Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuromusculaire training vergeleken met progressieve weerstandstraining voor patiënten met anterieure kniepijn

28 oktober 2023 bijgewerkt door: Savvas Spanos, University of Thessaly

Effecten van neuromusculaire training vergeleken met progressieve weerstandstraining bij patiënten met anterieure kniepijn. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het primaire doel van dit gerandomiseerde controleonderzoek is om bij patiënten met pijn in de voorste knie te onderzoeken of een neuromusculair trainingsprogramma (NMT) betere resultaten oplevert op het gebied van pijn en functionaliteit dan een gewoon progressief weerstandstrainingsprogramma (PRT). Pijn zal worden gemeten via een visueel analoge schaal voor pijn (VAS) en functionaliteit via vragenlijsten zoals Kujala en de Griekse versie van de Modified Baecke Questionnaire (mBQ) en functionele tests zoals de Anterior Lunge-test, Step up/down, squat, balans- en bereiktest. De secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van:

  1. Heup- en kniespierkracht, die wordt gemeten met de Kinvent K-Push-dynamometer. De kracht zal worden gemeten voor en na de revalidatieprogramma's (bij aanvang en na 8 weken interventie).
  2. Het saldo zal ook worden gemeten om de effecten van het NMT-programma te zien.
  3. Kinesiofobie, gemeten met de Tampa-schaal
  4. Dynamische knie-valgus, via de Single Leg Landing- en Single Leg Squat-tests

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen: PRT of NMT. Alle sessies vinden plaats in groepssessies, waarbij één fysiotherapeut/onderzoeker toezicht houdt op de oefeningen. Van tevoren hebben getrainde fysiotherapeuten de patiënten geleerd hoe ze de oefeningen correct kunnen uitvoeren. De resultaten worden bij aanvang persoonlijk gemeten en na 8 weken behandeling worden de oefeningen op afstand begeleid. De duur van het interventieprogramma bedraagt ​​8 weken, met 3 sessies per week met minimaal één rustdag ertussen, in totaal 24 trainingen.

De NMT-interventiesessies bestaan ​​uit een submaximale warming-up van 5 minuten, gevolgd door 25 minuten NMT met oefeningen gericht op functionele en core-stabiliteit, kracht, behendigheid, proprioceptie, evenwicht, landen, plyometrie en coördinatie. De trainingen zullen bestaan ​​uit 5 verschillende oefeningen. Elk van hen wordt uitgevoerd gedurende 2 sets, en afhankelijk van de oefening gedurende 8 tot 10 herhalingen of gedurende 30 seconden. Tussen de sets en de oefeningen is er een rustperiode van 30 seconden. De oefeningen zullen gericht zijn op het onderste lidmaat, dat pijn aan de voorkant van de knie heeft, en op de romp. Voor elke oefening worden vier moeilijkheidsgraden gegeven om progressie mogelijk te maken. De voortgang zal voor elke patiënt individueel zijn. Elke 2 weken zal er vooruitgang zijn die wordt bereikt door de oefening geleidelijk aan te veranderen, moeilijker te maken en/en door het steunoppervlak te veranderen.

De PRT-interventie zal tevens bestaan ​​uit een submaximale warming-up van 5 minuten, gevolgd door 25 minuten PRT-oefeningen, gericht op de heup- en kniespieren. Het programma zal bestaan ​​uit 5 verschillende oefeningen, waarbij elk van hen zich zal richten op een andere spiergroep (heupabductoren, knie-extensoren en knieflexoren). Elke oefening wordt uitgevoerd in sets van 3 van 10 herhalingen en er is een rustperiode van 30 seconden tussen de sets en de oefeningen.

Vooruitgang zal worden bereikt door de weerstand te vergroten en door het bewegingsbereik te vergroten. De inspanningsintensiteit zal door de onderzoeker worden gecontroleerd, zoals bepaald door het vermogen van de patiënt om 3 sets van 8-12 herhalingen te voltooien voor een bepaalde oefening en een Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) van 6-10. De progressie zal veilig plaatsvinden, op basis van VAS, tolerantie van de patiënt en bewegingskwaliteit.

De naleving van het programma voor beide groepen wordt beoordeeld aan de hand van het totaal aantal trainingen dat in 8 weken is uitgevoerd (totaal=24 trainingen).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Central Greece
      • Lamia, Central Greece, Griekenland, GR-35132
        • Werving
        • University of Thessaly

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Pijn ≥ 3 maanden
  • Pijn VAS nu ≥ 3
  • 18-40 jaar
  • Geen pijnstillers 2 weken voorafgaand aan het programma
  • Kujala 50-80
  • Pijn tijdens het hurken, kniebuigen, palpatie, isometrische contractie op 60°, lang zitten, springen, op/neer stappen, rennen.
  • Theater teken
  • Positieve functionele tests: grindtest, provocatie van de voorste knie van 45 seconden, McConnel

Uitsluitingscriteria:

  • Patellaire dislocatie
  • Operatie aan de onderste ledematen
  • Instabiliteit van de ligamenten
  • Reumatoïde artritis
  • Artrose
  • Tendinopathie
  • Gescheurde meniscus
  • Ligamenteuze knieblessure of laksheid
  • Bursitis
  • Sinding Larsen Johansson-syndroom
  • Vorige pathologie
  • Lage rug operatie
  • Metabolische ziekten
  • NSAID's gedurende langere tijd
  • Hart- en vaatziekten
  • Sacro-iliacale gewrichtspijn
  • Zwangerschap
  • Fysiotherapie 2 maanden geleden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Neuromusculaire oefentraining (NMT)

Het 8 weken durende oefeninterventieprogramma bestaat uit groepssessies neuromusculaire training onder toezicht van een fysiotherapeut, 3 keer per week. Patiënten zullen op een aparte dag voorafgaand aan de start van hun daadwerkelijke revalidatieprogramma worden onderwezen en vertrouwd gemaakt met de juiste manier om de oefeningen uit te voeren.

Elke sessie bestaat uit een submaximale warming-up van 5 minuten, gevolgd door 25 minuten NMT.

Elke 2 weken zal er vooruitgang zijn die wordt bereikt door de moeilijkheidsgraad van elke oefening te verhogen. We zullen rekening houden met de individualiteit van elke patiënt over hoeveel progressie elke twee weken nodig is en dit zal gebeuren door een goede prestatiekwaliteit, minimale inspanning en controle over de beweging te behouden. Deelnemers krijgen speciale uitrusting, waaronder sliders en elastische slangen
Ander: Neuromusculaire trainingsoefeningen
De oefeninterventie van 8 weken bestaat uit groepssessies van 25 minuten neuromusculaire training onder toezicht van een fysiotherapeut.
Experimenteel: Progressieve weerstandstraining (PRT)

Het 8 weken durende oefeninterventieprogramma bestaat uit groepssessies van progressieve weerstandstraining onder toezicht van een fysiotherapeut, 3 keer per week. Patiënten zullen op een aparte dag voorafgaand aan de start van hun daadwerkelijke revalidatieprogramma worden onderwezen en vertrouwd gemaakt met de juiste manier om de oefeningen uit te voeren.

Elke sessie bestaat uit een submaximale warming-up van 5 minuten, gevolgd door 25 minuten PRT, gericht op de heup- en kniespieren, zoals heupabductoren, knieflexoren en extensoren. De trainingsintensiteit zal worden gecontroleerd door de fysiotherapeut, zoals bepaald door het vermogen van de patiënt om 3 sets van 8-12 herhalingen te voltooien voor een bepaalde oefening en een Borg Rating of Perceived Exertion (RPE) van 6-8.

Elke 2 weken wordt progressie bereikt door de weerstand te veranderen op basis van VAS en RPE, met een elastische slang
Ander: Spierkrachtoefeningen voor heup en knie
De oefeninterventie van 8 weken bestaat uit groepssessies van 25 minuten met progressieve weerstandstraining, onder toezicht van een fysiotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en aan het einde van het programma (week 8)
Pijn zal worden beoordeeld aan de hand van een numerieke Visueel Analoge Schaal (VAS), waarbij patiënten zal worden gevraagd hoeveel hun pijnniveau is. De maximale score is een 10, wat de ergste pijn is die ze ooit hebben gevoeld, en de minimale score is 0, wat geen pijn is. Hogere scores duiden op meer pijn.
Gemeten bij aanvang en aan het einde van het programma (week 8)
Functionaliteit
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en aan het einde van het programma (week 8)
De functionaliteit zal worden beoordeeld aan de hand van de Grieks vertaalde versie van de Kujala-vragenlijst, die is bedoeld om de functionaliteit van patiënten met anterieure kniepijn te beoordelen. De vragenlijst bestaat uit 13 vragen, de maximale score is 100 en de minimale score is 0. Hoe lager de score, hoe minder functioneel de persoon is.
Gemeten bij aanvang en aan het einde van het programma (week 8)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stabiliteit/Balans
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en aan het einde van het programma (week 8)
Stabiliteit en evenwicht worden ook beoordeeld via de Y-balanstest
Gemeten bij aanvang en aan het einde van het programma (week 8)
Kracht
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en aan het einde van het programma (week 8)
De spierkracht van de heup- en kniespieren wordt beoordeeld met de Hogan handdynamometer
Gemeten bij aanvang en aan het einde van het programma (week 8)
Kinesiofobie
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en aan het einde van het programma (week 8)
Kinesiofobie wordt beoordeeld met de Tampa Scale of Kinesiophobia (TSK). Het bestaat uit 17 items en de minimale score is 17 en de maximale score is 68. Hogere scores duiden op een verhoogd niveau van kinesiofobie.
Gemeten bij aanvang en aan het einde van het programma (week 8)
Dynamische knievalgus
Tijdsspanne: Gemeten bij aanvang en aan het einde van het programma (week 8)
Het wordt beoordeeld via de Single Leg Landing- en Single Leg Squat-tests en we berekenen de hoek met behulp van de Kinovea-applicatie
Gemeten bij aanvang en aan het einde van het programma (week 8)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Thessaly

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

15 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

15 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NMT PRT Thess

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren