppmätt vid baslinjen och i slutet av programmet (vecka 8)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hott A, Brox JI, Pripp AH, Juel NG, Paulsen G, Liavaag S. Effectiveness of Isolated Hip Exercise, Knee Exercise, or Free Physical Activity for Patellofemoral Pain: A Randomized Controlled Trial. Am J Sports Med. 2019 May;47(6):1312-1322. doi: 10.1177/0363546519830644. Epub 2019 Apr 8.
- Willy RW, Hoglund LT, Barton CJ, Bolgla LA, Scalzitti DA, Logerstedt DS, Lynch AD, Snyder-Mackler L, McDonough CM. Patellofemoral Pain. J Orthop Sports Phys Ther. 2019 Sep;49(9):CPG1-CPG95. doi: 10.2519/jospt.2019.0302.
- Bennell KL, Egerton T, Wrigley TV, Hodges PW, Hunt M, Roos EM, Kyriakides M, Metcalf B, Forbes A, Ageberg E, Hinman RS. Comparison of neuromuscular and quadriceps strengthening exercise in the treatment of varus malaligned knees with medial knee osteoarthritis: a randomised controlled trial protocol. BMC Musculoskelet Disord. 2011 Dec 5;12:276. doi: 10.1186/1471-2474-12-276.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NMT PRT Thess
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .